Справочник
Генератор импульсов имплантируемый для глубокой стимуляции головного мозга Vercise с принадлежностями
РЗН 2015/2994
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128943
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2994
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-08-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-02-05
- Наименование медицинского изделия
- Генератор импульсов имплантируемый для глубокой стимуляции головного мозга Vercise с принадлежностями. I. Генератор импульсов имплантируемый для глубокой стимуляции головного мозга Vercise. II. Принадлежности: 1. Стимулятор тестовый наружный Vercise (Vercise External Trial Stimulator) - до 10 уп. 2. Набор пульта управления Vercise (Remote Control Kit) - до 10 уп. a) Пульт управления (Remote Control) - 1 шт/уп. b) Чехол для пульта управления (Case, RC) - 1 шт/уп. 3. Пульт дистанционного управления Vercise (Vercise Remote Control) - до 10 уп. 4. Программатор врача (Clinician Programmer) - до 10 уп. 5. Система зарядки Vercise (Vercise Charging System) - до 10 уп. a) Станция базовая (Base station) - 1 шт/уп. b) Устройство зарядное (Charger) - 1 шт/уп. c) Воротник зарядный (Charger Collar (SML) - 1 шт/уп. d) Воротник зарядный (Charging Collar (Med) - 1 шт/уп. e) Блок питания с адаптером для зарядного устройства (Power Supply and Adapter) - 1 шт./уп. 6. Набор запасных частей Vercise для врача (Vercise Physician's Spare) - до 10 уп. a) Рукав фиксирующий для электрода с прорезью (Split Suture Sleeve) 1 см - 1 шт/уп. b) Рукав фиксирующий для электрода (Suture Sleeve) 1 см - 1 шт/уп. c) Рукав фиксирующий для электрода (Suture Sleeve) 2.3 см - 1 шт/уп. d) Рукав фиксирующий для электрода (Suture Sleeve) 4 см - 1 шт/уп. e) Ключ динамометрический (Torque Wrench) - 1 шт/уп. f) Колпачок для электрода (Lead Boot) - 1 шт/уп. g) Ограничитель электрода установочно-винтовой (Lead Stop Set Screw) - 1 шт/уп. h) Ограничитель электрода кольцевой (Lead Stop Ring) - 1 шт/уп. 7. Электрод Vercise (Vercise Lead), 30см, 45см- до 10 уп 8. Удлинитель на 8 контактов 55 см (8 Contact Extension) - до 10 уп. 9. Инструмент для туннелизации (Tunneling Tool), трубка 28 см, 35 см - до 10 уп. 10. Чехол для пульта дистанционного управления (Remote Control Case) - до 10 уп. 11. Кабель операционный с удлинителем (OR Cable and Extention) - до 10 уп. 12. Накладки липкие (Adhesive Patches), 26 шт/уп. - до 10 уп. 13. Аксессуары для воротника зарядного (Charging Collar Accessories) - до 10 уп. a) Прокладка для зарядного устройства (Charging Spacer) - 1 шт/уп. b) Противовес (Counterweight) - 1 шт/уп. 14. Преобразователь питания (Power Converter) - до 10 уп. 15. Батарея для стимулятора тестового наружного (ETS Battery) - до 10 уп 16. ИК интерфейс (IR Interface) - до 10 уп. 17. Кабель USB (USB Serial Cable) - до 10 уп. 18. Держатель для ИК интерфейса (IR Interface Holder) - до 10 уп 19. Устройство зарядное (Charger) - до 10 уп. 20. Станция базовая для зарядного устройства (Charger Base Station) - до 10 уп. 21. Чехол пациента дорожный (Patient Travel Case) - до 10 уп. 22. Блок питания с адаптером для зарядного устройства (Power Supply and Adapter for Charger) - до 10 уп. 23. Воротник зарядный Vercise малый, средний (Vercise Charger Collar Small, Medium) - до 10 уп. 24. Ремень зарядный малый, средний (Charger Belt Size S, М) - до 10 уп. 25. Удлинитель для ремня зарядного (Charger Belt Extention) - до 10 уп. 26. Заглушка для трепанационного отверстия SureTek (SureTek Burr Hole Cover) - до 10 уп. 27.Набор запасных частей заглушки для трепанационного отверстия SureTek (SureTek Burr Hole Cover Spares Kit) - до 10 уп. a) Зажим - 1 шт/уп. b) Крышка - 1 шт/уп. c) Винты - 2 шт/уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968864050386934
- Адрес места производства или изготовления
- 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11158646 | 3306968864050386934 | I. Генератор импульсов имплантируемый для глубокой стимуляции головного мозга Vercise. |
| 11158647 | 1. Стимулятор тестовый наружный Vercise (Vercise External Trial Stimulator) - до 10 уп. | |
| 11158648 | 2. Набор пульта управления Vercise (Remote Control Kit) - до 10 уп. | |
| 11158649 | a) Пульт управления (Remote Control) - 1 шт/уп. | |
| 11158650 | b) Чехол для пульта управления (Case, RC) - 1 шт/уп. | |
| 11158651 | 3. Пульт дистанционного управления Vercise (Vercise Remote Control) - до 10 уп. | |
| 11158652 | 4. Программатор врача (Clinician Programmer) - до 10 уп. | |
| 11158653 | 5. Система зарядки Vercise (Vercise Charging System) - до 10 уп. | |
| 11158654 | a) Станция базовая (Base station) - 1 шт/уп. | |
| 11158655 | b) Устройство зарядное (Charger) - 1 шт/уп. | |
| 11158656 | c) Воротник зарядный (Charger Collar (SML) - 1 шт/уп. | |
| 11158657 | d) Воротник зарядный (Charging Collar (Med) - 1 шт/уп. | |
| 11158658 | e) Блок питания с адаптером для зарядного устройства (Power Supply and Adapter) - 1 шт./уп. | |
| 11158659 | 6. Набор запасных частей Vercise для врача (Vercise Physician\'s Spare) - до 10 уп. | |
| 11158660 | a) Рукав фиксирующий для электрода с прорезью (Split Suture Sleeve) 1 см - 1 шт/уп. | |
| 11158661 | b) Рукав фиксирующий для электрода (Suture Sleeve) 1 см - 1 шт/уп. | |
| 11158662 | c) Рукав фиксирующий для электрода (Suture Sleeve) 2.3 см - 1 шт/уп. | |
| 11158663 | d) Рукав фиксирующий для электрода (Suture Sleeve) 4 см - 1 шт/уп. | |
| 11158664 | e) Ключ динамометрический (Torque Wrench) - 1 шт/уп. | |
| 11158665 | f) Колпачок для электрода (Lead Boot) - 1 шт/уп. | |
| 11158666 | g) Ограничитель электрода установочно-винтовой (Lead Stop Set Screw) - 1 шт/уп. | |
| 11158667 | h) Ограничитель электрода кольцевой (Lead Stop Ring) - 1 шт/уп. | |
| 11158668 | 7. Электрод Vercise (Vercise Lead), 30см, 45см- до 10 уп | |
| 11158669 | 8. Удлинитель на 8 контактов 55 см (8 Contact Extension) - до 10 уп. | |
| 11158670 | 9. Инструмент для туннелизации (Tunneling Tool), трубка 28 см, 35 см - до 10 уп. | |
| 11158671 | 10. Чехол для пульта дистанционного управления (Remote Control Case) - до 10 уп. | |
| 11158672 | 11. Кабель операционный с удлинителем (OR Cable and Extention) - до 10 уп. | |
| 11158673 | 12. Накладки липкие (Adhesive Patches), 26 шт/уп. - до 10 уп. | |
| 11158674 | 13. Аксессуары для воротника зарядного (Charging Collar Accessories) - до 10 уп. | |
| 11158675 | a) Прокладка для зарядного устройства (Charging Spacer) - 1 шт/уп. | |
| 11158676 | b) Противовес (Counterweight) - 1 шт/уп. | |
| 11158677 | 14. Преобразователь питания (Power Converter) - до 10 уп. | |
| 11158678 | 15. Батарея для стимулятора тестового наружного (ETS Battery) - до 10 уп | |
| 11158679 | 16. ИК интерфейс (IR Interface) - до 10 уп. | |
| 11158680 | 17. Кабель USB (USB Serial Cable) - до 10 уп. | |
| 11158681 | 18. Держатель для ИК интерфейса (IR Interface Holder) - до 10 уп | |
| 11158682 | 19. Устройство зарядное (Charger) - до 10 уп. | |
| 11158683 | 20. Станция базовая для зарядного устройства (Charger Base Station) - до 10 уп. | |
| 11158684 | 21. Чехол пациента дорожный (Patient Travel Case) - до 10 уп. | |
| 11158685 | 22. Блок питания с адаптером для зарядного устройства (Power Supply and Adapter for Charger) - до 10 уп. | |
| 11158686 | 23. Воротник зарядный Vercise малый, средний (Vercise Charger Collar Small, Medium) - до 10 уп. | |
| 11158687 | 24. Ремень зарядный малый, средний (Charger Belt Size S, М) - до 10 уп. | |
| 11158688 | 25. Удлинитель для ремня зарядного (Charger Belt Extention) - до 10 уп. | |
| 11158689 | 26. Заглушка для трепанационного отверстия SureTek (SureTek Burr Hole Cover) - до 10 уп. | |
| 11158690 | 27.Набор запасных частей заглушки для трепанационного отверстия SureTek (SureTek Burr Hole Cover Spares Kit) - до 10 уп. | |
| 11158691 | a) Зажим - 1 шт/уп. | |
| 11158692 | b) Крышка - 1 шт/уп. | |
| 11158693 | c) Винты - 2 шт/уп. |