Справочник
Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/11151
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27318
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/11151
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-12-06
- Наименование медицинского изделия
- Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции, варианты исполнения: 1. Prime ADVANCED. 2. RestoreADVANCED. 3. RestoreSENSOR. 4. Sуnergy. II. Принадлежности. 1. Имплантируемые электроды различных размеров - до 4 шт., варианты исполнения: - PISCES QUAD; - PISCES QUAD PLUS; - PISCES QUAD COMPACT. 2. Имплантируемые электроды различных размеров - до 4 шт., варианты исполнения: - 1х8 SC; - 1x8; - 1x8 COMPACT. 3. Имплантируемые электроды - до 4 шт., варианты исполнения: - RESUME II; - RESUME TL. 4. Имплантируемые электроды - до 4 шт., варианты исполнения: - SPECIFY 5-6-5; - SPECIFY 2x8. 5. Имплантируемые удлинители различных размеров 1x8 - до 4 шт. 6. Имплантируемые удлинители различных размеров ? до 4 шт., варианты исполнения: - StretchCoil Bifurcated; - StretchCoil Single. 7. Внешний тестовый нейростимулятор ENS. 8. Кабель для проведения тестовой стимуляции Multi Lead Trialing Cable. 9. Зарядное устройство External Patient Recharger System. 10. Антенна для программатора External Patient Programmer. 11. Программатор пациента MyStim - до 3 шт. 12. Программатор пациента Synergy EZ - до 3 шт. 13. Заглушка для Restore - до 10 шт., в составе: - имплантируемый штекер; - заглушки - 2 шт. 14. Удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования - до 2 шт., в составе: - линейный удлинитель; - туннелирующий проводник; - проводник-трубка; - наконечник; - документация по продукту. 15. Заглушка для Synergy - до 10 шт., в составе: - имплантируемый штекер; - заглушки - 2 шт. 16. Ремень для антенны - до 5 шт. 17. Ремень плечевой для антенны - до 5 шт. 18. Коннектор титановый - до 10 шт. 19. Переходник к генератору импульсов Restore - до 10 шт., в составе: - имплантируемый переходник; - линейный 8-контактный штекер; - ключ с тарированным усилием; - документация по продукту. III. Организации-изготовители: - Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA. - Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI, Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA. - Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz SWITZERLAND. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Bakken Research Center B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
- Производитель медицинского изделия
- "Медтроник Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151265086314345
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970719182657449
- Адрес места производства или изготовления
- - Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA. - Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI, Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA. - Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz SWITZERLAND. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Bakken Research Center B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12904223 | 3306970719182657449 | Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции, вариант исполнения: 1. Prime ADVANCED. |
| 12904224 | 3306970719182657449 | Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции, вариант исполнения: 2. RestoreADVANCED. |
| 12904225 | 3306970719182657449 | Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции, вариант исполнения: 3. RestoreSENSOR. |
| 12904226 | 3306970719182657449 | Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции, вариант исполнения: 4. Sуnergy. |