Справочник
Генератор импульсов имплантируемый Precision, Precision Spectra с принадлежностями
РЗН 2015/3211
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 138900
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3211
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-10-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-02-05
- Наименование медицинского изделия
- Генератор импульсов имплантируемый Precision, Precision Spectra с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Генератор импульсов имплантируемый Precision. 2. Генератор импульсов имплантируемый Precision Spectra. II. Принадлежности: 1. Стимулятор тестовый наружный Precision (Precision External Trial Stimulator) - до 10 yп. 2. Стимулятор тестовый наружный Precision Spectra (Precision Spectra External Trial Stimulator) - до 10 yп. 3. Пульт дистанционного управления Precision (Precision Remote Сontrol)-до 10 yп. 4. Пульт дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Contrоl) - до 10 уп. 5. Устройство зарядное Precision (Precision Charger) -до 10 yп. 6. Станция базовая для зарядного устройства Precision (Precision Charger Base Station) - до 10 уп. 7. Программатор врача (Сlinician Programmer) - до 10 yп. 8. Программирующая головка Precision Spectra (Precision Spectra Programming Wand) - до 10 уп. 9. Электроды Linear в наборах и отдельных упаковках: - Linear 8 contact Lead - 30 см, 50 cм, 70 см - до 10 yп.; - ST Linear Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.; - Linear 3-6 Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.; - Linear 3-4 Lead - 50 cм, 70 cм - до 10 yп. Состав набора: a) Электрод Linear (Percutaneous Lead) - 1 шт./уп. b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт./уп. 10. Электроды Linear для тестовой стимуляции в наборах и отдельных упаковках: - Linear 8 contact Trial Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.; - ST Linear Trial Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.; - Linear 3-6 Trial Lead -30 cм, 50 cм, 70 cм. - до 10 yп.; - Linear 3-4 Trial Lead -50 cм, 70 cм - до 10 yп. Состав набора: a) Электрод Linear для тестовой стимуляции (Percutaneous Lead) - 1 шт./уп. b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт/уп. 11. Электроды Infinion 16 в наборах и отдельных упаковках: - Электрод Infinion 16 (Lead) 50 см, 70 см - до 10 уп. Состав набора: a) Электрод Infinion 16 (Lead) 50 см, 70 см - 1 шт./уп. b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт./уп. 12. Электроды Infinion 16 для тестовой стимуляции в наборах и отдельных упаковках: - Электрод Infinion 16 для тестовой стимуляции (Trial Lead) 50 см, 70 см - до 10 уп. Состав набора: a) Электрод Infinion 16 для тестовой стимуляции (Trial Lead) 50 см., 70 см. - 1 шт./уп. b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт./уп. 13. Электроды хирургические Artisan 2x8 50 см, 70 см (Artisan 2x8 Surgical Lead ) ? до 10 уп. 14. Электроды хирургические CoverEdge 4x8 (CoverEdge 4x8 Surgical Lead ) - до 10 уп. 15. Электроды плоские холостые CoverEdge (CoverEdge Paddle Blank) - до 10 уп. 16. Набор системы зарядки (Charging System Kit) - до 10 уп.: a) Устройство зарядное (Charger) - 1 шт./уп. b) Станция базовая для зарядного устройства Precision (Precision Charger Base Station) - 1 шт./уп. c) Блок питания (Power Supply) - 1 шт./уп. d) Ремень зарядный (Charger Belt) - 1 шт/уп. 17. Удлинитель электрода на 8 контактов (8 contact Extension) 25 см, 35 см, 55 см ? до 10 уп. 18. Ремень зарядный (Charging Belt), 2 шт./уп. - до 10 уп. 19. Электрод холостой (Lead Blank) - до 10 уп. 20. Сплиттер 2x8 (Splitter 2x8) - до 10 уп. 21. Сплиттер 2x4: D4, W4 (Splitter 2x4: D4, W4) - до 10 уп. 22. Набор пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Kit) - до 10 уп.: a) Пульт дистанционного управления (Remote Control) - 1 шт/уп. b) Кобура для пульта дистанционного управления (Remote Control Holster) - 1 шт./уп. c) Чехол силиконовый (Silicone Case) - 1 шт./уп. d) Блок питания USB для пульта дистанционного управления (USB Power Supply) ? 1 шт./уп. 23. Набор пациента для тестовой стимуляции Precision (Precision Patient Trial Kit) ? до 10 уп.: a) Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision (Patient Trial Belt) - 1 шт./уп. b) Батарейка (Battery) - 1 шт./уп. 24. Набор пациента для тестовой стимуляции Precision Spectra (Precision Spectra Patient Trial Kit) - до 10 уп.: a) Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision Spectra (Precision Spectra Patient Trial Belt) - 1 шт./уп. b) Батарейки (Batteries) - 2 шт./уп. 25. Набор для программирования пациента Precision (Precision Patient Programmer Kit) - до 10 уп.: a) Пульт дистанционного управления (Remote Control) - 1 шт./уп. b) Кобура пульта дистанционного управления (Remote Control Holster) - 1 шт/уп. 26. Коннектор M1 Precision (M1 Connector) 35 см, 55 см, 70 см - до 10 уп. 27. Кабель операционный Precision OR (Precision OR cable) - до 10 уп. 28. Кабель операционный Precision Spectra OR с удлинителем (Precision Spectra O.R. Cable Extension) 1x16, 61 cм; 2x8, 61 см - до 10 yп. 29. Игла вводная (Insertion Needle) 4" (10,16 см.), 5" (12,7 см), 6,5" (16,51 см.) - до 10 уп. 30. Игла изогнутая Epimed (Epimed Curved Needle) - до 10 уп. 31. Интродьюсер (Introducer) - до 10 уп. 32. Отвертка (Hex Wrench) - до 10 уп. 33. Отвертка длинная 7,6 см. (Long Hex Wrench 7,6 cm) - до 10 уп. 34. Инструмент для туннелизации с плоским изогнутым наконечником (PassingElevator) - до 10 уп. 35. Инструмент для туннелизации цилиндрический (Tunneling Tool) 28 см, 35 см ? до 10 уп. 36. Фиксатор электрода Сlik (Сlik Anchor) - до 10 уп. 37. Рукав фиксирующий для электрода (Suture Sleeve) 1 см., 2,3 см, 4 см - до 10 уп. 38. Стилет с направляющим наконечником (Stylet with Steering Сар) 30 см, 50 см, 70 см - до 10 уп. 39. Заглушка разъема генератора импульсов имплантируемого Precision (Precision IPG Port Plug) - до 10 уп. 40. Заглушка разъема генератора импульсов имплантируемого Precision Spectra (Precision Spectra IPG Port Plug) - 2 шт./уп. - до 10 уп. 41. ИК интерфейс (IR Interface) - до 10 уп. 42. Контроллер пациента (Patient Controller) - до 10 уп. 43. Ручка для планшетного ПК (Tablet PC Pen) - до 10 уп. 44. Кабель USB (USB Cable) - до 10 уп. 45. Держатель аппаратного ИК-ключа (IR Dongle Holder) - до 10 уп. 46. Коннектор OMG-A, OMG-M (Connector OMG-A, OMG -M ) - до 10 уп. 47. Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision Spectra (Precision Spectra Patient Trial Belt) - до 10 уп. 48. Кобура для пульта дистанционного управления Precision (Precision Remote Control Holster) - до 10 уп. 49. Кобура для пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Holster) - до 10 уп. 50. Чехол для пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Case) - до 10 yп. 51. Блок питания для зарядного устройства с адаптером (Power Supply&Adapter for Charger) - до 10 уп. 52. Набор липких накладок (Adhesive Kit) - 26 шт./уп. - до 10 уп. 53. Удлинитель зарядного ремня (Belt extension) - до 10 уп. 54. Прокладка для зарядного устройства (Charger spacer) - до 10 уп. 55. Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision (Patient Trial Belt) - до 10 уп. 56. Блок питания USB для пульта дистанционного управления (Remote Control USB Power Supply) - до 10 уп. 57. Чехол силиконовый для пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Silicone Case) - до 10 уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151265086314345
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970719182657449
- Адрес места производства или изготовления
- 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11165586 | 3306970719182657449 | 1. Генератор импульсов имплантируемый Precision. |
| 11165587 | 3306970719182657449 | 2. Генератор импульсов имплантируемый Precision Spectra. |