Справочник
Генератор импульсов имплантируемый в вариантах исполнения Proclaim 5 Elite (модель 3660), Proclaim 7 Elite (модель 3662)
РЗН 2018/7706
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141163
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7706
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-10-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-03-02
- Наименование медицинского изделия
- Генератор импульсов имплантируемый в вариантах исполнения Proclaim 5 Elite (модель 3660), Proclaim 7 Elite (модель 3662). I. Состав: 1. Генератор импульсов имплантируемый в вариантах исполнения Proclaim 5 Elite (модель 3660), Proclaim 7 Elite (модель 3662), в составе: - генератор импульсов имплантируемый - 1 шт.; - калибровочный имитатор - 1 шт.; - тарированный ключ - 1 шт.; - заглушки порта генератора импульсов - 2 шт.; - руководство врача - 1 шт.; 2. Электрод имплантируемый Octrode (модели 3183, 3186, 3189) - не более 4 шт. (при необходимости), в составе: - электрод имплантируемый Octrode - 1 шт.; - поисковый проводник - 1 шт.; - интродьюсеры Introde-AK длиной 10,2 и 20,3 см - 2 шт.; - игла эпидуральная 14-Gauge - 1 шт.; - стилет изогнутый - 1 шт.; - стилет прямой - 1 шт.; - якорь электрода «Лонг» - 1 шт.; - якорь для электрода «Баттерфляй» - 1 шт.; - туннелирующий инструмент - 1 шт.; - ключ тарированный - 1 шт.; - руководство врача - 1 шт. 3. Адаптер имплантируемый (модель 2311, 2316) - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Магнит пациента для управления генератором импульсов имплантируемым (модель 1210) - 1 шт. (при необходимости). 5. Программное обеспечение St. Jude Medical для нейростимуляции в вариантах исполнения (при необходимости): - программное обеспечение St. Jude Medical Clinician Programmer для нейростимуляции (для врача) модель 3874; - программное обеспечение St. Jude Medical Patient Controller для нейростимуляции (для пациента) модель 3875.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ИМПЛАНТА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, офис 701
- Производитель медицинского изделия
- "Сент Джуд Медикал"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, Texas 75024, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, Texas 75024, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346125775574456
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970719182657449
- Адрес места производства или изготовления
- 1. St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, Тexas 75024, USA. 2. St. Jude Medical Operations (М) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampong Jawa, Вауаn Lepas lndustrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 3. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot А Interior - #2 Rd Кm 67.5 Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11423320 | 3306970719182657449 | Генератор импульсов имплантируемый в вариантах исполнения Proclaim 5 Elite (модель 3660), Proclaim 7 Elite (модель 3662) |