Справочник

Генератор радиочастотной абляции "Биоток" БИТК.941612.008ТУ

РЗН 2023/20161

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166529
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20161
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-26
Наименование медицинского изделия
Генератор радиочастотной абляции "Биоток" БИТК.941612.008ТУ. в составе: 1. Генератор радиочастотный - 1 шт. 2. Педаль - 1 шт. 3. Держатель нейтрального электрода «Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005 в составе: - держатели нейтральных электродов к электрохирургическим генераторам различных производителей», производитель ООО "ФОТЕК", Россия, ФСР 2010/07374 от 08.04.2010 - 1 шт. 4. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ. Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 2, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РЗН 2019/8830 от 23.08.2019 - 5 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Кабель связи UTP 2 м - 1 шт. 7. Провод выравнивания потенциалов 5 м - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Паспорт. 8.2. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
Место нахождения организации-заявителя
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Производитель медицинского изделия
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес производителя
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
ИНН производителя
7020018552
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969435515917684
Адрес места производства или изготовления
634034, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12068576 3306969435515917684 Генератор радиочастотной абляции «Биоток» БИТК.941612.008ТУ

Документы