Справочник
Генератор радионуклидный Тексис 2-50 ГБк (Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator)
РЗН 2015/3239
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129070
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3239
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-10-27
- Наименование медицинского изделия
- Генератор радионуклидный Тексис 2-50 ГБк (Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator). в составе: 1. Тексис 2-50 ГБк радионуклидный генератор (Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator) ? 1 шт; 2. Пакет с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 5 - 6 мл (TC-ELU-5) - 1 шт.; 3. Стерильный защитный флакон для иглы для элюирования (STE-ELU) - 1шт.; 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; 5. Транспортный контейнер - 1шт. Принадлежности: 1. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 5 - 6 мл (TC-ELU-5) - не более 4 шт.; 2. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 9-11 мл (TC-ELU-10) - не более 4 шт.; 3. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 14 - 16 мл (TC-ELU-15) - не более 4 шт.; 4. Упаковка с 5 стерильными защитными флаконами для иглы элюирования (STE-ELU) - не более 4 шт.; 5. Свинцовый контейнер для элюирования (CONT-ELU) - 1 шт.; 6. Пластмассовый контейнер (PROT-STE-ELU) для стерильного флакона защиты иглы элюирования - 1шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НУКЛЕМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А
- Производитель медицинского изделия
- "ЦИС био интернэшнл"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, CIS bio international, Rn 306, Saclay, Bp 32, 91192 Gif Sur Yvette Cedex, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, CIS bio international, Rn 306, Saclay, Bp 32, 91192 Gif Sur Yvette Cedex, France
- ОКП/ОКПД2
- 3683151181342840573
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968094152333071
- Адрес места производства или изготовления
- Rn 306, Saclay, Bp 32, 91192 Gif Sur Yvette Cedex, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11161404 | 3306968094152333071 | Генератор радионуклидный Тексис 2-50 ГБк (Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator) |