Справочник

Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017

РЗН 2023/19680

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166345
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19680
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-03-01
Наименование медицинского изделия
Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017. варианты исполнения: I. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ", 5,5 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе: 1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 5,5 ГБк - 1 шт. 2. Флакон вакуумированный - 20 шт. 3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт. 4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт. 5. Контейнер для элюирования - 1 шт. 6. Транспортная тара - 1 шт. 7. Вкладыш предохранительный - 2 шт. 8. Амортизаторы - 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 10. Паспорт - 1 экз. II. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 7,4 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе: 1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 7,4 ГБк - 1 шт. 2. Флакон вакуумированный - 20 шт. 3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт. 4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт. 5. Контейнер для элюирования - 1 шт. 6. Транспортная тара - 1 шт. 7. Вкладыш предохранительный - 2 шт. 8. Амортизаторы - 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 10. Паспорт - 1 экз. III. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 11,1 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе: 1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 11,1 ГБк - 1 шт. 2. Флакон вакуумированный - 20 шт. 3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт. 4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт. 5. Контейнер для элюирования - 1 шт. 6. Транспортная тара - 1 шт. 7. Вкладыш предохранительный - 2 шт. 8. Амортизаторы - 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 10. Паспорт - 1 экз. IV. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 18,5 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе: 1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 18,5 ГБк - 1 шт. 2. Флакон вакуумированный - 20 шт. 3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт. 4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт. 5. Контейнер для элюирования - 1 шт. 6. Транспортная тара - 1 шт. 7. Вкладыш предохранительный - 2 шт. 8. Амортизаторы - 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 10. Паспорт - 1 экз. V. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 19 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе: 1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 19 ГБк - 1 шт. 2. Флакон вакуумированный - 20 шт. 3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт. 4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт. 5. Контейнер для элюирования - 1 шт. 6. Транспортная тара - 1 шт. 7. Вкладыш предохранительный - 2 шт. 8. Амортизаторы - 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 10. Паспорт - 1 экз. VI. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 25 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе: 1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 25 ГБк - 1 шт. 2. Флакон вакуумированный - 20 шт. 3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт. 4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт. 5. Контейнер для элюирования - 1 шт. 6. Транспортная тара - 1 шт. 7. Вкладыш предохранительный - 2 шт. 8. Амортизаторы - 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 10. Паспорт - 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ФГАУ "Национальный исследовательский Томский политехнический университет"
Место нахождения организации-заявителя
634050, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д. 30
Производитель медицинского изделия
ФГАУ "Национальный исследовательский Томский политехнический университет"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
634050, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д. 30
Юридический адрес производителя
634050, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д. 30
ИНН производителя
7018007264
ОКП/ОКПД2
3263346122537571752
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968094152333071
Адрес места производства или изготовления
634058, Томская область, г. Томск, ул. Кузовлевский тракт, д. 48, стр. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11804404 3306968094152333071 Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: I. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ", 5,5 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
11804405 3306968094152333071 Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: II. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 7,4 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
11804406 3306968094152333071 Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: III. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 11,1 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
11804407 3306968094152333071 Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: IV. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 18,5 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
11804408 3306968094152333071 Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: V. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 19 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
11804409 3306968094152333071 Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: VI. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 25 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:

Документы