Справочник
Генераторы импульсов имплантируемые для нейростимуляции Activa PC, Activa RC, Kinetra, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/11152
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27300
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/11152
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-12-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-08-06
- Наименование медицинского изделия
- Генераторы импульсов имплантируемые для нейростимуляции Activa PC, Activa RC, Kinetra, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции, варианты исполнения: 1. Activa PC. 2. Activa RC. 3. Kinetra. II. Принадлежности: 1. Имплантируемые электроды DBS различных размеров - до 4 шт. 2. Имплантируемые удлинители различных размеров StretchCoil - до 4 шт. 3. Программатор пациента варианты исполнения: Patient Programmer, Intercept - до 3 шт. 4. Внешний тестовый нейростимулятор ENS. 5. Кабель для проведения тестовой стимуляции Multi Lead Trialing Cable. 6. Зарядное устройство Recharging kit. 7. Антенна для программатора External Patient Programmer. 8. Пульт пациента ACCESS - до 4 шт. 9. Заглушка для Activa - до 10 шт., в составе: - имплантируемый штекер; - заглушки - 2 шт. 10. Удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования - до 2 шт., в составе: - линейный удлинитель; - туннелирующий проводник; - проводник-трубка; - наконечник; - документация по продукту. 11. Заглушка для Kinetra - до 10 шт., в составе: - имплантируемый штекер; - заглушки - 2 шт. 12. Ремень для антенны - до 5 шт. 13. Ремень плечевой для антенны - до 5 шт. 14. Кабель «аллигатор» - до10 шт. 15. Защелкивающийся кабель - до 10 шт., в составе: - Twist-lock кабель; - стилет. 16. Отвертка для Stimloc - до 2 шт. 17. Переходник для ActivaRC/PC - до 10 шт. 18. Заглушка Stimloc на фрезевое отверстие - до 20 шт., в составе: - основание-кольцо на фрезевое отверстие 14мм с центрированным инструментом; - поддерживающий зажим; - блокиратор; - винты 10 мм - 2 шт.; - отвертка. III. Организации-изготовители: - Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA. - Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI, Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA. - Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz SWITZERLAND. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Bakken Research Center B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
- Производитель медицинского изделия
- "Медтроник Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151265086314345
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969584321435645
- Адрес места производства или изготовления
- - Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA. - Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI, Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA. - Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz SWITZERLAND. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Bakken Research Center B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12904227 | 3306969584321435645 | Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции, варианты исполнения: 1. Activa PC. |
| 12904228 | 3306969584321435645 | Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции, варианты исполнения: 2. Activa RC. |
| 12904229 | 3306969584321435645 | Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции, варианты исполнения: 3. Kinetra. |