Справочник

Генераторы медицинские для радионуклидной диагностики с принадлежностями по ТУ 26.60.11-004-92920458-2021

РЗН 2022/18648

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163365
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18648
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-25
Наименование медицинского изделия
Генераторы медицинские для радионуклидной диагностики с принадлежностями по ТУ 26.60.11-004-92920458-2021. , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1. Генератор технеция-99m ГТ-1И, в составе: 1. Генератор технеция-99m ГТ-1И - 1 шт. 2. Флакон вакуумированный - не более 30 шт. 3. Флакон со спиртом бензиловым - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер медицинский защитный на флакон вакуумированный. 2.Проскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 3.Проскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 4.Сентискан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 5.Тиоскан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 6.Нейроскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 7.Нейроскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. II. Вариант исполнения 2. Генератор технеция-99m ГТ-2И, в составе: 1. Генератор технеция-99m ГТ-2И - 1 шт. 2. Флакон вакуумированный - не более 30 шт. 3. Флакон с 0,9% раствора натрия хлорида - не более 30 шт. 4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт. 5. Паспорт - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер медицинский защитный на флакон вакуумированный. 2.Проскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 3.Проскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 4.Сентискан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 5.Тиоскан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 6.Нейроскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 7.Нейроскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
Наименование организации-заявителя
ООО "МедикорФарма-Урал"
Место нахождения организации-заявителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192
Производитель медицинского изделия
ООО "МедикорФарма-Урал"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192
Юридический адрес производителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192
ИНН производителя
6674380335
ОКП/ОКПД2
3263346122537571752
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968094152333071
Адрес места производства или изготовления
634067, Томская область, г. Томск, Кузовлевский тракт, д. 48, стр. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12107175 3306968094152333071 Генераторы медицинские для радионуклидной диагностики с принадлежностями по ТУ 26.60.11-004-92920458-2021 I. Вариант исполнения 1. Генератор технеция-99m ГТ-1И, в составе:
12107176 3306968094152333071 Генераторы медицинские для радионуклидной диагностики с принадлежностями по ТУ 26.60.11-004-92920458-2021 II. Вариант исполнения 2. Генератор технеция-99m ГТ-2И, в составе:

Документы