Справочник

Генетический анализатор (секвенатор) серии G с принадлежностями

РЗН 2024/22415

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180934
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22415
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-09
Наименование медицинского изделия
Генетический анализатор (секвенатор) серии G с принадлежностями. в вариантах исполнения: 1. Генетический анализатор (секвенатор) G08, в составе: 1.1. Блок базовый - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Картридж с капиллярами 8x50 см - 1 шт. 1.4. Картридж с капиллярами 8x36 см - 1 шт. 1.5. Фиксатор планшета 96-луночного - 2 шт. 1.6. Антииспаритель (септа) для планшета 96-луночного - 4 шт. 1.7. Планшет 96-луночный - 1 шт. 1.8. Держатель планшета 96-луночного - 2 шт. 1.9. Контейнер для воды - 1 шт. 1.10. Крышка контейнера для воды - 1 шт. 1.11. Антииспаритель (септа) контейнера для воды - 5 шт. 1.12. Контейнер для катодного буферного раствора - 1 шт. 1.13. Антииспаритель (септа) контейнера буферного раствора - 5 шт. 1.14. Контейнер для анодного буферного раствора - 2 шт. 1.15. Колпачок от пыли для упаковки с полимером - 2 шт. 1.16. Нижний блок - 1 шт. 1.17. Верхний блок - 1 шт. 1.18. Винт фиксации наконечника линейки капилляров со стороны оптического окна - 1 шт. 1.19. Трубка ввода полимера - 2 шт. 1.20. Трубка нижнего блока - 2 шт. 1.21. Защитная накладка позиционера - 1 шт. 1.22. Входной выходной штуцер верхнего блока - 1 шт. 1.23. Пластиковый шприц - 1 шт. 1.24. Компьютер- 1 шт. 1.25. Кабель сетевой для компьютера - 1 шт. 1.26. Программное обеспечение Genetic Analyzer Data Collection Software на компактдиске - 1 шт. 1.27. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.28. Набор стартовый для запуска и наладки прибора для секвенирования и фрагментного анализа: - полимер Р7 7 мл - 1 шт.; - полимер Р4 7 мл - 1 шт.; - формамид высокой чистоты 25 мл - 1 шт.; - стандарт для секвенирования v3.1 - 1 шт.; - стандарт матричный 6-Dye - 1 шт.; - стандарт матричный для секвенирования 3.1 - 1 шт.; - стандарт для секвенирования v1.1 - 1 шт.; - буфер высокой концентрации 25 мл - 1 шт. 2. Генетический анализатор (секвенатор) G16, в составе: 2.1. Блок базовый - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Картридж с капиллярами 16x50 см - 1 шт. 2.4. Картридж с капиллярами 16x36 см - 1 шт. 2.5. Фиксатор планшета 96-луночного - 2 шт. 2.6. Антииспаритель (септа) для планшета 96-луночного - 4 шт. 2.7. Планшет 96-луночный - 1 шт. 2.8. Держатель планшета 96-луночного - 2 шт. 2.9. Контейнер для воды - 1 шт. 2.10. Антииспаритель (септа) контейнера для воды - 5 шт. 2.11. Контейнер для катодного буферного раствора - 1 шт. 2.12. Антииспаритель (септа) контейнера буферного раствора - 5 шт. 2.13. Контейнер для анодного буферного раствора - 2 шт. 2.14. Колпачок от пыли для упаковки с полимером - 2 шт. 2.15. Нижний блок- 1 шт.; 2.16. Верхний блок - 1 шт.; 2.17. Винт фиксации наконечника линейки капилляров со стороны оптического окна - 1 шт. 2.18. Трубка ввода полимера - 2 шт. 2.19. Трубка нижнего блока - 2 шт. 2.20. Защитная накладка позиционера - 1 шт. 2.21. Входной выходной штуцер верхнего блока - 1 шт. 2.22. Пластиковый шприц - 1 шт. 2.23. Компьютер - 1 шт. 2.24. Кабель сетевой для компьютера - 1 шт. 2.25. Программное обеспечение Genetic Analyzer Data Collection Software на компактдиске - 1 шт. 2.26. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.27. Набор стартовый для запуска и наладки прибора для секвенирования и фрагментного анализа: - полимер Р7 7 мл - 1 шт.; - полимер Р4 7 мл - 1 шт.; - формамид высокой чистоты 25 мл - 1 шт.; - стандарт для секвенирования v3.1 - 1 шт.; - стандарт матричный 6-Dye - 1 шт.; - стандарт матричный для секвенирования 3.1 - 1 шт.; - стандарт для секвенирования v1.1 - 1 шт.; - буфер высокой концентрации 25 мл - 1 шт. 3. Генетический анализатор (секвенатор) G24, в составе: 3.1. Блок базовый - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Картридж с капиллярами 24x50 см - 1 шт. 3.4. Картридж с капиллярами 24x36 см - 1 шт. 3.5. Фиксатор планшета 96-луночного - 2 шт. 3.6. Антииспаритель (септа) для планшета 96-луночного - 4 шт. 3.7. Планшет 96-луночный - 1 шт. 3.8. Держатель планшета 96-луночного - 2 шт. 3.9. Контейнер для воды - 1 шт. 3.10. Крышка контейнера для воды - 1 шт. 3.11. Антииспаритель (септа) контейнера для воды - 5 шт. 3.12. Контейнер для катодного буферного раствора - 1 шт. 3.13. Антииспаритель (септа) контейнера буферного раствора - 5 шт. 3.14. Контейнер для анодного буферного раствора - 2 шт. 3.15. Колпачок от пыли для упаковки с полимером - 2 шт. 3.16. Нижний блок - 1 шт. 3.17. Верхний блок - 1 шт. 3.18. Винт фиксации наконечника линейки капилляров со стороны оптического окна - 1 шт. 3.19. Трубка ввода полимера - 2 шт. 3.20. Трубка нижнего блока - 2 шт. 3.21. Защитная накладка позиционера - 1 шт. 3.22. Входной выходной штуцер верхнего блока - 1 шт. 3.23. Пластиковый шприц - 1 шт. 3.24. Компьютер - 1 шт. 3.25. Кабель сетевой для компьютера - 1 шт. 3.26. Программное обеспечение Genetic Analyzer Data Collection Software на компактдиске - 1 шт. 3.27. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.28. Набор стартовый для запуска и наладки прибора для секвенирования и фрагментного анализа: - полимер Р7 7 мл - 1 шт.; - полимер Р4 7 мл - 1 шт.; - формамид высокой чистоты 25 мл - 1 шт.; - стандарт для секвенирования v3.1 - 1 шт.; - стандарт матричный 6-Dye - 1 шт.; - стандарт матричный для секвенирования 3.1 - 1 шт.; - стандарт для секвенирования v1.1 - 1 шт.; - буфер высокой концентрации 25 мл - 1 шт. Принадлежности: 1. Интернет-кабель - 1 шт. 2. Переходник питания для генетического анализатора - 1 шт. 3. Переходник питания для компьютера - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Генные Технологии Здоровья"
Место нахождения организации-заявителя
125124, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 9, корп. 4, апарт. Е216, этаж 2
Производитель медицинского изделия
ООО "Ханчжоуская биотехническая компания Цзюшэн"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Hangzhou Jiusheng Biotech Со., Ltd, Building 2D Room 326, 688 Binan Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Jiusheng Biotech Со., Ltd, Building 2D Room 326, 688 Binan Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969768669484832
Адрес места производства или изготовления
Building 2D Room 326, 688 Binan Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12373708 3306969768669484832 Генетический анализатор (секвенатор) серий G с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Генетический анализатор (секвенатор) G08, в составе:
12373709 3306969768669484832 Генетический анализатор (секвенатор) серий G с принадлежностями, в вариантах исполнения: 2. Генетический анализатор (секвенатор) G16, в составе:
12373710 3306969768669484832 Генетический анализатор (секвенатор) серий G с принадлежностями, в вариантах исполнения: 3. Генетический анализатор (секвенатор) G24, в составе:

Документы