Справочник

Гибкий интубационный Видеоларингоскоп Insighters iS Series

РЗН 2025/24883

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186325
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24883
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-21
Наименование медицинского изделия
Гибкий интубационный Видеоларингоскоп Insighters iS Series. , в составе: - рукоятка, в вариантах исполнения: iS3-C32; iS3-C32S; iS3-C35; iS3-C35S; iS3-C42; iS3-C42S; iS3-C45; iS3-C52; iS3-C52S; iS3-C58; iS3-F2; iS3-F2S; iS3-FN2; iS3-FN2S - не более 20 шт.; - монитор портативный - 1 шт.; - кабель Micro-USB - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - рабочая станция, в вариантах исполнения: iS-PF1, iS-PF2 (при необходимости) - не более 5 шт.; - фронтальная камера (при необходимости) - не более 5 шт.; - адаптер питания (при необходимости) - не более 5 шт.; - модуль беспроводной связи (при необходимости) - не более 5 шт.; - кабель HDMI (при необходимости) - не более 5 шт.; - кабель Type-C (при необходимости) - не более 5 шт.; - ножной переключатель, в составе: CD-диск, ножной переключатель с переходником (при необходимости) - не более 5 шт.; - водонепроницаемый штекер (при необходимости) - не более 40 шт.; - вентиляционный колпачок (при необходимости) - не более 40 шт.; - кнопка всасывания (при необходимости) - не более 40 шт.; - стопор (при необходимости) - не более 40 шт.; - тройник для промывки (при необходимости) - не более 20 шт.; - щетка для чистки (при необходимости) - не более 20 шт.; - тестер утечки (при необходимости) - не более 20 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - кейс для гибкого видеоларингоскопа - не более 20 шт.; - защитный чехол для монитора - не более 5 шт.; - чемодан - не более 20 шт.; - тележка iS-TC1, в составе: колесо 5 шт., основание, стойка, фиксирующий винт, крепление стойки, регулируемый кронштейн с креплением для рабочей станции, заглушка кронштейна для транспортировки, корзина для принадлежностей, подставка для видеоларингоскопов, набор для крепления - не более 5 шт.; - тележка iS-TC2, в составе: колесное основание, стойка, фиксирующий винт, крепление стойки, регулируемый кронштейн, заглушка кронштейна для транспортировки, крепление для рабочей станции с пружинным механизмом, корзина для принадлежностей, подставка для видеоларингоскопов, набор для крепления - не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации-заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Инсайтерс Медикал Технолоджи Ко., Лтд"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd, the 13th floor of Hengtemei Building Ganli Road No.3, 518000 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd, the 13th floor of Hengtemei Building Ganli Road No.3, 518000 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966808572990940
Адрес места производства или изготовления
401, Area B, 4th Floor, 22 Doutang Road, Guangzhou Economic & Technical Development District, 510000 Guangzhou, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, The 13th floor of Hengtemei Building Ganli Road No.3 518000 Shenzhen, Guangdong PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12440323 3306966808572990940 Гибкий интубационный Видеоларингоскоп Insighters iS Series

Документы