Справочник
Гистероскоп "ЭлеПС" по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023
РЗН 2024/23273
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181108
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23273
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-01
- Наименование медицинского изделия
- Гистероскоп "ЭлеПС" по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023. , варианты исполнения: 1. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-301-00, в составе: - гистероскоп ТО1-040-301-00 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-300-12, в составе: - гистероскоп ТО1-040-300-12 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire Sc Cable Co.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-297-12, в составе: - гистероскоп ТО1-040-297-12 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire Sc Cable Co.,Ltd",Тайвань -1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-302-30, в составе: - гистероскоп ТО1-040-302-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Lid",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-298-30, в составе: - гистероскоп ТО1-040-298-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань -1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-302-70, в составе: - гистероскоп ТО1-040-302-70 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Taйвaнь-1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-029-302-30, в составе: - гистероскоп ТО1-029-302-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань -1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-029-300-00, в составе: - гистероскоп ТО1-029-300-00 - I шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань -1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-019-260-00, в составе: - гистероскоп ТО1-019-260-00 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-301-00, в составе: - гистероскоп ТО2-040-301-00 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-300-12, в составе: - гистероскоп ТО2-040-300-12 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co..Ltd",TaHBaHb - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-302-30, в составе: - гистероскоп ТО2-040-302-30 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань -1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения Т02-040-302-70, в составе: - гистероскоп ТО2-040-302-70 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - I шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения Т-2-029-302-30, в составе: - гистероскоп ТО2-029-302-30 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - I шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м Изготовитель "PCent Wire & Cable Со.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-029-301-00, в составе: - гистероскоп ТО2-029-301-00 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-00, в составе: - гистероскоп ТО3-080-182-00 - 1 шт.; - переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости); - переходник - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-12, в составе: - гистероскоп ТО3-080-182-12 - 1 шт.; - переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости); - переходник - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-30, в составе: - гистероскоп ТО3-080-182-30 - 1 шт.; - переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости); - переходник - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-00, в составе; - гистероскоп ТО3-080-276-00 - 1 шт.; - переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости); - переходник - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-12, в составе: - гистероскоп ТО3-080-276-12 - I шт.; - переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости); - переходник - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-30, в составе; - гистероскоп ТО3-080-276-30 - 1 шт.; - переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости); - переходник - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности для исполнения ТО1 и ТО2: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.; Принадлежности для исполнения ТО3: - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "ЭлеПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "ЭлеПС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
- Юридический адрес производителя
- 420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
- ИНН производителя
- 1660004130
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124274013617
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966182908663634
- Адрес места производства или изготовления
- 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д 156, помещ. 1000
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12404312 | 3306966182908663634 | 1. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-301-00 |
| 12404313 | 3306966182908663634 | 2. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-300-12 |
| 12404314 | 3306966182908663634 | 3. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-297-12 |
| 12404315 | 3306966182908663634 | 4. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-302-30 |
| 12404316 | 3306966182908663634 | 5. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-298-30 |
| 12404317 | 3306966182908663634 | 6. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-302-70 |
| 12404318 | 3306966182908663634 | 7. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-029-302-30 |
| 12404319 | 3306966182908663634 | 8. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-029-300-00 |
| 12404320 | 3306966182908663634 | 9. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-019-260-00 |
| 12404321 | 3306966182908663634 | 10. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-301-00 |
| 12404322 | 3306966182908663634 | 11. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-300-12 |
| 12404323 | 3306966182908663634 | 12. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-302-30 |
| 12404324 | 3306966182908663634 | 13. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-302-70 |
| 12404325 | 3306966182908663634 | 14. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-029-302-30 |
| 12404326 | 3306966182908663634 | 15. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-029-301-00 |
| 12404327 | 3306966182908663634 | 16. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-00 |
| 12404328 | 3306966182908663634 | 17. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-12 |
| 12404329 | 3306966182908663634 | 18. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-30 |
| 12404330 | 3306966182908663634 | 19. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-00 |
| 12404331 | 3306966182908663634 | 20. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-12 |
| 12404332 | 3306966182908663634 | 21. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-30 |