Справочник

Глюкометр CareSens для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2010/06478

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
19077
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06478
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-04-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-06
Наименование медицинского изделия
Глюкометр CareSens для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). Глюкометр CareSens для определения глюкозы в крови, варианты исполнения: 1.Глюкометр CareSens II в составе: 1.1.Глюкометр CareSens II. 1.2.Батарея. 1.3.Тест полоски CareSens (10 шт.). 1.4.Прокалывающее устройство. 1.5.Контрольный раствор. 1.6.Ланцеты (10 шт.). 1.7.Поверочная тест полоска (1 шт.). 1.8.Чехол. 1.9.Документация пользователя и инструкции. 2.Глюкометр CareSens POP в составе: 2.1.Глюкометр CareSens POP. 2.2.Батарея. 2.3.Тест полоски CareSens (50 шт.). 2.4.Прокалывающее устройство. 2.5.Ланцеты (10 шт.). 2.6.Поверочная тест полоска (1шт.). 2.7.Контрольный раствор. 2.8.Чехол. 2.9.Документация пользователя и инструкции.
Наименование организации-заявителя
ООО "НАТАНА ГРУПП"
Место нахождения организации-заявителя
, Российская Федерация, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
Производитель медицинского изделия
ай-СЕНС, Инк.
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, , i-SENS, Inc., 465-6 Wolgye-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, i-SENS, Inc., 465-6 Wolgye-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970859003975292

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12776061 3306970859003975292  1.Глюкометр CareSens II 
12776062 3306970859003975292   2.Глюкометр CareSens POP 

Документы