Справочник

Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/13308

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61329
Статус
Отменено
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13308
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-12-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-04-22
Наименование медицинского изделия
Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями. I. Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови. II. Принадлежности. 1. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips (не более 100 шт.). 2. Автоланцет Easy Touch Lancing Device (не более 1 шт.). 3. Ланцеты Thin lancets (не более 10 шт.). 4. Чехол (1 шт.). 5. Руководство пользователя (не более 1 шт.). III. Организации-изготовители: - Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, - Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502. - Flextronics Technology (Shenzhen) Company Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518126, People’s Republic of China (КНР) - STAT Medical Devices Inc. 2056 N.E. 153rd Street, North Miami, FL 33162 (США) - Jetcrown Industrial (Dongguan) Ltd, Huan Gang Industrial Estate, Houjie Town, Dongguan City, People’s Republic of China (КНР) - Facet Technology LLC, 101 Liberrty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253 (США) - Asahi Polyslider Co, Ltd., Nakanoshima Mitsui Building 3-3-3, Nakanoshima Kita-ku, Osaka 533-0005 (Япония).
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб. д. 11А, офис 409
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, , Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970859096249981
Адрес места производства или изготовления
1. Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, United Kingdom. 2. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, 94502,CA. 3. Flextronics Technology (Shenzhen) Company Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518126, People's Republic of China. 4. STAT Medical Devices Inc. 2056 N.E. 153rd Street, North Miami, FL 33162, USA. 5. Jetcrown Industrial (Dongguan) Ltd, Huan Gang Industrial Estate, Houjie Town, Dongguan City, People's Republic of China. 6. Facet Technology LLC, 101 Liberrty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253, USA. 7. Asahi Polyslider Co, Ltd., Nakanoshima Mitsui Building 3-3-3, Nakanoshima Kita-ku, Osaka 533-0005, Japan.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12965925 3306970859096249981 Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями

Документы