Справочник

Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2008/01808

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
44842
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01808
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-05-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2009-10-21
Наименование медицинского изделия
Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 1 листе). Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, с принадлежностями и без принадлежностей:
 I. Принадлежности:
 1.Прокалывающее устройство-автоланцет (не более 1 шт.)
 2. Ланцет одноразовый (не более 10 шт.)
 3. Тест полоски (не более 150 шт.)
 4. Контрольный раствор (не более 1 шт.)
 5. Колпачок к прокалывающему устройству (не более 1 шт.)
 6. Инструкция пользователя (не более 1 шт.)
 7. Чехол (не более 1 шт.)
 II.Организации-изготовители:
 1. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA.
 2. Abbott Ireland Diabetes Care, Donegal Town, Co. Donegal, Ireland.
 3. Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom.
 4. Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd., Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, China.
 5. Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, China.
 6. Facet Technologies, Inc., 101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA.
 7. Asahi Polyslider Co, Ltd., 3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, Japan.
 8. Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Адрес производителя
Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812