Справочник

Гранулы полиэтилена и полипропилена марки "Элтекс МЕД" (Eltex MED) для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы

РЗН 2013/1013

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30935
Статус
Отменено
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1013
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-08-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-05-24
Наименование медицинского изделия
Гранулы полиэтилена и полипропилена марки "Элтекс МЕД" (Eltex MED) для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы. I. Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED), варианты исполнения: 1. Полиэтилен низкой плотности (LDPE): 1.1. Eltex MED PH22D630, удельный вес (плотность) 0,922. 1.2. Eltex MED PH23T630, удельный вес (плотность) 0,923. 1.3. Eltex MED PH27D630, удельный вес (плотность) 0,927. 1.4. Eltex MED PH30D630, удельный вес (плотность) 0,930. 2. Полиэтилен высокой плотности (HDPE): 2.1. Eltex MED HD5226EA-M, удельный вес (плотность) 0,953. II. Гранулы полипропилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED), варианты исполне-ния: 1. Гомополимер полипропилена (Homo-PP): 1.1. Eltex MED 100-MG03. 1.2. Eltex MED 100-MG12. 1.3. Eltex MED 100-MG25. 2. Статический сополимер полипропилена (Raco-PP): 2.1. Eltex MED 200-MG02.
Наименование организации-заявителя
ООО "Гематек"
Место нахождения организации-заявителя
192076, г. Санкт-Петербург, Прибрежная улица, д.4, пом. 2-Н, лит.А.
Производитель медицинского изделия
"Инеос Сэйлз Белджем Н.В."
Страна производителя
3185883709333051067
Адрес производителя
, Бельгия, , Ineos Sales Belgium N.V., Ransbeekstraat 310, 1120 Brussels, Belgium
Юридический адрес производителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ineos Sales Belgium N.V., Ransbeekstraat 310, 1120 Brussels, Belgium
ОКП/ОКПД2
3683151006582969877
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Адрес места производства или изготовления
1. Ineos Bamble AS, Asdalstrand 291, N-3960 Stathelle, Norway. 2. Ineos Manufacturing France SAS, Avenue de la Bienfaisance, BP 6, FR-13117 Lavéra, France. 3. Appryl SNC, Usine de Lavera, BP 21, FR-13117 Lavéra, France. 4. Ineos Chemicals Grangemouth Ltd, Bo?ness Road, Grangemouth, Stirlingshire FK3 9XH, United Kingdom.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12991509 Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Полиэтилен низкой плотности (LDPE):  1.1. Eltex MED PH22D630, удельный вес (плотность) 0,922. 
12991510 Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Полиэтилен низкой плотности (LDPE):  1.2. Eltex MED PH23T630, удельный вес (плотность) 0,923. 
12991511 Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Полиэтилен низкой плотности (LDPE):  1.3. Eltex MED PH27D630, удельный вес (плотность) 0,927. 
12991512 Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Полиэтилен низкой плотности (LDPE):  1.4. Eltex MED PH30D630, удельный вес (плотность) 0,930. 
12991513 Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Полиэтилен высокой плотности (HDPE): 2.1. Eltex MED HD5226EA-M, удельный вес (плотность) 0,953. 
12991514 Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED)  Гомополимер полипропилена (Homo-PP): 1.1. Eltex MED 100-MG03. 
12991515 Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED)  Гомополимер полипропилена (Homo-PP): 1.2. Eltex MED 100-MG12. 
12991516 Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED)  Гомополимер полипропилена (Homo-PP): 1.3. Eltex MED 100-MG25. 
12991517 Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Статический сополимер полипропилена (Raco-PP): 2.1. Eltex MED 200-MG02.

Документы