Справочник
Гвозди интрамедуллярные и винты для их установки по ТУ 32.50.22-195-01894927-2022
РЗН 2022/19316
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166002
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19316
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-05-03
- Наименование медицинского изделия
- Гвозди интрамедуллярные и винты для их установки по ТУ 32.50.22-195-01894927-2022. в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: - Гвоздь бедренный для лечения подвертельных переломов, переломов диафиза бедра и переломов шейки бедра типоразмеров: ⌀ 9, 10, 11, 12, 13, 14 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440 мм - не более 100 шт.; - Винт блокировочный ⌀ 4,0 мм, длина 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Винт блокировочный ⌀ 5,0 мм, длина 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Винт блокировочный ⌀ 6,0 мм, длина 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 85, 90, 95, 100 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Винт шеечный ⌀ 6,5 мм, длина 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Винт канделярный ⌀ 5,0 мм, длина 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - методика установки - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2, в составе: - Гамма гвоздь для лечения переломов шейки бедра с антиротацией типоразмеров: ⌀ 10, 11 мм, длина 240 мм; ⌀ 10, 11, 12 мм, длина 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440 мм - не более 100 шт.; - Винт блокировочный ⌀ 4,0 мм, длина 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Винт блокировочный ⌀ 5,0 мм, длина 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Винт блокировочный ⌀ 6,0 мм, длина 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 85, 90, 95, 100 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Винт шеечный ⌀ 6,5 мм, длина 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Винт канделярный ⌀ 5,0 мм, длина 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Клинок ⌀ 10,8 мм, длина 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - методика установки - 1 шт. 3. Вариант исполнения 3, в составе: - Штифт тазовый длиной 110 мм, 120 мм, 130 мм - не более 100 шт.; - Винт блокируемый ⌀ 3,5 мм, длина 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - методика установки - 1 шт. 4. Вариант исполнения 4, в составе: - Гвоздь антеградно-ретроградный универсальный типоразмеров: ⌀ 8, 10, 12 мм, длина 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420 мм; - Винт блокировочный ⌀ 4,0 мм, длина 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Винт блокировочный ⌀ 5,0 мм, длина 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Винт блокировочный ⌀ 6,0 мм, длина 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 85, 90, 95, 100 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Винт шеечный ⌀ 6,5 мм, длина 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Винт канделярный ⌀ 5,0 мм, длина 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - методика установки - 1 шт. 5. Вариант исполнения 5, в составе: - Гвоздь бедренный типоразмеров: ⌀ 9, 10, 11, 12 мм, длина 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420 мм; - Винт блокировочный ⌀ 4,0 мм, длина 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Винт блокировочный ⌀ 5,0 мм, длина 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Винт блокировочный ⌀ 6,0 мм, длина 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 85, 90, 95, 100 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Винт шеечный ⌀ 6,5 мм, длина 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - Винт канделярный ⌀ 5,0 мм, длина 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - методика установки - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГУП "ЦИТО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
- Производитель медицинского изделия
- ФГУП "ЦИТО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
- Юридический адрес производителя
- 127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
- ИНН производителя
- 7713059338
- ОКП/ОКПД2
- 3195299437110892408
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968103052646198
- Адрес места производства или изготовления
- 640014, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, стр. 6е, 127299, Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12198720 | 3306968103052646198 | Гвозди интрамедуллярные и винты для их установки по ТУ 32.50.22-195-01894927-2022 1. Вариант исполнения 1, в составе: |
| 12198721 | 3306968103052646198 | Гвозди интрамедуллярные и винты для их установки по ТУ 32.50.22-195-01894927-2022 2. Вариант исполнения 2, в составе: |
| 12198722 | 3306968103052646198 | Гвозди интрамедуллярные и винты для их установки по ТУ 32.50.22-195-01894927-2022 3. Вариант исполнения 3, в составе: |
| 12198723 | 3306968103052646198 | Гвозди интрамедуллярные и винты для их установки по ТУ 32.50.22-195-01894927-2022 4. Вариант исполнения 4, в составе: |
| 12198724 | 3306968103052646198 | Гвозди интрамедуллярные и винты для их установки по ТУ 32.50.22-195-01894927-2022 5. Вариант исполнения 5, в составе: |