Справочник

Hабор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови на экспресс-анализаторе иммунохимическом «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control cobas h 232)

РЗН 2022/18109

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162431
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18109
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-29
Наименование медицинского изделия
Hабор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови на экспресс-анализаторе иммунохимическом «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control cobas h 232). в составе: 1. Материал контрольный, уровень 1 (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control Level 1), флакон, объем 1,0 мл, 1 шт.; 2. Материал контрольный, уровень 2 (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control Level 2), флакон, объем 1,0 мл, 1 шт.; 3. Чип с кодом – 1 шт.; 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968086560642798
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12069479 3306968086560642798 Hабор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови на экспресс-анализаторе иммунохимическом «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control cobas h 232)

Документы