Справочник
"ХЕЛИКАРБ", 50 мг (тест-набор с 13С-мочевиной 99% обогащения для 13С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015
РЗН 2016/3773
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129494
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3773
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-02-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-12-06
- Наименование медицинского изделия
- "ХЕЛИКАРБ", 50 мг (тест-набор с 13С-мочевиной 99% обогащения для 13С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015. Варианты исполнения: 1. Вариант А: - флакон с 13С-мочевиной (99 % изотопного обогащения) в количестве 50 мг - 1 шт.; - пакеты со щтуцером для сбора проб выдыхаемого воздуха - 2 шт., либо 1 сдвоенный пакет; - инструкцию по применению тест-набора «ХЕЛИКАРБ». 2. Вариант Б: - флакон с 13С-мочевиной (99 % изотопного обогащения) в количестве 50 мг - 1 шт.; - пробирки - вакутейнеры для сбора проб выдыхаемого воздуха - 2 шт.; - пластиковую трубочку для сбора проб выдыхаемого воздуха в вакутейнеры - 1 шт.; - инструкцию по применению тест-набора «ХЕЛИКАРБ».
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИЗОКАРБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121069, Россия, ул. М. Никитская, д. 19, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИЗОКАРБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121069, Россия, ул. М. Никитская, д. 19, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 121069, Россия, Москва, ул. М. Никитская, д. 19, стр. 1
- ИНН производителя
- 7703814905
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966127971669605
- Адрес места производства или изготовления
- 428000, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проезд Лапсарский, д. 21а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11174268 | 3306966127971669605 | "ХЕЛИКАРБ", 50 мг (тест-набор с 13С-мочевиной 99% обогащения для 13С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015, вариант А |
| 11174269 | 3306966127971669605 | "ХЕЛИКАРБ", 50 мг (тест-набор с 13С-мочевиной 99% обогащения для 13С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015, вариант Б |