Справочник
Хирургическая система Versius
РЗН 2021/16232
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157968
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16232
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-06-27
- Наименование медицинского изделия
- Хирургическая система Versius. в составе: 1. Консоль хирурга - 1 шт. 2. Инструментальный прикроватный блок - от 1 до 3 шт. (при необходимости). 3. Визуализационный прикроватный блок - от 1 до 2 шт. (при необходимости). 4. Биполярный зажим Мэриленд - 1 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)) или 6 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)). 5. Монополярный крючок - 1 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)) или 6 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)). 6. Монополярные изогнутые ножницы - 1 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)) или 6 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)). 7. Перфорированный зажим - 1 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)) или 6 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)). 8. Изогнутые ножницы - 1 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)) или 6 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)). 9. Иглодержатель - 1 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)) или 6 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)). 10. Рукав для инструментального прикроватного блока, стандартный - 1 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)) или 5 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)). 11. Рукав для инструментального прикроватного блока, длинный - 1 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)) или 5 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)). 12. Рукав для визуализационного прикроватного блока, стандартный - 1 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)) или 10 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)). 13. Рукав для визуализационного прикроватного блока, длинный - 1 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)) или 10 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)). 14. Рукав для головки камеры - 1 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)) или 25 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)). 15. Кабель биполярного инструмента - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 16. Кабель монополярного инструмента - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 17. Кабель биполярного прикроватного блока - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 18. Кабель монополярного прикроватного блока - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 19. Головка камеры Versius - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 20. Эндоскоп с углом наклона 0° - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 21. Эндоскоп с углом наклона 30° - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 22. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард ВольфГмбХ, с принадлежностями, производства "Рихард Вольф ГМБХ", Германия, РУ № РЗН 2017/5081 - от 1 до 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 22.1. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 2.1 тип 5163001. 22.2. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 2.2 тип 5164001. 23. Учебное устройство системы Versius (тренажер/симулятор) - от 1 до 10 шт. (при необходимости), в составе: 23.1. Учебное устройство системы Versius (тренажер/симулятор) - 1 шт. 23.2. Кабель учебного устройства системы Versius - 1 шт. 23.3. Кабель HDMI - 1 шт. 24. Кабель вспомогательного экрана, длинный - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 25. Кабель вспомогательного экрана, короткий - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 26. Кабель видеосигнала, длинный - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 27. Кабель видеосигнала, короткий - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 28. Кабель прикроватного блока, короткий - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 29. Кабель прикроватного блока, длинный - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 30. Вставка манжеты рукава - 1 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)) или 100 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)). 31. Изолирующая муфта - 1 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)) или 12 шт. в 1 упаковке (от 1 до 10 упаковок (при необходимости)). 32. Световолоконный кабель - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 33. Кабель питания консоли - от 1 до 10 шт. (при необходимости). Эксплуатационная документация, в составе: 1. Руководство по эксплуатации Хирургической системы Versius - 1 шт. 2. Руководство по инструментам и принадлежностям системы Versius - 1 шт. 3. Инструкции по повторной обработке инструментов системы Versius - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации учебного устройства системы Versius (тренажера/симулятора) - 1 шт. 5. Инструкции по использованию кабелей электрохирургических инструментов - 1 шт. 6. Инструкция по применению эндоскопов - 1 шт. 7. Инструкция по применению источника света - 1 шт. 8. Инструкция по применению световолоконных кабелей - 1 шт. 9. Схема режимов работы манипулятора - 1 шт. 10. Контрольные листы и плакаты по стерилизации - 1 шт. 11. Инструкции по повторной обработке инструментов - 1 шт. 12. Хирургические инструменты системы Versius - Обобщенные инструкции по повторной обработке на русском языке - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МТП"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, г. Москва, ул. Тестовская д. 10, эт. 11, пом. I, ком. 24
- Производитель медицинского изделия
- "СиЭмАр Сёрджикал Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Великобритания, CMR Surgical Ltd., 1 Evolution Business Park, Milton Road, Cambridge CB24 9NG, Great Britain
- Юридический адрес производителя
- , Великобритания, Дальнее зарубежье, CMR Surgical Ltd., 1 Evolution Business Park, Milton Road, Cambridge CB24 9NG, Great Britain
- ОКП/ОКПД2
- 3195299464726190002
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968555207005912
- Адрес места производства или изготовления
- 1 Evolution Business Park, Milton Road, Cambridge CB24 9NG, Great Britain
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11987129 | 3306968555207005912 | Хирургическая система Versius |