О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2020/12033

Справочник

Ходунки на колесах для инвалидов "Я МОГУ!" по ТУ 32.50.22-007-91079148-2019

РЗН 2020/12033

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153058
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12033
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-18
Наименование медицинского изделия
Ходунки на колесах для инвалидов "Я МОГУ!" по ТУ 32.50.22-007-91079148-2019. , варианты исполнения: I. Ходунки на колесах для инвалидов "Я МОГУ!", исполнение Ходунки-роллаторы, модель ОХД-315 "Я МОГУ!", размеры 1, 2, 3, в составе: 1. Ходунки на колесах для инвалидов "Я МОГУ!", исполнение Ходунки-роллаторы, модель ОХД-315 "Я МОГУ!" (одного размера). 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 3. Поворотные колеса с тормозами - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Колеса с блокировкой отодвигания - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Колеса с фрикционным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Колеса с блокировкой поворота - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Колеса большие поворотные - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Подлокотные опоры - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Система для голеностопов. (при необходимости). 10. Поддерживающие трусики. (при необходимости). 11. Задний упор для таза. (при необходимости). 12. Боковые упоры - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Бедренная обойма. (при необходимости). 14. Ремень. (при необходимости). 15. Ремень с мягкой накладкой. (при необходимости). 16. Ограничители для ручек - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Вертикальные ручки - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Мобильное сиденье. (при необходимости). II. Ходунки на колесах для инвалидов "Я МОГУ!", исполнение Ходунки-роллаторы, модель ОХД-316 "Я МОГУ!", размеры 1, 2, 3, в составе: 1. Ходунки на колесах для инвалидов "Я МОГУ!", исполнение Ходунки-роллаторы, модель ОХД-316 "Я МОГУ!" (одного размера). 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 3. Поворотные колеса с тормозами - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Колеса с блокировкой отодвигания - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Колеса с фрикционным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Колеса с блокировкой поворота - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Колеса большие поворотные - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Подлокотные опоры - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Система для голеностопов. (при необходимости). 10. Грудная обойма. (при необходимости). 11. Абдуктор. (при необходимости). 12. Мобильное сиденье. (при необходимости). III. Ходунки на колесах для инвалидов "Я МОГУ!", исполнение Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных ДЦП, модель ОХД-317 "Я МОГУ!", размеры 1, 2, 3, в составе: 1. Ходунки на колесах для инвалидов "Я МОГУ!", исполнение Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных ДЦП, модель ОХД-317 "Я МОГУ!" (одного размера). 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 3. Поворотные колеса с тормозами - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Колеса с блокировкой отодвигания - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Колеса с фрикционным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Колеса с блокировкой поворота - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Колеса большие поворотные - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Подлокотные опоры - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Разделитель для ног. (при необходимости). 10. Поддерживающие трусики. (при необходимости). 11. Подушки для сужения обоймы - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Столик. (при необходимости). 13. Столик с тренажерами. (при необходимости). 14. Столик-ванночка. (при необходимости). 15. Пластиковая накладка на столик. (при необходимости). 16. Мобильное сиденье. (при необходимости). IV. Ходунки на колесах для инвалидов "Я МОГУ!", исполнение Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных ДЦП, модель ОХД-318 "Я МОГУ!", размеры 1, 2, 3, в составе: 1. Ходунки на колесах для инвалидов "Я МОГУ!", исполнение Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных ДЦП, модель ОХД-318 "Я МОГУ!" (одного размера). 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 3. Поворотные колеса с тормозами - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Колеса с блокировкой отодвигания - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Колеса с фрикционным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Колеса с блокировкой поворота - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Колеса большие поворотные - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Подлокотные опоры - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Защита ног. (при необходимости). 10. Подголовник. (при необходимости). 11. Чехол на подголовник. (при необходимости). 12. Ручка для управления ходунками. (при необходимости). 13. Вертикальные ручки - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Передний упор для живота. (при необходимости). 15. Задний упор для спины. (при необходимости). 16. Задний упор для таза. (при необходимости). 17. Боковые упоры - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Бедренная обойма. (при необходимости). 19. Ремень. (при необходимости). 20. Ремень с мягкой накладкой. (при необходимости). 21. Столик. (при необходимости). 22. Столик с тренажерами. (при необходимости). 23. Столик-ванночка. (при необходимости). 24. Пластиковая накладка на столик. (при необходимости). 25. Мобильное сиденье. (при необходимости). V. Ходунки на колесах для инвалидов "Я МОГУ!", исполнение Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных ДЦП, модель ОХД-320 "Я МОГУ!", размеры 1, 2, 3, в составе: 1. Ходунки на колесах для инвалидов "Я МОГУ!", исполнение Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных ДЦП, модель ОХД-320 "Я МОГУ!" (одного размера). 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 3. Поворотные колеса с тормозами - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Колеса с блокировкой отодвигания - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Колеса с фрикционным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Колеса с блокировкой поворота - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Колеса большие поворотные - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Подголовник. (при необходимости). 9. Чехол на подголовник. (при необходимости). 10. Система для голеностопов. (при необходимости). 11. Подлокотные опоры - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Ручка для управления ходунками. (при необходимости). 13. Абдуктор. (при необходимости). 14. Мобильное сиденье. (при необходимости). VI. Ходунки на колесах для инвалидов "Я МОГУ!", исполнение Ходунки с опорой на предплечье, модель ОХД-319 "Я МОГУ!", размеры 1, 2, 3, в составе: 1. Ходунки на колесах для инвалидов "Я МОГУ!", исполнение Ходунки с опорой на предплечье, модель ОХД-319 "Я МОГУ!" (одного размера). 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 3. Поворотные колеса с тормозами - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Колеса с блокировкой отодвигания - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Колеса с фрикционным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Колеса с блокировкой поворота - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Колеса большие поворотные - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Разделитель для ног. (при необходимости). 9. Система для голеностопов. (при необходимости). 10. Мобильное сиденье. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО НПП "ДВМ"
Место нахождения организации-заявителя
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, оф. 8
Производитель медицинского изделия
ООО НПП "ДВМ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, оф. 8
Юридический адрес производителя
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, оф. 8
ИНН производителя
6673231348
ОКП/ОКПД2
3195299437110892408
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966033784378581, 3306966034572907736
Адрес места производства или изготовления
620041, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кислородная, д. 7, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11672342 3306966033784378581 1. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки-роллаторы, модель ОХД-315 «Я МОГУ!», размеры 1, в составе:
11672343 3306966033784378581 1. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки-роллаторы, модель ОХД-315 «Я МОГУ!», размеры 2, в составе:
11672344 3306966033784378581 1. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки-роллаторы, модель ОХД-315 «Я МОГУ!», размеры 3, в составе
11672345 3306966033784378581 2. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки-роллаторы, модель ОХД-316 «Я МОГУ!», размеры 1, в составе:
11672346 3306966033784378581 2. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки-роллаторы, модель ОХД-316 «Я МОГУ!», размеры 2, в составе:
11672347 3306966033784378581 2. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки-роллаторы, модель ОХД-316 «Я МОГУ!», размеры 3, в составе:
11672348 3306966033784378581 3. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных ДЦП, модель ОХД-317 «Я МОГУ!», размеры 1, в составе:
11672349 3306966033784378581 3. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных ДЦП, модель ОХД-317 «Я МОГУ!», размеры 2, в составе:
11672350 3306966033784378581 3. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных ДЦП, модель ОХД-317 «Я МОГУ!», размеры 3, в составе
11672351 3306966033784378581 4. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных ДЦП, модель ОХД-318 «Я МОГУ!», размеры 1, в составе
11672352 3306966033784378581 4. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных ДЦП, модель ОХД-318 «Я МОГУ!», размеры 2, в составе:
11672353 3306966033784378581 4. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных ДЦП, модель ОХД-318 «Я МОГУ!», размеры 3, в составе:
11672354 3306966033784378581 5. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных ДЦП, модель ОХД-320 «Я МОГУ!», размеры 1, в составе:
11672355 3306966033784378581 5. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных ДЦП, модель ОХД-320 «Я МОГУ!», размеры 2, в составе
11672356 3306966033784378581 5. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных ДЦП, модель ОХД-320 «Я МОГУ!», размеры 3 , в составе:
11672357 3306966034572907736 6. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки с опорой на предплечье, модель ОХД-319 «Я МОГУ!», размеры 1, в составе
11672358 3306966034572907736 6. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки с опорой на предплечье, модель ОХД-319 «Я МОГУ!», размеры 2, в составе:
11672359 3306966034572907736 6. Ходунки на колесах для инвалидов «Я МОГУ!», исполнение Ходунки с опорой на предплечье, модель ОХД-319 «Я МОГУ!», размеры 3, в составе:

Документы

PDF 10636_I.pdf Открыть PDF 10636_P.pdf Открыть PDF 10636_R.pdf Открыть