Справочник

Ходунки-параподиумы динамические ALREH с системой вертикализации с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2012/12457

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61046
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12457
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-06-29
Наименование медицинского изделия
Ходунки-параподиумы динамические ALREH с системой вертикализации с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Ходунки-параподиумы динамические ALREH с системой вертикализации, варианты исполнения: Master Dynamic Active Plus LS (140, 160, 180, 190), Master Dynamic Classiс CL (120, 140, 160, 180, 190), Master Dynamic Static Plus VS (140, 160, 180,190), Master Dynamic Static Classiс VL (120, 140, 160, 180, 190), Master Dynamic Walker Plus WS (140, 160, 180, 190), Master Dynamic Walker Classiс WL (120, 140, 160, 180, 190). II. Принадлежности: 1.Бегун левый в сборе (CL.180-LR.01; CL.180-LR.02; CL.160-LR.01; CL.160-LR.02; CL.140-LR.01; CL.140-LR.02; CL.180-01.00; CL.160-01.00; CL.140-01.00; DW.180-01.00; DW.160-01.00; DW.140-01.00). 2. Бегун правый в сборе (CL.180-RR.01; CL.180-RR.02; CL.160-RR.01; CL.160-RR.02; CL.140-RR.01; CL.140-RR.02; CL.180-02.00; CL.160-02.00; CL.140-02.00; DW.180-02.00; DW.160-02.00; DW.140-02.00). 3. Часть опорной базы шасси бегуна левая (WL.180-LB.01; WL.160-LB.01; WL.140-LB.01; WL.180-01.00; WL.160-01.00; WL.140-01.00). 4. Часть опорной базы шасси бегуна правая (WL.180-RB.01; WL.160-RB.01; WL.140-RB.01; WL.180-02.00; WL.160-02.00; WL.140-0.0). 5. Рама вертикальная опорная левая в сборе (CL.180-LV.01; CL.160-LV.01; CL.140-LV.01; LS.180-LV.01; LS.160-LV.01; LS.140-LV.01). 6. Рама вертикальная опорная правая в сборе (CL.180-RV.01; CL.160-RV.01; CL.140-RV.01; LS.180-RV.01; LS.160-RV.01; LS.140-RV.01). 7. Корсет грудной опорный в сборе (CL.180-CR.01; CL.160-CR.01; CL.140-CR.01; CL.180-14.00; CL.160-16.00; CL.140-16.00). 8. Опора промежности вертикализирующая в сборе (LS.180-07.00; LS.160-07.00; LS.140-07.00). 9. Сиденье опоры промежности мягкое (LS.180-07.00; LS.160-07.00; LS.140-07.00). 10. Подушка мягкая ALREH (AC - 420; AC - 360). 11. Платформа для ног в сборе левая, правая (VS.180-FB.01; VS.160-FB.01; VS.140-FB.01; VS.180-01.00; VS.160-01.00; VS.140-01.00). 12. Платформа для ног глубокая (HP - 180; HP - 160; HP - 140). 13. Платформа для ног ортопедическая (FO - 180; FO - 160; FO - 140). 14. Столик терапевтический опорный (TT-400; TT-360). 15. Держатель головы V-образный с мягкой опорой (VS.180-02.00; VS.160-02.00; VS.140-02.00; HS - 180; HS - 160; HS - 140). 16. Механизм совмещения корсета (CL.180-18.00; CL.160-18.00; CL.140-18.00). 17. Механизм крепления корсета (CL.180-19.00; LS.160-19.00; LS.140-19.00). 18. Рама корсета составная с регулировочными винтами и задним замком в сборе (CL.180-17.00; CL.160-07.00; CL.140-0.00). 19. Часть корсета задняя мягкая с ремнем фиксации с защелкой (CL.180-17.00; CL.160-07.00; CL.140-0.00). 20. Часть корсета передняя мягкая (CL.180-21.00; CL.160-21.00; CL.140-21.00). 21. Часть корсета боковая левая мягкая (CL.180-14.00; CL.160-14.00; CL.140-14.00). 22. Часть корсета боковая правая мягкая (CL.180-15.00; CL.160-15.00; CL.140-15.00). 23. Часть корсета верхняя мягкая с регулируемой рамой (CL.180-20.00; CL.160-20.00; CL.140-20.00). 24. Cтабилизатор опор бегунов нижний (CL.180-SR.01; CL.140-SR.01; CL.180-08.00; CL.140-08.00). 25. Втулка стабилизатора опор зажимная с резиновыми уплотнительными кольцами(не более 10 шт.). 26. Разделитель ног (WL.180-FS.01; WL.160-FS.01; WL.140-FS.01). 27. Поддержка разделителя ног передняя (WL.180-CN.01; WL.140-CN.01; WL.180-01.02; WL.160-01.02; WL.140- 01.02). 28. Разделитель ног детский (CT - 140). 29. Платформа поддержки ног левая, правая (CL.180-07.01; CL.160-07.01; CL.140-07.01). 30. Ремень фиксации стопы с защелкой регулируемый левый, правый. 31. Рычаг опорный вертикальной стойки бегуна левый, правый (CL.180-03.00; CL.160-03.00; CL.140-03.00). 32. Ось опорного рычага вертикальной стойки бегуна с заглушкой. 33. Опора резиновая бегуна левая, правая (CL.180-01.10; CL.140-01.10). 34. Опора колесная главная двойная левая, правая, задняя, передняя (DW.180-03.00). 35. Опора внешняя колесная левая, правая (DW.180-04.00). 36. Узел блокировки колесных опор (DW.180-05.00). 37. Опора бегуна с подшипником скольжения левая, правая (GE20; GE15). 38. Опора колесная с тормозом, без тормоза (Ø100; Ø80; Ø60). 39. Стойка вертикальная левой боковой панели (LS.180-01.00; LS.160-01.00; LS.140-01.00; LS.180-02.00; LS.160-02.00; LS.140-02.00; CL.180-05.01; CL.160-05.00; CL.140-05.00). 40. Стойка вертикальная правой боковой панели (LS.180-02.00; LS.160-02.00; LS.140-02.00; CL.180-05.01; CL.160-05.00; CL.140-05.00). 41. Узел крепления корсета к вертикальной опоре левый, правый (CL.180-09.00; CL.160-09.00; CL.140-09.00). 42. Узел крепления опоры для рук управляющей к раме корсета левый, правый (CL.180-09.00; CL.160-09.00; CL.140-09.00). 43. Ручка корсета правая (CL.180-10.00; CL.160-10.00; CL.140-10.00). 44. Опора для рук двойная управляющая левая, правая (LS.180-06.00; LS.160-06.00; LS.140-06.00; CL.180-16.00; LS.160-16.00; LS.140-16.00). 45. Трубка пористая опор управляющих для рук с заглушками. 46. Ручка газовой пружины левая, правая (LS.180-04.00; LS.160-04.00; LS.140-04.00; LS.180-03.L; LS.160-03L; LS.140-03L). 47. Пружина газовая левая, правая (900N; 800N; 700N; 600N). 48. Устройство блокировки газовых пружин левое, правое (RS-00.00). 49. Опора коленная регулируемая левая, правая (CL.180-06.00; CL.160-06.00; CL.140-06.00). 50. Опора коленная ортопедическая регулируемая левая, правая с ремнем фиксации (KO - 180; KO - 160; KO - 140). 51. Трос управления газовыми пружинами (не более 20 шт.). 52. Пояс тазовый (PB - 180). 53. Пояс магистральный (TB - 180). 54. Инструмент сборочный: 54.1 Ключи «гаечные» (не более 10 шт.). 54.2 Ключи «шестигранники» (не более 10 шт.). 54.3 Ключи «звездочки» (не более 10 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "Медицинские Системы Терапии Движением"
Место нахождения организации-заявителя
117638, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2, цоколь
Производитель медицинского изделия
"АЛРЕХ Медикал Сп. з о.о."
Страна производителя
3185883713141479131
Адрес производителя
, Польша, Дальнее зарубежье, ALREH MEDICAL Sp. z o.o., ul. Wiejska 20 /3 00 – 490 Warszawa, Poland
Юридический адрес производителя
, Польша, Дальнее зарубежье, ALREH MEDICAL Sp. z o.o., ul. Wiejska 20 /3 00 – 490 Warszawa, Poland
ОКП/ОКПД2
3683150921312769433
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966034077979862
Адрес места производства или изготовления
ALREH MEDICAL Sp. z o.o., ul. Wiejska 20 /3 00 - 490 Warszawa, Poland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12944397 3306966034077979862 Master Dynamic Active Plus LS 140
12944398 3306966034077979862 Master Dynamic Active Plus LS 160
12944399 3306966034077979862 Master Dynamic Active Plus LS 180
12944400 3306966034077979862 Master Dynamic Active Plus LS 190
12944401 3306966034077979862 Master Dynamic Classiс CL 120
12944402 3306966034077979862 Master Dynamic Classiс CL 140
12944403 3306966034077979862 Master Dynamic Classiс CL 160
12944404 3306966034077979862 Master Dynamic Classiс CL 180
12944405 3306966034077979862 Master Dynamic Classiс CL 190
12944406 3306966034077979862 Master Dynamic Static Plus VS 140
12944407 3306966034077979862 Master Dynamic Static Plus VS 160
12944408 3306966034077979862 Master Dynamic Static Plus VS 180
12944409 3306966034077979862 Master Dynamic Static Plus VS 190
12944410 3306966034077979862 Master Dynamic Static Classiс VL 120
12944411 3306966034077979862 Master Dynamic Static Classiс VL 140
12944412 3306966034077979862 Master Dynamic Static Classiс VL 160
12944413 3306966034077979862 Master Dynamic Static Classiс VL 180
12944414 3306966034077979862 Master Dynamic Static Classiс VL 190
12944415 3306966034077979862 Master Dynamic Walker Plus WS 140
12944416 3306966034077979862 Master Dynamic Walker Plus WS 160
12944417 3306966034077979862 Master Dynamic Walker Plus WS 180
12944418 3306966034077979862 Master Dynamic Walker Plus WS 190
12944419 3306966034077979862 Master Dynamic Walker Classiс WL 120
12944420 3306966034077979862 Master Dynamic Walker Classiс WL 140
12944421 3306966034077979862 Master Dynamic Walker Classiс WL 160
12944422 3306966034077979862 Master Dynamic Walker Classiс WL 180
12944423 3306966034077979862 Master Dynamic Walker Classiс WL 190

Документы