Справочник
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки "Мега-Оптим"® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019
РЗН 2021/14219
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156277
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14219
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-12
- Наименование медицинского изделия
- Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки "Мега-Оптим"® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019. варианты исполнения: 1. Мега-1000, в составе: 1.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-1000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 1.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-S - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-S - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Мега-1001, в составе: 2.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-1000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 2.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-S - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-S - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Мега-1002, в составе: 3.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-1000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 3.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-S - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-S - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Мега-1003, в составе: 4.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-1000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 4.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождаюшего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-S - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки .мягкий FX-004-S - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Мега-2000, в составе: 5.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-2000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 5.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Мега-2001, в составе: 6.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-2000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 6.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Мега-2002, в составе: 7.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-2000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 7.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Мега-2003, в составе: 8.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-2000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 8.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 9. Мега-3000, в составе: 9.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-3000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 9.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-L - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 10. Мега-3001, в составе: 10.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-3000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 10.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-L - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 11. Мега-3002, в составе: 11.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-3000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 11.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-L - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML- 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 12. Мега-3003, в составе: 12.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-3000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 12.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX- 006-L - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Мега-Оптим"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Мега-Оптим"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3
- ИНН производителя
- 7722175066
- ОКП/ОКПД2
- 3195299437110892408
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970776317466219, 3306966033784378581
- Адрес места производства или изготовления
- 143396, Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11911001 | 3306970776317466219 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 1. Мега-1000. (Вид. 187990) |
| 11911002 | 3306970776317466219 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 2. Мега-1001. (Вид. 187990) |
| 11911003 | 3306970776317466219 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 3. Мега-1002. (Вид. 187990) |
| 11911004 | 3306970776317466219 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 4. Мега-1003. (Вид. 187990) |
| 11911005 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 5. Мега-2000. (Вид. 136510) |
| 11911006 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 6. Мега-2001. (Вид. 136510) |
| 11911007 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 7. Мега-2002. (Вид. 136510) |
| 11911008 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 8. Мега-2003. (Вид. 136510) |
| 11911009 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 9. Мега-3000. (Вид. 136510) |
| 11911010 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 10. Мега-3001. (Вид. 136510) |
| 11911011 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 11. Мега-3002. (Вид. 136510) |
| 11911012 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 12. Мега-3003. (Вид. 136510 |