Справочник
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019
РЗН 2021/15329
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158029
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15329
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-17
- Наименование медицинского изделия
- Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019. , варианты исполнения: 1. Мега-900. (Вид 136510), в составе: - рама К-900 - 1 шт.; - колеса передние поворотные с фиксатором PKF-01 - 2 шт.; - колеса задние с храповым механизмом ZKF-01 - 2 шт.; - поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-S - 1 шт.; - стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Мега-901. (Вид 136510), в составе: - рама К-900 - 1 шт.; - колеса передние поворотные с фиксатором PKF-01 - 2 шт.; - колеса задние с храповым механизмом ZKF-01 - 2 шт.; - поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-S - 1 шт.; - стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.; - опора подлокотная P-003-S - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Мега-902. (Вид 136510), в составе: - рама К-900 - 1 шт.; - колеса передние поворотные с фиксатором PKF-01 - 2 шт.; - колеса задние с храповым механизмом ZKF-01 - 2 шт.; - поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-S - 1 шт.; - стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.; - фиксатор голеностопа FG-004-S - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Мега-903. (Вид 136510), в составе: - рама К-900 - 1 шт.; - колеса передние поворотные с фиксатором PKF-01 - 2 шт.; - колеса задние с храповым механизмом ZKF-01 - 2 шт.; - поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-S - 1 шт.; - стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.; - опора подлокотная P-003-S - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FG-004-S - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Мега-910. (Вид 136510), в составе: - рама К-910 - 1 шт.; - колеса передние поворотные с фиксатором PKF-02 - 2 шт.; - колеса задние с храповым механизмом ZKF-02 - 2 шт.; - поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-M - 1 шт.; - стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.; -эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Мега-911. (Вид 136510), в составе: - рама К-910 - 1 шт.; - колеса передние поворотные с фиксатором PКF-02 - 2 шт.; - колеса задние с храповым механизмом ZKF-02 - 2 шт.; - поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-M - 1 шт.; - стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.; - опора подлокотная P-003-ML - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Мега-912. (Вид 136510), в составе: - рама К-910 - 1 шт.; - колеса передние поворотные с фиксатором PKF-02 - 2 шт.; - колеса задние с храповым механизмом ZKF-02 - 2 шт.; - поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-M - 1 шт.; - стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.; - фиксатор голеностопа FG-004-M - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Мега-913. (Вид 136510), в составе: - рама К-910- 1 шт.; - колеса передние поворотные с фиксатором PKF-02 - 2 шт.; - колеса задние с храповым механизмом ZKF-02 - 2 шт.; - поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-M - 1 шт.; - стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.; - опора подлокотная P-003-ML - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FG-004-M - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 9. Мега-920. (Вид 136510), в составе: - рама К-920 - 1 шт.; - колеса передние поворотные с фиксатором PKF-03 - 2 шт.; - колеса задние с храповым механизмом ZKF-03 - 2 шт.; - поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-L - 1 шт.; - стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 10. Мега-921. (Вид 136510), в составе: - рама К-920 - 1 шт.; - колеса передние поворотные с фиксатором PKF-03 - 2 шт.; - колеса задние с храповым механизмом ZKF-03 - 2 шт.; - поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-L - 1 шт.; - стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.; - опора подлокотная P-003-ML - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 11. Мега-922. (Вид 136510), в составе: - рама К-920 - 1 шт.; - колеса передние поворотные с фиксатором PKF-03 - 2 шт.; - колеса задние с храповым механизмом ZKF-03 - 2 шт.; - поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-L - 1 шт.; - стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.; - фиксатор голеностопа FG-004-L - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 12. Мега-923. (Вид 136510), в составе: - рама К-920 - 1 шт.; - колеса передние поворотные с фиксатором PKF-03 - 2 шт.; - колеса задние с храповым механизмом ZKF-03 - 2 шт.; - поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-L - 1 шт.; - стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.; - опора подлокотная P-003-ML - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FG-004-L - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 13. Мега-930. (Вид 136510), в составе: - рама К-930 - 1 шт.; - колеса передние поворотные с фиксатором PKF-04 - 2 шт.; - колеса задние с храповым механизмом ZKF-04 - 2 шт.; - поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-L - 1 шт.; - стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 14. Мега-931. (Вид 136510), в составе: - рама К-930 - 1 шт.; - колеса передние поворотные с фиксатором PKF-04 - 2 шт.; - колеса задние с храповым механизмом ZKF-04 - 2 шт.; - поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-L - 1 шт.; - стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.; - опора подлокотная P-003-ML - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 15. Мега-932. (Вид 136510), в составе: - рама К-930 - 1 шт.; - колеса передние поворотные с фиксатором PKF-04 - 2 шт.; - колеса задние с храповым механизмом ZKF-04 - 2 шт.; - поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-L - 1 шт.; - стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.; - фиксатор голеностопа FG-004-XL - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 16. Мега-933. (Вид 136510), в составе: - рама К-930 - 1 шт.; - колеса передние поворотные с фиксатором PKF-04 - 2 шт.; - колеса задние с храповым механизмом ZKF-04 - 2 шт.; - поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-L - 1 шт.; - стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.; - опора подлокотная P-003-ML - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FG-004-XL - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Мега-Оптим"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Мега-Оптим"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3
- ИНН производителя
- 7722175066
- ОКП/ОКПД2
- 3195299437110892408
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966033784378581
- Адрес места производства или изготовления
- 143396, Москва, пос. Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11988378 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 1. Мега-900. (Вид 136510). в составе: |
| 11988379 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 2. Мега-901. (Вид 136510), в составе: |
| 11988380 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 3. Мега-902. (Вид 136510), в составе: |
| 11988381 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 4. Мега-903. (Вид 136510), в составе: |
| 11988382 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 5. Мега-910. (Вид 136510), в составе: |
| 11988383 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 6. Мега-911. (Вид 136510), в составе: |
| 11988384 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 7. Мега-912. (Вид 136510), в составе: |
| 11988385 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 8. Мега-913. (Вид 136510), в составе: |
| 11988386 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 9. Мега-920. (Вид 136510), в составе: |
| 11988387 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 10. Мега-921. (Вид 136510), в составе: |
| 11988388 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 11. Мега-922. (Вид 136510), в составе: |
| 11988389 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 12. Мега-923. (Вид 136510), в составе: |
| 11988390 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 13. Мега-930. (Вид 136510), в составе: |
| 11988391 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 14. Мега-931. (Вид 136510), в составе: |
| 11988392 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 15. Мега-932. (Вид 136510), в составе: |
| 11988393 | 3306966033784378581 | Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 16. Мега-933. (Вид 136510), в составе: |