Справочник
Холедохофиброскоп гибкий с принадлежностями
РЗН 2025/26117
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190461
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26117
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-28
- Наименование медицинского изделия
- Холедохофиброскоп гибкий с принадлежностями. , в вариантах исполнения: 1. Холедохофиброскоп гибкий, размер 7,5 Шр., с отклонением дистального конца 160/120°, в составе: 1.1. Холедохофиброскоп гибкий, размер 7,5 Шр., с отклонением дистального конца 160/120°. 1.2. Прибор проверки герметичности. 1.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп. 1.4. Набор переходников для силиконовых трубок с соединением Luer, в составе: - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer - 1 шт.; - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном - 1 шт. 1.5. Колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - 10 шт./уп. (при необходимости). 1.6. Аппликатор и направляющая трубка. 1.7. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости). 1.8. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. (при необходимости). 1.9. Адаптер для чистки инструментальных портов (при необходимости). 1.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Холедохофиброскоп гибкий, размер 15,5 Шр., с отклонением дистального конца 180/100°, в составе: 2.1. Холедохофиброскоп гибкий, размер 15,5 Шр., с отклонением дистального конца 180/100°. 2.2. Прибор проверки герметичности. 2.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп. 2.4. Набор переходников для силиконовых трубок с соединением Luer, в составе: - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer - 1 шт.; - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном - 1 шт. 2.5. Колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - 10 шт./уп. (при необходимости). 2.6. Аппликатор и направляющее устройство, для использования с троакаром, размером 7 мм. 2.7. Аппликатор размером 11 мм для использования с направляющим устройством и троакаром размером 11 мм. 2.8. Колпачок уплотнительный - 10 шт./уп 2.9. Захват корзинчатый для камней, многоразовый (при необходимости), в составе: - рукоятка трехкольцевая - 1 шт.; - корзинка - 3 шт.; - тубус внешний - 3 шт. 2.10. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости). 2.11. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. 2.12. Адаптер для чистки инструментальных портов. 2.13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 210/140°, в составе: 3.1. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 210/140°. 3.2. Прибор проверки герметичности. 3.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп. 3.4. Аппликатор и направляющее устройство, для использования с троакаром, размером 7 мм. 3.5. Аппликатор размером 11 мм для использования с направляющим устройством и троакаром размером 11 мм. 3.6. Адаптер для ирригации, для машинной чистки. 3.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 270/270°, в составе: 4.1. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 270/270°. 4.2. Прибор проверки герметичности. 4.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп. 4.4. Аппликатор и направляющая трубка. 4.5. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости). 4.6. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. (при необходимости). 4.7. Адаптер для чистки инструментальных портов (при необходимости). 4.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом контрпозитивного отклонения дистального конца 270/270°, в составе: 5.1. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом контрпозитивного отклонения дистального конца 270/270°. 5.2. Прибор проверки герметичности. 5.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп. 5.4. Аппликатор и направляющая трубка. 5.5. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости). 5.6. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. (при необходимости). 5.7. Адаптер для чистки инструментальных портов (при необходимости). 5.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Колпачок для выравнивания давления. 2. Защитная пленка для транспортировки.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КШТЭ ВОСТОК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- "Карл Шторц CЕ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124274013617
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966825048217117, 3306966819654342150
- Адрес места производства или изготовления
- Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA, No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, 91 Carpenter Hill Road, Charlton MA 01507, USA, Elsa-Brandstrоm-Weg 11 & 21, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12633784 | 3306966825048217117 | 1. Холедохофиброскоп гибкий, размер 7,5 Шр., с отклонением дистального конца 160/120°, в составе: |
| 12633785 | 3306966825048217117 | 2. Холедохофиброскоп гибкий, размер 15,5 Шр., с отклонением дистального конца 180/100°, в составе: |
| 12633786 | 3306966819654342150 | 3. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 210/140°, в составе: |
| 12633787 | 3306966819654342150 | 4. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 270/270°, в составе: |
| 12633788 | 3306966819654342150 | 5. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом контрпозитивного отклонения дистального конца 270/270°, в составе: |