Справочник

ИАГ-лазер офтальмологический, варианты исполнения YC-200, YC-200 S plus

РЗН 2020/9889

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148978
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9889
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-07
Наименование медицинского изделия
ИАГ-лазер офтальмологический, варианты исполнения YC-200, YC-200 S plus. I. ИАГ-лазер офтальмологический, вариант исполнения YC-200, в составе: 1. Основной блок. 2. Каркасный блок. 3. Панель управления. 4. Блок коммутации. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Окуляры. 7. Фиксированный делитель светового луча. 8. Шестеренки - 2 шт. 9. Ключ запуска. 10. Сетевой кабель. 11. Бумага для подбородка - 2 уп. 12. Ремень фиксации головы. 13. Опорные ручки пациента - 2 шт. 14. Стержень для фокусировки. 15. Кронштейн - 2 шт. 16. Подлокотник. 17. Чехол от пыли. 18. Наклейка DANGER (ОПАСНО). 19. Шестигранный ключ. 20. Отвертка - 2 шт. 21. Болт - 2 шт. 22. Саморезы (4.1x13) - 4 шт. 23. Саморезы (3.8x20) - 2 шт. 24. Винт (РС3х6) - 10 шт. 25. Инструкция по эксплуатации. 26. Ножная педаль (при необходимости). 27. Защитные очки (при необходимости). 28. Стол для панели управления (при необходимости). II. ИАГ-лазер офтальмологический, вариант исполнения YC-200 S plus, в составе: 1. Основной блок. 2. Каркасный блок. 3. Панель управления. 4. Блок коммутации. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Окуляры. 7. Наклонный делитель светового луча. 8. Шестеренки - 2 шт. 9. Ключ запуска. 10. Сетевой кабель. 11. Бумага для подбородка - 2 уп. 12. Ремень фиксации головы. 13. Опорные ручки пациента - 2 шт. 14. Стержень для фокусировки. 15. Кронштейн - 2 шт. 16. Подлокотник. 17. Чехол от пыли. 18. Наклейка DANGER (ОПАСНО). 19. Шестигранный ключ. 20. Отвертка - 2 шт. 21. Болт - 2 шт. 22. Саморезы (4.1x13) - 4 шт. 23. Саморезы (3.8x20) - 2 шт. 24. Винт (РС3х6) - 10 шт. 25. Инструкция по эксплуатации. 26. Ножная педаль (при необходимости). 27. Защитные очки (при необходимости). 28. Стол для панели управления (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "МД ВИЖН"
Место нахождения организации-заявителя
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Производитель медицинского изделия
"НИДЕК КО., ЛТД."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970762979579335
Адрес места производства или изготовления
Hiroishi Plant 7th Building, 32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11636140 3306970762979579335 I. ИАГ-лазер офтальмологический, вариант исполнения YC-200, в составе:
11636141 3306970762979579335 II. ИАГ-лазер офтальмологический, вариант исполнения YC-200 S plus, в составе:

Документы