Справочник

ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins» для определения антител солевым и ферментным методом для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике

Г004-00110-00/03699062

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192541
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03699062
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-12
Наименование медицинского изделия
ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins» для определения антител солевым и ферментным методом для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике. Модель 1. ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins», 4 х 12 шт./1 уп., в составе: 1. ID-карты - 4 х 12 шт./1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). Модель 2. ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins», 24 х 12 шт./1 уп., в составе: 1. ID-карты - 24 х 12 шт./1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). Модель 3. ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins», 112 х 12 шт./1 уп., в составе: 1. ID-карты - 112 х 12 шт./1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией).
Наименование организации-заявителя
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Место нахождения организации-заявителя
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
Производитель медицинского изделия
DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»)
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland
Юридический адрес производителя
Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967601137063668
Адрес места производства или изготовления
Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10996465 3306967601137063668 ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins», 112 х 12 шт./1 уп.
10996466 3306967601137063668 ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins», 24 х 12 шт./1 уп.
10996467 3306967601137063668 ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins», 4 х 12 шт./1 уп.

Документы