Справочник

Игла для эндосонографии аспирационная Expect

РЗН 2023/19502

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167713
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19502
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-07
Наименование медицинского изделия
Игла для эндосонографии аспирационная Expect. варианты исполнения: 1. Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 19 ga (1.10 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор. 1.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 19 ga (1.10 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм - 1шт/уп. 1.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп. 1.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп. 1.4 Инструкция по применению - 1шт/кор. 2. Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор. 2.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм - 1шт/уп. 2.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп. 2.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп. 2.4 Инструкция по применению - 1шт/кор. 3. Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор. 3.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм - 1шт/уп. 3.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп. 3.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп. 3.4 Инструкция по применению - 1шт/кор. 4. Игла для эндосонографии аспирационная гибкая Expect, наружный диаметр 19 ga (1.14 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор. 4.1 Игла для эндосонографии аспирационная гибкая Expect, наружный диаметр 19 ga (1.14 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм - 1шт/уп. 4.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп. 4.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп. 4.4 Инструкция по применению - 1шт/кор. 5. Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 19 ga (1.10 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор. 5.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 19 ga (1.10 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм - 1шт/уп. 5.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп. 5.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп. 5.4 Инструкция по применению - 1шт/кор. 6. Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор. 6.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм - 1шт/уп. 6.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп. 6.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп. 6.4 Инструкция по применению - 1шт/кор. 7. Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе ~ 1 уп/кор., 5 уп/кор. 7.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм - 1шт/уп. 7.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп. 7.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп. 7.4 Инструкция по применению - 1шт/кор. 8. Игла для эндосонографии аспирационная гибкая Expect Slimline (SL), наружный диаметр 19 ga (1.14 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор. 8.1 Игла для эндосонографии аспирационная гибкая Expect Slimline (SL), наружный диаметр 19 ga (1.14 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм - 1шт/уп. 8.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп. 8.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп. 8.4 Инструкция по применению - 1шт/кор.
Наименование организации-заявителя
ООО "РК"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Производитель медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965376427890161
Адрес места производства или изготовления
780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12209779 3306965376427890161 1. Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 19 ga (1.10 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.
12209780 3306965376427890161 2. Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.
12209781 3306965376427890161 3. Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.
12209782 3306965376427890161 4. Игла для эндосонографии аспирационная гибкая Expect, наружный диаметр 19 ga (1.14 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.
12209783 3306965376427890161 5. Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 19 ga (1.10 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.
12209784 3306965376427890161 6. Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.
12209785 3306965376427890161 7. Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе ~ 1 уп/кор., 5 уп/кор.
12209786 3306965376427890161 8. Игла для эндосонографии аспирационная гибкая Expect Slimline (SL), наружный диаметр 19 ga (1.14 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.

Документы