Справочник

Игла для инсулиновых шприц-ручек

РЗН 2022/18602

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161819
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18602
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-02
Наименование медицинского изделия
Игла для инсулиновых шприц-ручек. в вариантах исполнения: 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,30 мм (30G) TW х 8 мм, в составе: 1.1.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,30 мм (30G) TW х 8 мм - 100 шт. 1.1.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 1.2. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм, в составе: 1.2.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм - 100 шт. 1.2.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 1.3. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм, в составе: 1.3.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм - 100 шт. 1.3.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 1.4. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм, в составе: 1.4.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм - 100 шт. 1.4.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 1.5. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм, в составе: 1.5.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм - 100 шт. 1.5.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 1.6. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 5 мм, в составе: 1.6.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 5 мм - 100 шт. 1.6.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 1.7. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 6 мм, в составе: 1.7.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 6 мм - 100 шт. 1.7.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 1.8. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 4 мм, в составе: 1.8.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 4 мм - 100 шт. 1.8.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 1.9. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 5 мм, в составе: 1.9.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 5 мм - 100 шт. 1.9.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 1.10. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 8 мм, в составе: 1.10.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 8 мм - 100 шт. 1.10.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 1.11. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 4 мм, в составе: 1.11.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 4 мм - 100 шт. 1.11.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 1.12. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 5 мм, в составе: 1.12.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 5 мм - 100 шт. 1.12.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 1.13. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 8 мм, в составе: 1.13.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 8 мм - 100 шт. 1.13.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 4 мм, в составе: 2.1.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 4 мм - 100 шт. 2.1.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 2.2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм, в составе: 2.2.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм - 100 шт. 2.2.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 2.3. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм, в составе: 2.3.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм - 100 шт. 2.3.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 2.4. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм, в составе: 2.4.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм - 100 шт. 2.4.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 2.5. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм, в составе: 2.5.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм - 100 шт. 2.5.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 2.6. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 5 мм, в составе: 2.6.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 5 мм - 100 шт. 2.6.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 2.7. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 6 мм, в составе: 2.7.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 6 мм - 100 шт. 2.7.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп. 2.8. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 8 мм, в составе: 2.8.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 8 мм - 100 шт. 2.8.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "МДФарм"
Место нахождения организации-заявителя
125362, Россия, Москва, Строительный пр-д, дом 7а, к. 7, офис 5, этаж 2
Производитель медицинского изделия
"Медэксел Ко., Лтд"
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, 252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966052734244136
Адрес места производства или изготовления
#252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17535, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12059622 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,30 мм (30G) TW х 8 мм, в составе:
12059623 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.2. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм, в составе:
12059624 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.3. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм, в составе:
12059625 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.4. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм, в составе:
12059626 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.5. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм, в составе:
12059627 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.6. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 5 мм, в составе:
12059628 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.7. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 6 мм, в составе:
12059629 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.8. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 4 мм, в составе:
12059630 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.9. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 5 мм, в составе:
12059631 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.10. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 8 мм, в составе:
12059632 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.11. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 4 мм, в составе:
12059633 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.12. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 5 мм, в составе:
12059634 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.13. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 8 мм, в составе:
12059635 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 4 мм, в составе:
12059636 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм, в составе:
12059637 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.3. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм, в составе:
12059638 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.4. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм, в составе:
12059639 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.5. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм, в составе:
12059640 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.6. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 5 мм, в составе:
12059641 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.7. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 6 мм, в составе:
12059642 3306966052734244136 Игла для инсулиновых шприц-ручек 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.8. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 8 мм, в составе:

Документы