Справочник

Иглодержатели для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi

РЗН 2021/13501

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153733
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13501
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-20
Наименование медицинского изделия
Иглодержатели для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi. варианты исполнения: I. Иглодержатель Mega (Mega Needle Driver), в составе: 1. Иглодержатель Mega (Mega Needle Driver) - 1 шт. 2. Защитный колпачок - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. II. Иглодержатель Mega SutureCut (Mega SutureCut Needle Driver), в составе: 1. Иглодержатель Mega SutureCut (Mega SutureCut Needle Driver) - 1 шт. 2. Защитный колпачок - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. III. Иглодержатель Large (Large Needle Driver), в составе: 1. Иглодержатель Large (Large Needle Driver) - 1 шт. 2. Защитный колпачок - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. IV. Иглодержатель Large SutureCut (Large SutureCut Needle Driver), в составе: 1. Иглодержатель Large SutureCut (Large SutureCut Needle Driver) - 1 шт. 2. Защитный колпачок - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Элмас"
Место нахождения организации-заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Производитель медицинского изделия
"Интуитив Суржикал, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970213081159353
Адрес места производства или изготовления
1090 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA, Circuito Internacional Norte #8, Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico, 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11707858 3306970213081159353 Иглодержатели для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, варианты исполнения: I. Иглодержатель Mega (Mega Needle Driver):
11707859 3306970213081159353 Иглодержатели для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, варианты исполнения: II. Иглодержатель Mega SutureCut (Mega SutureCut Needle Driver):
11707860 3306970213081159353 Иглодержатели для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, варианты исполнения: III. Иглодержатель Large (Large Needle Driver):
11707861 3306970213081159353 Иглодержатели для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, варианты исполнения: IV. Иглодержатель Large SutureCut (Large SutureCut Needle Driver):

Документы