Справочник

Иглодержатели с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi

РЗН 2025/24987

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186484
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24987
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-05
Наименование медицинского изделия
Иглодержатели с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi. варианты исполнения: I. Иглодержатель Mega SutureСut (Mega SutureСut Needle Driver) с увеличенным сроком службы, в составе: 1. Иглодержатель Mega SutureСut (Mega SutureСut Needle Driver) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. II. Иглодержатель Large (Large Needle Driver) с увеличенным сроком службы, в составе: 1. Иглодержатель Large (Large Needle Driver) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. III. Иглодержатель Large SutureСut (Large SutureСut Needle Driver) с увеличенным сроком службы, в составе: 1. Иглодержатель Large SutureСut (Large SutureСut Needle Driver) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"
Место нахождения организации-заявителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 7, стр. 1, помещ. 1507, эт. 5
Производитель медицинского изделия
"Интуитив Суржикал, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970213081159353
Адрес места производства или изготовления
Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson - Building B19, Carretera a San Luis R.C. Km 14, 21397, Mexicali Baja California, Mexico, Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745 Colonia Calles, 21226, Mexicali, Baja California, Mexico, 1050 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12465422 3306970213081159353 I. Иглодержатель Mega SutureCut (Mega SutureCut Needle Driver) с увеличенным сроком службы, в составе:
12465423 3306970213081159353 II. Иглодержатель Large (Large Needle Driver) с увеличенным сроком службы, в составе:
12465424 3306970213081159353 III. Иглодержатель Large SutureCut (Large SutureCut Needle Driver) с увеличенным срокомслужбы, в составе:

Документы