Справочник

Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями

РЗН 2019/8579

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143704
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8579
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-07-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-10-30
Наименование медицинского изделия
Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями. варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная. 1.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности. 1.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника от 0,08 мм до 2,5 мм с шагом 0,01 мм. 1.1.3. Развернутая длина игольного наконечника от 3,5 мм до 120 мм с шагом 0,01 мм. 1.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытием или без покрытия. 1.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки. 1.2. Наименование материала нити: Полиамид/Капрон, Капрон (хлоргексидин биглюконат). Полиамид (фторполимерное покрытие). Полиамид (силиконовое покрытие). Полиамид (доксициклин)/Никант, Никант-П, Тверан-ХЦ-Ккр, Тверан- ХЦ-Кпл, Тверан ХЦГ-Ккр, Тверан-ХЦГ-Кпл, Нейлон, Полипропилен/Полиолефин, Поливинилиденфторид/ПВДФ/PVDF, Полиэстер, Полиэфир/лавсан, Полиэфир (фторполимерное покрытие)/ФТОРЭСТ, Полиэфир (силиконовое покрытие), Тверан-ХЦ-Лкр, Тверан-ХЦ-Лпл, Тверан-ХЦГ-Лкр, Шелк виржинский. Шелк, Шелк (силиконовое покрытие). Шелк (восковое покрытие). Surgeon или тесьма полиэфирная. 1.2.1 Условный номер нити 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или ширины тесьмы 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм. 1.2.2. Длина нити от 10 см до 150 см с шагом 0,5 см. 1.2.3. Покрытие нити: силиконовое или без покрытия. 1.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, нить в форме петли. 1.3. Наличие игл хирургических многоразовых: без игл хирургических многоразовых или с иглами хирургическими многоразовыми длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой. 2. С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками. 2.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная. 2.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4) , 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности. 2.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника от 0,08 мм до 2,5 мм с шагом 0,01 мм. 2.1.3. Развернутая длина игольного наконечника от 3,5 мм до 120 мм с шагом 0,01 мм. 2.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытием или без покрытия. 2.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки. 2.2. Наименование материала нити Полиамид/Капрон, Капрон (хлоргексидин биглюконат). Полиамид (фторполимерное покрытие). Полиамид (силиконовое покрытие). Полиамид (доксициклин)/Никант, Никант-П, Тверан-ХЦ-Ккр, Тверан- ХЦ-Кпл, Тверан ХЦГ-Ккр, Тверан-ХЦГ-Кпл, Нейлон, Полипропилен/Полиолефин, Поливинилиденфторид/ПВДФ/PVDF, Полиэстер, Полиэфир/лавсан, Полиэфир (фторполимерное покрытие)/ФТОРЭСТ, Полиэфир (силиконовое покрытие), Тверан-ХЦ-Лкр, Тверан-ХЦ-Лпл, Тверан-ХЦГ-Лкр, Шелк виржинский. Шелк, Шелк (силиконовое покрытие). Шелк (восковое покрытие). Surgeon или тесьма полиэфирная. 2.2.1. Условный номер нити 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или ширины тесьмы 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм. 2.2.2. Длина нити от 10 см до 150 см с шагом 0,5 см. 2.2.3. Покрытие нити: силиконовое или без покрытия. 2.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, две нити. 2.3. Наличие игл хирургических многоразовых: без игл хирургических многоразовых или с иглами хирургическими многоразовыми длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой.
Наименование организации-заявителя
ООО "МГиК"
Место нахождения организации-заявителя
428010, Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "МГиК"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
428010, Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4
Юридический адрес производителя
428010, Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4
ИНН производителя
2129027669
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967734918583607, 3306968303934641821, 3306970860018996874, 3306970845255046615, 3306966541353882948, 3306965497056073694, 3306966845784856175
Адрес места производства или изготовления
428010, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11530119 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530120 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530121 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530122 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530123 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530124 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530125 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530126 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530127 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530128 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530129 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530130 3306968303934641821 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530131 3306970860018996874 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530132 3306970845255046615 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530133 3306966541353882948 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530134 3306966541353882948 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530135 3306966541353882948 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530136 3306966541353882948 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530137 3306966541353882948 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530138 3306966541353882948 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530139 3306965497056073694 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530140 3306965497056073694 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530141 3306965497056073694 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530142 3306965497056073694 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530143 3306966845784856175 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.
11530144 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530145 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530146 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530147 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530148 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530149 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530150 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530151 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530152 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530153 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530154 3306967734918583607 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530155 3306968303934641821 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530156 3306970860018996874 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530157 3306970845255046615 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530158 3306966541353882948 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530159 3306966541353882948 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530160 3306966541353882948 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530161 3306966541353882948 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530162 3306966541353882948 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530163 3306966541353882948 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530164 3306965497056073694 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530165 3306965497056073694 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530166 3306965497056073694 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530167 3306965497056073694 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530168 3306966845784856175 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530169 3306966541353882948 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися н
11530170 3306966541353882948 Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1.

Документы