Справочник
Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями
РЗН 2019/8580
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 143688
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8580
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-07-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-10-30
- Наименование медицинского изделия
- Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями. варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная. 1.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности. 1.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника от 0,08мм до 2,5мм с шагом 0,01мм. 1.1.3. Развернутая длина игольного наконечника от 3,5 мм до 120мм с шагом 0,01мм. 1.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытием или без покрытия. 1.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки. 1.2. Наименование материала нити: Полидиаксанон/Wortex-D/Mepfil-D, Wortex/Mepfil/Полигликолид, Wortex 11/Mepfil 11, Mepfil-lac/Wortex-lac, Wortex-quick/Mepfil- quick, Wortex-lac quick/Mepfil-lac quick, Wortex-MO/Mepfil-MO, Wortex-lac plus/Mepfil-lac plus, Полигликолид/PGA, PGA-plus, P(LA/CL) или Кетгут. 1.2.1 Условный номер нити 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или ширины тесьмы 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм. 1.2.2. Длина нити от 10 см до 150 см с шагом 0,5см. 1.2.3. Покрытие нити: силиконовое или без покрытия. 1.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, нить в форме петли. 1.3. Наличие игл хирургических многоразовых: без игл хирургических многоразовых или с иглами хирургическими многоразовыми длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой. 2. С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками. 2.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная. 2.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4) , 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности. 2.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника от 0,08мм до 2,5мм с шагом 0,01мм. 2.1.3. Развернутая длина игольного наконечника от 3,5 мм до 120мм с шагом 0,01мм. 2.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытием или без покрытия. 2.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки. 2.2. Наименование материала нити: Полидиаксанон/Wortex-D/Mepfil-D, Wortex/Mepfil/Полигликолид, Wortex II/Mepfil II, Mepfil-lac/Wortex-lac, Wortex-quick/Mepfil- quick, Wortex-lac quick/Mepfil-lac quick, Wortex-MO/Mepfil-MO, Wortex-lac plus/Mepfil-lac plus, Полигликолид/PGA, PGA-plus, P(LA/CL) или Кетгут. 2.2.1. Условный номер нити 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или ширины тесьмы 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм. 2.2.2. Длина нити от 10 см до 150 см с шагом 0,5см. 2.2.3. Покрытие нити: силиконовое или без покрытия. 2.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, две нити. 2.3. Наличие игл хирургических многоразовых: без игл хирургических многоразовых или с иглами хирургическими многоразовыми длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МГиК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 428010, Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МГиК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 428010, Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4
- Юридический адрес производителя
- 428010, Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4
- ИНН производителя
- 2129027669
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966230547567646, 3306970762199438779, 3306969064848496439
- Адрес места производства или изготовления
- 428010, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11530171 | 3306966230547567646 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1. Фо |
| 11530172 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1. Фо |
| 11530173 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1. Фо |
| 11530174 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1. Фо |
| 11530175 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1. Фо |
| 11530176 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1. Фо |
| 11530177 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1. Фо |
| 11530178 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1. Фо |
| 11530179 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1. Фо |
| 11530180 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1. Фо |
| 11530181 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1. Фо |
| 11530182 | 3306969064848496439 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником. 1.1. Фо |
| 11530183 | 3306966230547567646 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 2. С двумя игольными наконечниками: одина |
| 11530184 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 2. С двумя игольными наконечниками: одина |
| 11530185 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 2. С двумя игольными наконечниками: одина |
| 11530186 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 2. С двумя игольными наконечниками: одина |
| 11530187 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 2. С двумя игольными наконечниками: одина |
| 11530188 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 2. С двумя игольными наконечниками: одина |
| 11530189 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 2. С двумя игольными наконечниками: одина |
| 11530190 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 2. С двумя игольными наконечниками: одина |
| 11530191 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 2. С двумя игольными наконечниками: одина |
| 11530192 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 2. С двумя игольными наконечниками: одина |
| 11530193 | 3306970762199438779 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 2. С двумя игольными наконечниками: одина |
| 11530194 | 3306969064848496439 | Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198- 2007: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 2. С двумя игольными наконечниками: одина |