Справочник

Иглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии

РЗН 2017/6038

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
137038
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6038
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-08-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-05-13
Наименование медицинского изделия
Иглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии. 1. Игла для биопсии и аспирации костного мозга (вид 321790): ABL14/30, 14G х 30 мм; ABL14/50, 14G х 50 мм; ABL14/70, 14G х 70 мм; ABL15/30, 15G х 30 мм; ABL15/50, 15G х 50 мм; ABL15/70, 15G х 70 мм; ABL16/30, 16G х 30 мм; ABL16/50, 16G х 50 мм; ABL16/70, 16G х 70 мм; ABL18/30, 18G х 30 мм; ABL18/50, 18G х 50 мм; ABL18/70, 18G х 70 мм; ABLW14/30, 14G х 30 мм; ABLW14/50, 14G х 50 мм; ABLW14/70, 14G х 70 мм; ABLW15/30, 15G х 30 мм; ABLW15/50, 15G х 50 мм; ABLW15/70, 15G х 70 мм; ABLW16/30, 16G х 30 мм; ABLW16/50, 16G х 50 мм; ABLW16/70, 16G х 70 мм; ABLW18/30, 18G х 30 мм; ABLW18/50, 18G х 50 мм; ABLW18/70, 18G х 70 мм; NBL14/30, 14G х 30 мм; NBL14/50, 14G х 50 мм; NBL14/70, 14G х 70 мм; NBL15/30, 15G х 30 мм; NBL15/50, 15G х 50 мм; NBL15/70, 15G х 70 мм; NBL16/30, 16G х 30 мм; NBL16/50, 16G х 50 мм; NBL16/70, 16G х 70 мм. 2. Игла для биопсии костного мозга: 2.1. Игла для биопсии костного мозга (вид 105390): EBL11/10, 11G x 10 см; EBL13/10, 13G x 10 см; EBL13/07, 13G x 7 см; EBL11/15, 11G x 15 см; EBL13/15, 13G x 15 см; TBL13/120, 13G X 120 мм; TBL13/140, 13G х 140 мм; TBL14/50, 14G х 50 мм; TBL14/70, 14G х 70 мм; TBL14/90, 14G х 90 мм; TBL13/100, 13G х 100 мм; TBL14/30, 14G х 30 мм; TBL16/50, 16G х 50 мм; TBL16/70, 16G х 70 мм; TBL16/90, 16G х 90 мм; TBLW13/100, 13G х 100 мм; TBLW13/120, 13G х 120 мм; TBLW13/140, 13G х 140 мм; TBLW14/50, 14G х 50 мм; TBLW14/70, 14G х 70 мм; TBLW14/90, 14G х 90 мм; TBLW16/50, 16G х 50 мм; TBLW16/70, 16G х 70 мм; TBLW16/90, 16G х 90 мм; YBL13/100, 13G х 100 мм; YBL13/120 ,13G х 120 мм; YBL13/140, 13G х 140 мм; YBL14/50, 14G х 50 мм; YBL14/70, 14G X 70 мм; YBL14/90, 14G X 90 мм; 2.2. Игла для биопсии костного мозга (вид 105380)BBL08/10, 8G x 10 см; BBL08/15, 8G x 15 см; BBL09/10, 9G x 10 см; BBL09/15, 9G x 15 см; BBL11/10, 11G x 10 см; BBL11/15, 11G x 15 см; BBL13/05, 13G x 5 см; BBL13/10, 13G x 10 см; BBL13/15, 13G x 15 см; BBL13/07, 13G x 7 см. 3. Игла для биопсии костного мозга, с эргономической рукоятью (вид 105380): BBL08/10HF, 8G x 10 см; BBL08/15HF, 8G x 15 см; BBL09/10HF, 9G x 10 см; BBL09/15HF, 9G x 15 см; BBL11/10HF,11G x 10 см; BBL11/15HF, 11G x 15 см; BBL13/05HF, 13G x 5 см; BBL13/10HF, 13G x 10 см; BBL13/15HF, 13G x 15 см; BBL13/07HF, 13G x 7 см. 4. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента (вид 105380): BBLSC08/10, 8G x 10 см; BBLSC08/15, 8G x 15 см; BBLSC09/10, 9G x 10 см; BBLSC09/15, 9G x 15 см; BBLSC11/10, 11G x 10 см; BBLSC11/15, 11G x 15 см; BBLSC13/05, 13G x 5 см; BBLSC13/10, 13G x 10 см; BBLSC13/15, 13G x 15 см; BBLSC13/07, 13G x 7 см; ET08/10, 8G x 10 см; ET08/15, 8G x 15 см; ET11/10, 11G x 10 см; ET11/15, 11G x 15 см; ETR08/10, 8G x 10 см; ETR08/15, 8G x 15 см; ETR11/10, 11G x 10 см; ETR11/15, 11G x 15 см; ETR09/10, 9G x 10 см; ETR09/15, 9G x 15 см. 5. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента и эргономической рукоятью (вид 105380): BBLSC08/10HF, 8G x 10 см; BBLSC08/15HF, 8G x 15 см; BBLSC09/10HF, 9G x 10 см; BBLSC09/15HF, 9G x 15 см; BBLSC11/10HF, 11G x 10 см; BBLSC11/15HF, 11G x 15 см; BBLSC13/05HF, 13G x 5 см; BBLSC13/10HF, 13G x 10 см; BBLSC13/15HF, 13G x 15 см; BBLSC13/07HF, 13G x 7 см; ETR08/10HF, 8G x 10 см; ETR08/15HF, 8G x 15 см; ETR11/10HF, 11G x 10 см; ETR11/15HF, 11G x 15 см; ETR09/10HF, 9G x 10 см; ETR09/15HF, 9G x 15 см. 6. Игла для биопсии, с безопасным отделением фрагмента (вид 105380): ET08/10HF, 8G x 10 см; ET08/15HF, 8G x 15 см; ET11/10HF, 11G x 10 см; ET11/15HF, 11G x 15 см.
Наименование организации-заявителя
ООО "Торговый дом БМБ"
Место нахождения организации-заявителя
190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д. 45
Производитель медицинского изделия
"Цунами С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Tsunami S.r.l., Via Emilio Giorgi 27, Modena (MO), CAP 41124, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Tsunami S.r.l., Via Emilio Giorgi 27, Modena (MO), CAP 41124, Italy
ОКП/ОКПД2
3683150989512152571
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969451647210937, 3306970711901345616, 3306965446388881166
Адрес места производства или изготовления
Tsunami S.r.l., Via ⅩⅩⅤ Aprile 22, I - 41037 Mirandola (MO), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11337158 3306969451647210937 ABL14/30, 14G X 30 мм
11337159 3306969451647210937 ABL14/50, 14G X 50 мм
11337160 3306969451647210937 ABL14/70, 14G X 70 мм
11337161 3306969451647210937 ABL15/30, 15G X 30 мм
11337162 3306969451647210937 ABL15/50, 15G X 50 мм
11337163 3306969451647210937 ABL15/70, 15G X 70 мм
11337164 3306969451647210937 ABL16/30, 16G X 30 мм
11337165 3306969451647210937 ABL16/50, 16G X 50 мм
11337166 3306969451647210937 ABL16/70, 16G X 70 мм
11337167 3306969451647210937 ABL18/30, 18G X 30 мм
11337168 3306969451647210937 ABL18/50, 18G X 50 мм
11337169 3306969451647210937 ABL18/70, 18G X 70 мм
11337170 3306969451647210937 ABLW14/30, 14G X 30 мм
11337171 3306969451647210937 ABLW14/50, 14G X 50 мм
11337172 3306969451647210937 ABLW14/70, 14G X 70 мм
11337173 3306969451647210937 ABLW15/30, 15G X 30 мм
11337174 3306969451647210937 ABLW15/50, 15G X 50 мм
11337175 3306969451647210937 ABLW15/70, 15G X 70 мм
11337176 3306969451647210937 ABLW16/30, 16G X 30 мм
11337177 3306969451647210937 ABLW16/50, 16G X 50 мм
11337178 3306969451647210937 ABLW16/70, 16G X 70 мм
11337179 3306969451647210937 ABLW18/30, 18G X 30 мм
11337180 3306969451647210937 ABLW18/50, 18G X 50 мм
11337181 3306969451647210937 ABLW18/70, 18G X 70 мм
11337182 3306969451647210937 NBL14/30, 14G X 30 мм
11337183 3306969451647210937 NBL14/50, 14G X 50 мм
11337184 3306969451647210937 NBL14/70, 14G X 70 мм
11337185 3306969451647210937 NBL15/30, 15G X 30 мм
11337186 3306969451647210937 NBL15/50, 15G X 50 мм
11337187 3306969451647210937 NBL15/70, 15G X 70 мм
11337188 3306969451647210937 NBL16/30, 16G X 30 мм
11337189 3306969451647210937 NBL16/50, 16G X 50 мм
11337190 3306969451647210937 NBL16/70, 16G X 70 мм.
11337191 3306970711901345616 EBL11/10, 11G x 10 см
11337192 3306970711901345616 EBL13/10, 13G x 10 см
11337193 3306970711901345616 EBL13/07, 13G x 7 см
11337194 3306970711901345616 EBL11/15, 11G x 15 см
11337195 3306970711901345616 EBL13/15, 13G x 15 см
11337196 3306970711901345616 TBL13/120, 13G X 120 мм
11337197 3306970711901345616 TBL13/140, 13G X 140 мм
11337198 3306970711901345616 TBL14/50, 14G X 50 мм
11337199 3306970711901345616 TBL14/70, 14G X 70 мм
11337200 3306970711901345616 TBL14/90, 14G X 90 мм
11337201 3306970711901345616 TBL13/100, 13G X 100 мм
11337202 3306970711901345616 TBL14/30, 14G X 30 мм
11337203 3306970711901345616 TBL16/50, 16G X 50 мм
11337204 3306970711901345616 TBL16/70, 16G X 70 мм
11337205 3306970711901345616 TBL16/90, 16G X 90 мм
11337206 3306970711901345616 TBLW13/100, 13G X 100 мм
11337207 3306970711901345616 TBLW13/120, 13G X 120 мм
11337208 3306970711901345616 TBLW13/140, 13G X 140 мм
11337209 3306970711901345616 TBLW14/50, 14G X 50 мм
11337210 3306970711901345616 TBLW14/70, 14G X 70 мм
11337211 3306970711901345616 TBLW14/90, 14G X 90 мм
11337212 3306970711901345616 TBLW16/50, 16G X 50 мм
11337213 3306970711901345616 TBLW16/70, 16G X 70 мм
11337214 3306970711901345616 TBLW16/90, 16G X 90 мм
11337215 3306970711901345616 YBL13/100, 13G X 100 мм
11337216 3306970711901345616 YBL13/120 ,13G X 120 мм
11337217 3306970711901345616 YBL13/140, 13G X 140 мм
11337218 3306970711901345616 YBL14/50, 14G X 50 мм
11337219 3306970711901345616 YBL14/70, 14G X 70 мм
11337220 3306970711901345616 YBL14/90, 14G X 90 мм
11337221 3306965446388881166 BBL08/10, 8G x 10 см
11337222 3306965446388881166 BBL08/15, 8G x 15 см
11337223 3306965446388881166 BBL09/10, 9G x 10 см
11337224 3306965446388881166 BBL09/15, 9G x 15 см
11337225 3306965446388881166 BBL11/10, 11G x 10 см
11337226 3306965446388881166 BBL11/15, 11G x 15 см
11337227 3306965446388881166 BBL13/05, 13G x 5 см
11337228 3306965446388881166 BBL13/10, 13G x 10 см
11337229 3306965446388881166 BBL13/15, 13G x 15 см
11337230 3306965446388881166 BBL13/07, 13G x 7 см.
11337231 3306965446388881166 BBL08/10HF, 8G x 10 см
11337232 3306965446388881166 BBL08/15HF, 8G x 15 см
11337233 3306965446388881166 BBL09/10HF, 9G x 10 см
11337234 3306965446388881166 BBL09/15HF, 9G x 15 см
11337235 3306965446388881166 BBL11/10HF,11G x 10 см
11337236 3306965446388881166 BBL11/15HF, 11G x 15 см
11337237 3306965446388881166 BBL13/05HF, 13G x 5 см
11337238 3306965446388881166 BBL13/10HF, 13G x 10 см
11337239 3306965446388881166 BBL13/15HF, 13G x 15 см
11337240 3306965446388881166 BBL13/07HF, 13G x 7 см.
11337241 3306965446388881166 BBLSC08/10, 8G x 10 см
11337242 3306965446388881166 BBLSC08/15, 8G x 15 см
11337243 3306965446388881166 BBLSC09/10, 9G x 10 см
11337244 3306965446388881166 BBLSC09/15, 9G x 15 см
11337245 3306965446388881166 BBLSC11/10, 11G x 10 см
11337246 3306965446388881166 BBLSC11/15, 11G x 15 см
11337247 3306965446388881166 BBLSC13/05, 13G x 5 см
11337248 3306965446388881166 BBLSC13/10, 13G x 10 см
11337249 3306965446388881166 BBLSC13/15, 13G x 15 см
11337250 3306965446388881166 BBLSC13/07, 13G x 7 см
11337251 3306965446388881166 ET08/10, 8G x 10 см
11337252 3306965446388881166 ET08/15, 8G x 15 см
11337253 3306965446388881166 ET11/10, 11G x 10 см
11337254 3306965446388881166 ET11/15, 11G x 15 см
11337255 3306965446388881166 ETR08/10, 8G x 10 см
11337256 3306965446388881166 ETR08/15, 8G x 15 см
11337257 3306965446388881166 ETR11/10, 11G x 10 см