Справочник

Иглы биопсийные (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/13006

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29836
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13006
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-10-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-12-16
Наименование медицинского изделия
Иглы биопсийные (см. Приложение на 2 листах). - Игла для аспирации костного мозга «легкого» типа PEN-BONE: 14G, 15G, 16G, 18G. - Игла для аспирации костного мозга ILLY: 14G, 15G, 16G, 18G. - Игла для биопсии костного мозга OSTEO-J: 8G, 9G, 11G, 13G. - Игла для трепанобиопсии костной ткани с системой облегченного отделения образца, функционирующей с помощью дополнительного мандрена в форме «лопатка» Pick-Up 8G, 9G, 11G, 13G. - Игла для трепанобиопсии костной ткани с системой облегченного отделения образца, функционирующей с помощью полуавтоматической встроенной системы облегченного отделения Press-to 8G, 9G, 11G, 13G. - Игла типа Меньжини EPA-SET 15G, 16G, 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G. - Игла типа Меньжини модифицированная EASY-LOCK 18G, 19G, 20G, 21G, 22G. - Игла автоматическая типа Меньжини модифицированная EASY-CUT 18G, 19G, 20G, 21G, 22G. - Тру-кат игла для механической мягкотканной биопсии гильотинного типа HAND-CUT 14G, 16G, 18G, 19G, 21G. - Сверхлегкая полуавтоматическая игла для мягкотканной биопсии LIGHT-CUT 13G, 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла полуавтоматическая со съемной канюлей для мягкотканой биопсии LIGHT-CUT Plus 13G, 14G, 16G, 18G, 20G. - Сверхлегкая полуавтоматическая игла для мягкотканной биопсии с коаксильным проводником LIGHT-CUT COAXIAL 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла полуавтоматическая со съемной канюлей и коаксильной иглой для мягкотканой биопсии LIGHT-CUT Plus COAXIAL 13G, 14G, 16G, 18G, 20G. - Коаксильная игла для мультипозиционной биопсии (INTRO) 13G, 15G, 17G. - Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT M к автоматической биопсийной системе Magnum Bard TM 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT P к автоматической биопсийной системе Pro Mag TM Ultra 2.5 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT E к автоматической биопсийной системе Pro Mag TM Ultra 2.2 14G, 16G, 18G, 20G. - Одноразовая автоматическая система для мягкотканной биопсии (AUTO-GUN) 14G, 16G, 18G. - Многоразовая автоматическая система для мягкотканной биопсии (PLURI-GUN) 20 мм. - Игла Чиба для цитогистологической аспирации, инъекции, анестезии, амниоцентеза и забора хорионических ворсинок CYTO-CUT 12G, 16G. - Игла Чиба для цитогистологической биопсии фиброзных образований, тип Франсен (Franseen) 18G, 20G, 21G, 22G, 23G. - Игла для цитогистологической биопсии опухолевых образований, тип Уэскотт 18G, 20G, 21G, 22G. - Игла для алкоголизации с кончиком типа трокар и боковыми отверстиями PEIT-A (игла для этанолодеструкции опухолевых образований) 21G. - Игла для алкоголизации с кончиком типа трокар и боковыми отверстиями PEIT-С (игла для этанолодеструкции опухолевых образований) 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, несмещаемая (MARK) 18G, 20G, 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, несмещаемая Slimline (MARK SLIM) 18G, 20G, 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, полуавтоматическая, с возможностью манипуляции одной рукой (Auto Mark) 18G, 20G, 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, с возможностью переустановки (Repo Mark) 20G. - Игла для галактографии (Galakit - Duo) 30G. - Игла для галактографии (Galakit) 30G. - Игла пневмоперитонеума (Veress) 50mm, 100mm, 120mm, 150mm. - Игла типа Вереша (TORASET) 60G. - Игла типа Вереша (TORASET-VALVE) 60G.
Наименование организации-заявителя
ООО "ПрофМедПром"
Место нахождения организации-заявителя
197341, Россия, ул. Афонская, д.2, оф. 3-306
Производитель медицинского изделия
"М.Д.Л. Медикал Девайс Лабаратори С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, M.D.L. Medical Device Laboratory S.r.l., Via Tavani 1/a 23014, DELEBIO, SO, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, M.D.L. Medical Device Laboratory S.r.l., Via Tavani 1/a 23014, DELEBIO, SO, Italy
ОКП/ОКПД2
3683150989512152571
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965446388881166, 3306970848149116406, 3306969451647210937, 3306965376427890161, 3306969583423854585, 3306970848216225271, 3306968612090157001, 3306967398585735051, 3306967800827876941

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12966737 3306965446388881166 Игла для аспирации костного мозга «легкого» типа PEN-BONE: 14G,
12966738 3306970848149116406 15G,
12966739 3306970848149116406 16G,
12966740 3306970848149116406 18G.
12966741 3306965446388881166 Игла для аспирации костного мозга ILLY: 14G,
12966742 3306965446388881166 Игла для биопсии костного мозга OSTEO-J: 8G,
12966743 3306969451647210937 9G,
12966744 3306969451647210937 11G,
12966745 3306969451647210937 13G.
12966746 3306969451647210937 Игла для трепанобиопсии костной ткани с системой облегченного отделения образца, функционирующей с помощью дополнительного мандрена в форме «лопатка» Pick-Up 8G,
12966747 3306969451647210937 Игла для трепанобиопсии костной ткани с системой облегченного отделения образца, функционирующей с помощью полуавтоматической встроенной системы облегченного отделения Press-to 8G,
12966748 3306965376427890161 Игла типа Меньжини EPA-SET 15G,
12966749 3306965376427890161 17G,
12966750 3306970848149116406 18G,
12966751 3306970848149116406 19G,
12966752 3306965376427890161 20G,
12966753 3306969583423854585 21G,
12966754 3306969583423854585 22G.
12966755 3306965376427890161 Игла типа Меньжини модифицированная EASY-LOCK 18G,
12966756 3306965376427890161 Игла автоматическая типа Меньжини модифицированная EASY-CUT 18G,
12966757 3306970848149116406 Тру-кат игла для механической мягкотканной биопсии гильотинного типа HAND-CUT 14G,
12966758 3306965376427890161 21G.
12966759 3306970848149116406 Сверхлегкая полуавтоматическая игла для мягкотканной биопсии LIGHT-CUT 13G,
12966760 3306970848149116406 14G,
12966761 3306970848149116406 20G.
12966762 3306970848149116406 Игла полуавтоматическая со съемной канюлей для мягкотканой биопсии LIGHT-CUT Plus 13G,
12966763 3306970848149116406 Сверхлегкая полуавтоматическая игла для мягкотканной биопсии с коаксильным проводником LIGHT-CUT COAXIAL 14G,
12966764 3306970848149116406 Игла полуавтоматическая со съемной канюлей и коаксильной иглой для мягкотканой биопсии LIGHT-CUT Plus COAXIAL 13G,
12966765 3306970848149116406 Коаксильная игла для мультипозиционной биопсии (INTRO) 13G,
12966766 3306970848149116406 17G.
12966767 3306970848149116406 Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT M к автоматической биопсийной системе Magnum Bard TM 14G,
12966768 3306970848149116406 Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT P к автоматической биопсийной системе Pro Mag TM Ultra 2.5 14G,
12966769 3306970848149116406 Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT E к автоматической биопсийной системе Pro Mag TM Ultra 2.2 14G,
12966770 3306970848149116406 Одноразовая автоматическая система для мягкотканной биопсии (AUTO-GUN) 14G,
12966771 3306970848216225271 Многоразовая автоматическая система для мягкотканной биопсии (PLURI-GUN) 20 мм.
12966772 3306969583423854585 Игла Чиба для цитогистологической аспирации, инъекции, анестезии, амниоцентеза и забора хорионических ворсинок CYTO-CUT 12G,
12966773 3306969583423854585 16G.
12966774 3306969583423854585 Игла Чиба для цитогистологической биопсии фиброзных образований, тип Франсен (Franseen) 18G,
12966775 3306969583423854585 22G,
12966776 3306969583423854585 23G.
12966777 3306969583423854585 Игла для цитогистологической биопсии опухолевых образований, тип Уэскотт 18G,
12966778 3306965376427890161 Игла для алкоголизации с кончиком типа трокар и боковыми отверстиями PEIT-A (игла для этанолодеструкции опухолевых образований) 21G.
12966779 3306965376427890161 Игла для алкоголизации с кончиком типа трокар и боковыми отверстиями PEIT-С (игла для этанолодеструкции опухолевых образований) 21G.
12966780 3306965376427890161 Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, несмещаемая (MARK) 18G,
12966781 3306965376427890161 Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, несмещаемая Slimline (MARK SLIM) 18G,
12966782 3306965376427890161 Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, полуавтоматическая, с возможностью манипуляции одной рукой (Auto Mark) 18G,
12966783 3306965376427890161 Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, с возможностью переустановки (Repo Mark) 20G.
12966784 3306968612090157001 Игла для галактографии (Galakit - Duo) 30G.
12966785 3306968612090157001 Игла для галактографии (Galakit) 30G.
12966786 3306967398585735051 Игла пневмоперитонеума (Veress) 50mm,
12966787 3306967398585735051 100mm,
12966788 3306967398585735051 120mm,
12966789 3306967398585735051 150mm.
12966790 3306967800827876941 Игла типа Вереша (TORASET) 60G.
12966791 3306967800827876941 Игла типа Вереша (TORASET-VALVE) 60G.

Документы