Справочник

Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения

РЗН 2019/8203

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142840
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8203
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-03-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-03-13
Наименование медицинского изделия
Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения. в вариантах исполнения: 1. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject (вид 118480) в вариантах исполнения: 1.1. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject с острием карандашного типа (Pencil Point) с интродьюсером следующих размеров: 22Gx3 ½" (0,70x90 мм); 24 G x 3½" (0,55 x 90 мм); 25 G x 3½" (0,50 x 90 мм); 25G x 4¾" (0,50 x 120 мм); 26 G x 3½" (0,45 x 90 мм); 26G x 4¾" (0,45 x 120 мм); 27G x 3½" (0,40 x 90 мм); 27G x 4¾" (0,40 x 120 мм). 1.2. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject с острием карандашного типа (Pencil Point) без интродьюсера следующих размеров: 18Gx3 ½" (1,25x90 мм); 19Gx3½" (1,10 x 90 мм); 20 G x 3½" (0,90 x 90 мм); 21Gx3 ½" (0,80x90 мм); 22Gx3 ½" (0,70x90 мм); 22Gx 4 ¾ " (0,70x120 мм); 23Gx3 ½" (0,65x90 мм); 24 G x 3½" (0,55 x 90 мм); 25 G x 3½" (0,50 x 90 мм); 25Gx2¾" (0,50x70 мм); 25G x 4" (0,50x103 мм); 26 G x 3½" (0,45 x 90 мм); 26G x 4¾" (0,45 x 120 мм); 27G x 3½" (0,40 x 90 мм); 27G x 4" (0,40 x 103 мм). 1.3. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject с острием (срезом) Квинке (Quincke) с интродьюсером следующих размеров: 25Gx3 ½ " (0,50x90 мм); 27G x 3 ½ " (0,40 x 90 мм)". 1.4. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject с острием (срезом) Квинке (Quincke) без интродьюсера следующих размеров: 18 G x 2 ¾" (1,25 x 70 мм); 18Gx3 ½" (1.25x90 мм); 19Gx2 ¾" (1.10 x 70 мм); 19Gx3 ½" (1,10 x 90 мм); 20Gx1 ½ " (0.90x38 мм); 20 G x2 ¾" (0,90х70 мм); 20 G x 3 ½" (0,90 x 90 мм); 20 G x 4 ¾ " (0,90 x 120 мм); 20 G x 6" (0,90 x 150 мм); 21G x 1 ½ " (0.80x38 мм); 21Gx2 ¾" (0.80x70 мм); 21Gx3 ½" (0.80x90 мм); 21Gx4 ¾ " (0.80x120 мм); 21Gx6" (0,80x150 мм); 22 Gх1½" (0,70x38 мм); 22Gx2 ¾" (0,70x70 мм); 22Gx3 ½" (0,70x90 мм); 22Gx4 ⅓" (0,70x110 мм); 22Gx4 ¾" (0,70x120 мм); 22Gx6" (0,70x150 мм); 23Gx2 ¾ " (0,65x70 мм); 23Gx3 ½ " (0,65x90 мм); 24 G x 3 ½ " (0,55 x 90 мм); 25Gx2 ¾ " (0,50x70 мм); 25Gx3 ½ " (0,50x90 мм); 26 G x 3 ½ " (0,45 x 90 мм); 27G x 3 ½ " (0,40 x 90 мм)". 2. Иглы инъекционные для анестезии эпидуральные acti-fme® (вид 299650) следующих размеров: 16Gx 3 5/32" (1,64 x80 мм); 16 G x 3 ½" (1,64 x 90 мм); 17Gx 3 5/32" (1,47 x80 мм); 17 G x 3 ½" (1,47 x 90 мм); 18Gx 3 5/32" (1,26 x 80 мм); 18Gx 3 ½" (1,26 x 90 мм); 20Gx 3 5/32" (0,91 x80 мм); 20Gx 3 ½" (0,91 x90 мм); 22 G x 3 5/32" (0,72х80 мм); 25 G x 3 5/32" (0,51 x 80 мм); 3. Иглы инъекционные для анестезии Сельдингера acti-fine® (вид 309510) следующих размеров: 16G (1,65 х 100 мм); 18 G (1,25 x 70 мм).
Наименование организации-заявителя
ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"
Место нахождения организации-заявителя
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская слобода, д. 26, пом. XXXII, комн. 3, БЦ "Омега-2"
Производитель медицинского изделия
"М. Шиллинг ГмбХ Медикал Продактс"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, M. Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18, 63571 Gelnhausen-Hailer, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, M. Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18, 63571 Gelnhausen-Hailer, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965704942557007, 3306969043843421917, 3306969224441763297
Адрес места производства или изготовления
1. M. Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18, 63571, Gelnhausen-Hailer, Germany. 2. Tae-Chang Industrial Co., Ltd., (Gongju Plant) 8-18, Bojeokdong-gil, Useong-myeon, Gongju-si, Chungcheongnam-do, Korea.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11511044 3306965704942557007 Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения 1. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject (вид 118480) в вариантах исполнения: 1.1. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject с острием карандашного типа (Pencil Point) с интродьюсером следующих размеров: 22Gx3 ?" (0,70x90 мм); 24 G x 3?" (0,55 x 90 мм); 25 G x 3?" (0,50 x 90 мм); 25G x 4?" (0,50 x 120 мм); 26 G x 3?" (0,45 x 90 мм); 26G x 4?" (0,45 x 120 мм); 27G x 3?" (0,40 x 90 мм); 27G x 4?" (0,40 x 120 мм).
11511045 3306965704942557007 Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения 1. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject (вид 118480) в вариантах исполнения: 1.2. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject с острием карандашного типа (Pencil Point) без интродьюсера следующих размеров: 18Gx3 ?" (1,25x90 мм); 19Gx3?" (1,10 x 90 мм); 20 G x 3?" (0,90 x 90 мм); 21Gx3 ?" (0,80x90 мм); 22Gx3 ?" (0,70x90 мм); 22Gx 4 ? " (0,70x120 мм); 23Gx3 ?" (0,65x90 мм); 24 G x 3?" (0,55 x 90 мм); 25 G x 3?" (0,50 x 90 мм); 25Gx2?" (0,50x70 мм); 25G x 4" (0,50x103 мм); 26 G x 3?" (0,45 x 90 мм); 26G x 4?" (0,45 x 120 мм); 27G x 3?" (0,40 x 90 мм); 27G x 4" (0,40 x 103 мм).
11511046 3306965704942557007 Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения 1. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject (вид 118480) в вариантах исполнения: 1.3. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject с острием (срезом) Квинке (Quincke) с интродьюсером следующих размеров: 25Gx3 ? " (0,50x90 мм); 27G x 3 ? " (0,40 x 90 мм)".
11511047 3306965704942557007 Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения 1. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject (вид 118480) в вариантах исполнения: 1.4. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject с острием (срезом) Квинке (Quincke) без интродьюсера следующих размеров: 18 G x 2 ?" (1,25 x 70 мм); 18Gx3 ?" (1.25x90 мм); 19Gx2 ?" (1.10 x 70 мм); 19Gx3 ?" (1,10 x 90 мм); 20Gx1 ? " (0.90x38 мм); 20 G x2 ?" (0,90х70 мм); 20 G x 3 ?" (0,90 x 90 мм); 20 G x 4 ? " (0,90 x 120 мм); 20 G x 6" (0,90 x 150 мм); 21G x 1 ? " (0.80x38 мм); 21Gx2 ?" (0.80x70 мм); 21Gx3 ?" (0.80x90 мм); 21Gx4 ? " (0.80x120 мм); 21Gx6" (0,80x150 мм); 22 Gх1?" (0,70x38 мм); 22Gx2 ?" (0,70x70 мм); 22Gx3 ?" (0,70x90 мм); 22Gx4 ?" (0,70x110 мм); 22Gx4 ?" (0,70x120 мм); 22Gx6" (0,70x150 мм); 23Gx2 ? " (0,65x70 мм); 23Gx3 ? " (0,65x90 мм); 24 G x 3 ? " (0,55 x 90 мм); 25Gx2 ? " (0,50x70 мм); 25Gx3 ? " (0,50x90 мм); 26 G x 3 ? " (0,45 x 90 мм); 27G x 3 ? " (0,40 x 90 мм)".
11511048 3306969043843421917 Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения 2. Иглы инъекционные для анестезии эпидуральные acti-fme® (вид 299650) следующих размеров: 16Gx 3 5/32" (1,64 x80 мм); 16 G x 3 ?" (1,64 x 90 мм); 17Gx 3 5/32" (1,47 x80 мм); 17 G x 3 ?" (1,47 x 90 мм); 18Gx 3 5/32" (1,26 x 80 мм); 18Gx 3 ?" (1,26 x 90 мм); 20Gx 3 5/32" (0,91 x80 мм); 20Gx 3 ?" (0,91 x90 мм); 22 G x 3 5/32" (0,72х80 мм); 25 G x 3 5/32" (0,51 x 80 мм);
11511049 3306969224441763297 Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения 3. Иглы инъекционные для анестезии Сельдингера acti-fine® (вид 309510) следующих размеров: 16G (1,65 х 100 мм); 18 G (1,25 x 70 мм).

Документы