Справочник

Иглы-локализаторы дооперационные

РЗН 2020/12054

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149498
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12054
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-12-31
Наименование медицинского изделия
Иглы-локализаторы дооперационные. варианты исполнения: 1. Игла-локализатор SNT14/10,14G х 10 см; SNT14/12,14G х 12 см; SNT14/15,14G х 15 см. SNT18/10, 18G х 10 см; SNT 18/12, 18G х 12 см; SNT18/15, 18G х 15 см в составе: 1.1 Игла-локализатор SNT14/10,14G х 10 см; SNT14/12,14G х 12 см; SNT14/15,14G х 15 см; SNT18/10, 18G х 10 см; SNT 18/12, 18G х 12 см; SNT18/15, 18G х 15 см. 1.2 Инструкция по применению. 1.3 Холдер (при необходимости). 2. Игла-локализатор RBL18/07, 18G х 7 см; RBL18/09, 18G х 9 см; RBL18/11, 18G х 11 см; RBL18/15, 18G х 15 см; RBL20/05, 20G х 5 см; RBL20/07, 20G х 7 см; RBL20/07,5, 20G х 7,5 см; RBL20/09, 20G х 9см; RBL20/10, 20G х 10 см; RBL20/11, 20G х 11 см; RBL20/13, 20G х 13 см; RBL20/15, 20G х 15 см; RBL21/05, 21G х 5 см; RBL21/07, 21G х 7 см; RBL 21/09, 21G х 9 см; RBL21/10, 21G х 10 см; RBL21/11, 21G x 11 см; RBL21/15, 21G х 15 см; ZBL8/07, 18G х 7 см; ZBL8/09, 18G х 9 см; ZBL18/11, 18G х 11 см; ZBL8/15, 18G х 15 см; ZBL20/05, 20G х 5 см; ZBL20/06, 20G х 6 см; ZBL20/07, 20G х 7 см; ZBL20/07,5, 20G х 7,5 см; ZBL20/09, 20G х 9 см; ZBL20/10, 20G х 10 см; ZBL20/11, 20G х 11 см; ZBL20/12, 20G х 12 см; ZBL20/15, 20G х 15 см, в составе: 2.1 Игла-локализатор RBL18/07, 18G х 7 см; RBL18/09, 18G х 9 см; RBL18/11, 18G х 11 см; RBL18/15, 18G х 15 см; RBL20/05, 20G х 5 см; RBL20/07, 20G х 7 см; RBL20/07,5, 20G х 7,5 см; RBL20/09, 20G х 9см; RBL20/10, 20G х 10 см; RBL20/11, 20G х 11 см; RBL20/13, 20G х 13 см; RBL20/15, 20G х 15 см; RBL21/05, 21G х 5 см; RBL21/07, 21G х 7 см; RBL 21/09, 21G х 9 см; RBL21/10, 21G х 10 см; RBL21/11, 21G x 11 см; RBL21/15, 21G х 15 см; ZBL8/07, 18G х 7 см; ZBL8/09, 18G х 9 см; ZBL18/11, 18G х 11 см; ZBL8/15, 18G х 15 см; ZBL20/05, 20G х 5 см; ZBL20/06, 20G х 6 см; ZBL20/07, 20G х 7 см; ZBL20/07,5, 20G х 7,5 см; ZBL20/09, 20G х 9 см; ZBL20/10, 20G х 10 см; ZBL20/11, 20G х 11 см; ZBL20/12, 20G х 12 см; ZBL20/15, 20G х 15 см. 2.2 Инструкция по применению. 2.3 Холдер (при необходимости). 3. Игла-локализатор DIA18/05, 18G х 5 см; DIA18/09, 18G х 9 см; DIA18/10, 18G х 10 см; DIA18/12, 18G x 12 см; DIA18/I5, 18G х 15 см; DIA19/05, 19G x 5 см; DIA 19/09, 19G x 9 см; DIA19/10, 19G х 10 см; DIA 19/12, 19G х 12 см; DIA20/05, 20G х 5 см; DIA20/09, 20G х 9 см; DIA20/12, 20G х 12 см; DIAS18/05, 18G x 5 см; DIAS18/09, 18G х 9 см; DIAS18/12, 18G х 12 см; DIAS20/03, 20G х 3 см; DIAS20/05, 20G х 5 см; DIAS20/07, 20G х 7 см; DIAS 20/07,5, 20G х 7,5 см; DIAS20/09, 20G х 9 см; DIAS20/10, 20G x 10 см; DIAS20/11, 20G х 11 см; DIAS20/12, 20G х 12 см; DIAS20/12,5, 20G х 12,5 см; DIAS21/05, 21G х 5 см; DIAS 21/09, 21G х 9 см; DIAS21/10, 21G х 10 см; DIAS21/12, 21G x 12 см, в составе: 3.1 Игла-локализатор DIA18/05, 18G х 5 см; DIA18/09, 18G х 9 см; DIA18/10, 18G х 10 см; DIA18/12, 18G x 12 см; DIA18/I5, 18G х 15 см; DIA19/05, 19G x 5 см; DIA 19/09, 19G x 9 см; DIA19/10, 19G х 10 см; DIA 19/12, 19G х 12 см; DIA20/05, 20G х 5 см; DIA20/09, 20G х 9 см; DIA20/12, 20G х 12 см; DIAS18/05, 18G x 5 см; DIAS18/09, 18G х 9 см; DIAS18/12, 18G х 12 см; DIAS20/03, 20G х 3 см; DIAS20/05, 20G х 5 см; DIAS20/07, 20G х 7 см; DIAS 20/07,5, 20G х 7,5 см; DIAS20/09, 20G х 9 см; DIAS20/10, 20G x 10 см; DIAS20/11, 20G х 11 см; DIAS20/12, 20G х 12 см; DIAS20/12,5, 20G х 12,5 см; DIAS21/05, 21G х 5 см; DIAS 21/09, 21G х 9 см; DIAS21/10, 21G х 10 см; DIAS21/12, 21G x 12 см. 3.2 Инструкция по применению. 3.3 Холдер (при необходимости). 4. Игла-локализатор ОВL 25G х 1см; ОВL 25G х 2 см; ОВL 30G х 1 см; ОВL 30G x 2 см, в составе: 4.1 Игла-локализатор ОВL 25G х 1см; ОВL 25G х 2 см; ОВL 30G х 1 см; ОВL 30G x 2 см. 4.2 Дилататор 0,25 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости). 4.3 Дилататор 0,30 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости). 4.4 Дилататор 0,35 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости). 4.5 Дилататор 0,45 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости). 4.6 Дилататор 0,55 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости). 4.7 Дилататор 0,65 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости). 4.8 Шприц 2,5 мл (при необходимости). 4.9 Шприц 3 мл (при необходимости). 4.10 Удлинительная линия ПВХ Ø1,0 х2.0х200мм (при необходимости). 4.11 Холдер (при необходимости). 4.12 Инструкция по применению. 5. Игла-локализатор ОВLS 30G х1 см; ОВLS 30G х 2 см, в составе: 5.1 Игла-локализатор ОВLS 30G х1 см; ОВLS 30G х 2 см. 5.2 Шприц 2,5 мл (при необходимости). 5.3 Шприц 3 мл (при необходимости). 5.4 Удлинительная линия ПВХ Ø1,0 х2.0х200мм (при необходимости). 5.5 Инструкция по применению. 5.6 Холдер (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Байопси Диагностик"
Место нахождения организации-заявителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н
Производитель медицинского изделия
"ЦУНАМИ С.Р.Л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, TSUNAMI S.R.L., Via Emilio Giorgi 27-41124, Modena, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, TSUNAMI S.R.L., Via Emilio Giorgi 27-41124, Modena, Italy
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965822257239386
Адрес места производства или изготовления
Via XXV Aprile 22-41037 Mirandola (MO), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11663670 3306965822257239386 Иглы-локализаторы дооперационные

Документы