Справочник
"ИММУНО-БИТ МУЛЬТИ" Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-17608775-2021
РЗН 2022/17423
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162529
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17423
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-05-31
- Наименование медицинского изделия
- "ИММУНО-БИТ МУЛЬТИ" Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-17608775-2021. варианты исполнения: I. Комплект 1 на 96 реакций, в составе: 1. Компоненты для выделения (Упаковка 1 из 2), в составе: - «Буфер L» - лизирующий раствор - 1 фл. (53,0 мл); - «Буфер W1» - раствор для отмывки - 1 фл. (75,0 мл); - «Буфер W2» - раствор для отмывки - 1 фл. (75,0 мл); - «Буфер W3» - раствор для отмывки - 1 фл. (75,0 мл); - «Буфер Е1» - раствор для элюции - 1 фл. (29,0 мл); - «МГС» - сорбент (магнетизированная силика) - 1 пр. (1,1 мл); - «Реагент А» - вспомогательный реагент для проведения лизиса - 1 пр. (1,1 мл); - «Реагент S» - раствор для лизиса - 1 фл. (31,0 мл). 2. Компоненты для ПЦР-РВ (Упаковка 2 из 2), в составе: - «5×ПЦР-буфер» - буфер для полимеразной цепной реакции - 1 пр. (0,6 мл); - «ПЦР-смесь» - смесь для полимеразной цепной реакции - 1 пр. (1,0 мл); - «Taq-полимераза» - Taq полимераза - 1 пр. (0,12 мл); - «K1» - калибратор 1 - 1 пр. (0,15 мл); - «K2» - калибратор 2 - 1 пр. (0,15 мл); - «K3» - калибратор 3 - 1 пр. (0,15 мл); - «K4» - калибратор 4 - 1 пр. (0,15 мл); - «K-» - отрицательный контроль - 1 пр. (0,15 мл). 3. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. II. Комплект 2 на 384 реакции, в составе: 1. Компоненты для выделения (Упаковка 1 из 2), в составе: - «Буфер L» - лизирующий раствор - 4 фл. (по 53,0 мл); - «Буфер W1» - раствор для отмывки - 4 фл. (по 75,0 мл); - «Буфер W2» - раствор для отмывки - 4 фл. (по 75,0 мл); - «Буфер W3» - раствор для отмывки - 4 фл. (по 75,0 мл); - «Буфер Е1» - раствор для элюции - 4 фл. (по 29,0 мл); - «МГС» - сорбент (магнетизированная силика) - 4 пр. (по 1,1 мл); - «Реагент А» - вспомогательный реагент для проведения лизиса - 4 пр. (по 1,1 мл); - «Реагент S» - раствор для лизиса - 4 фл. (по 31,0 мл). 2. Компоненты для ПЦР-РВ (Упаковка 2 из 2), в составе: - «5×ПЦР-буфер» - буфер для полимеразной цепной реакции - 4 пр. (0,6 мл); - «ПЦР-смесь» - смесь для полимеразной цепной реакции - 4 пр. (1,0 мл); - «Taq-полимераза» - Taq полимераза - 4 пр. (0,12 мл); - «K1» - калибратор 1 - 1 пр. (0,15 мл); - «K2» - калибратор 2 - 1 пр. (0,15 мл); - «K3» - калибратор 3 - 1 пр. (0,15 мл); - «K4» - калибратор 4 - 1 пр. (0,15 мл); - «K-» - отрицательный контроль - 1 пр. (0,15 мл). 3. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АБВ-ТЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Россия, Москва, тер. Инновационного Центра Сколково, ул. Нобеля, д. 7, этаж 2, часть помещ. 51
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АБВ-ТЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, тер. Инновационного Центра Сколково, ул. Нобеля, д. 7, этаж 2, часть помещ. 51
- Юридический адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, тер. Инновационного Центра Сколково, ул. Нобеля, д. 7, этаж 2, часть помещ. 51
- ИНН производителя
- 7751522275
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970937429071201
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273, 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12073603 | 3306970937429071201 | ««ИММУНО-БИТ МУЛБТИ» Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-17608775- 2021» : Комплект 1 на 96 реакций: Комплект 1 на 96 реакций: Компоненты для выделения (Упаковка 1 из 2):««ИММУНО-БИТ МУЛБТИ» Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-17608775- 2021» в составе: Комплект 1 на 96 реакций: Компоненты для выделения (Упаковка 1 из 2): |
| 12073604 | 3306970937429071201 | ««ИММУНО-БИТ МУЛБТИ» Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-17608775- 2021» : Комплект 1 на 96 реакций: |
| 12073605 | 3306970937429071201 | ««ИММУНО-БИТ МУЛБТИ» Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-17608775- 2021» в составе: Комплект 1 на 96 реакций: |
| 12073606 | 3306970937429071201 | ««ИММУНО-БИТ МУЛБТИ» Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-17608775- 2021» : Комплект 2 на 384 реакции: |