Справочник
"ИММУНО-БИТ" Набор реагентов для количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-002-17608775-2021
РЗН 2021/15873
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166423
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15873
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-29
- Наименование медицинского изделия
- "ИММУНО-БИТ" Набор реагентов для количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-002-17608775-2021. варианты исполнения: I. Комплектация №1: 1. Компоненты, в составе: - "5хПЦР-буфер" - буфер для полимеразной цепной реакции - 1 пробирка объемом 0,6 мл; - "ПЦР-смесь» - смесь для полимеразной цепной реакции - 1 пробирка объемом 1,0 мл; - "Taq-полимераза" - Taq полимераза - 1 пробирка объемом 0,12 мл; - "К1" - калибратор 1 - 1 пробирка объемом 0,15 мл; - "К2" - калибратор 2 - 1 пробирка объемом 0,15 мл; - "К3" - калибратор 3 - 1 пробирка объемом 0,15 мл; - "К4" - калибратор 4 - 1 пробирка объемом 0,15 мл; - "К-" - отрицательный контроль - 1 пробирка объемом 0,15 мл. 2. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению набора реагентов. II. Комплектация №2: 1. Компоненты, в составе: - "5хПЦР-буфер" - буфер для полимеразной цепной реакции - 4 пробирки объемом 0,6 мл; - "ПЦР-смесь" - смесь для полимеразной цепной реакции - 4 пробирки объемом 1,0 мл; - "Taq-полимераза" - Taq полимераза - 4 пробирки объемом 0,12 мл; - "К1" - калибратор 1 - 1 пробирка объемом 0,15 мл; - "К2" - калибратор 2 - 1 пробирка объемом 0,15 мл; - "К3" - калибратор 3 - 1 пробирка объемом 0,15 мл; - "К4" - калибратор 4 - 1 пробирка объемом 0,15 мл; - "К-" - отрицательный контроль - 1 пробирка объемом 0,15 мл. 2. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению набора реагентов.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АБВ-ТЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Россия, Москва, территория Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, эт. 2, часть пом. 51
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АБВ-ТЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, территория Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, эт. 2, часть пом. 51
- Юридический адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, территория Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, эт. 2, часть пом. 51
- ИНН производителя
- 7751522275
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970937429071201
- Адрес места производства или изготовления
- 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12025660 | 3306970937429071201 | ««ИММУНО-БИТ» Набор реагентов для количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-002-17608775- 2021»: Комплектация №1: |
| 12025661 | 3306970937429071201 | ««ИММУНО-БИТ» Набор реагентов для количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-002-17608775- 2021»: Комплектация №2: |