Справочник

Иммуноблот-анализатор автоматический HELIA для диагностики in vitro

Г004-00110-00/03660354

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192346
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03660354
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-01
Наименование медицинского изделия
Иммуноблот-анализатор автоматический HELIA для диагностики in vitro. Иммуноблот-анализатор автоматический HELIA для диагностики in vitro в составе: 1. Иммуноблот-анализатор автоматический HELIA – 1 шт. 2. Кабель питания иммуноблот-анализатора HELIA – 1 шт. 3. Персональный компьютер (HELIA ALL IN ONE PC) в составе: - системный блок – 1 шт. - пластиковый кожух системного блока – 1 шт. - монитор – 1 шт. - подставка монитора малая – 1 шт. - подставка монитора большая – 1 шт. - кронштейн для монитора малый – 1 шт. - кронштейн для монитора большой – 1 шт. - крепление монитора VESA – 1 шт. - винт М4х9 – 1 шт. - винт М4х7,5 – 4 шт. - винт М4х17,5 – 4 шт. - пластиковая проставка для винта М4х17,5 – 4 шт. - программное обеспечение HELIA Device Software (предустановлено на персональном компьютере HELIA ALL IN ONE PC) – 1 шт. - клавиатура – 1 шт. - мышь компьютерная – 1 шт. - кабель питания персонального компьютера – 1шт. - кабель DisplayPort – 1 шт. - кабель USB Type-C – 1 шт. - кабель USB 3.0 – 1 шт. 4. Емкость для промывающей жидкости WASH #1, 1 литр – 1 шт. 5. Трубка емкости для промывающей жидкости WASH #1 (синяя маркировка) – 1 шт. 6. Емкость для промывающей жидкости WASH #2, 1 литр – 1 шт. 7. Трубка емкости для промывающей жидкости WASH #2 (красная маркировка) – 1 шт. 8. Емкость для отходов WASTE, 2 литра – 1 шт. 9. Трубка емкости для отходов WASTE (черная маркировка) – 1 шт. 10. Штатив для реагентов RCKR8 – 1 шт. 11. Штатив для реагентов RCKR3 – 1 шт. 12. Штатив для образцов – 1 шт. 13. Контейнер для калибровки (Calibration Cup) – 1 шт. 14. Ручной сканер 2D штрих-кодов (HELIA 2D-SCANNER) – 1 шт. 15. Устройство для чистки игл (Cleaning Wire) – 1 шт. 16. Стартовый набор в составе: - флакон 4 мл с крышкой – 50 шт. - флакон 20 мл с крышкой – 50 шт. 17. Эксплуатационная документация в составе: - руководство по эксплуатации – 1 шт. - руководство по быстрому запуску – 1 шт. - тест-сертификат – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
Производитель медицинского изделия
"AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG" (АЕСКУ.ДИАГНОСТИКС ГмбХ & Ко. КГ)
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany (Микрофорум Ринг 2, 55234 Вендельсхайм, Германия)
Юридический адрес производителя
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany (Микрофорум Ринг 2, 55234 Вендельсхайм, Германия)
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967549035419152
Адрес места производства или изготовления
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany (Микрофорум Ринг 2, 55234 Вендельсхайм, Германия)

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10990530 3306967549035419152 Иммуноблот-анализатор автоматический HELIA для диагностики in vitro

Документы