Справочник

"ImmunoCAP ISAC E112i"- набор реагентов in vitro ImmunoCAP ISAC E112i для измерения уровня аллерген-специфичных антител IgE

РЗН 2021/15512

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
158333
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15512
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-08
Наименование медицинского изделия
"ImmunoCAP ISAC E112i"- набор реагентов in vitro ImmunoCAP ISAC E112i для измерения уровня аллерген-специфичных антител IgE. в составе: 1. ImmunoCAP ISAC 112i Chip, чип - 5 шт. 2. ImmunoCAP ISAC E Detection Antibody, конъюгат - 0.8 мл, флакон. 3. ImmunoCAP ISAC E Control, калибратор - 80 мкл, флакон. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ХВД Биотех"
Место нахождения организации-заявителя
117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, оф. 63
Производитель медицинского изделия
«Фадиа АБ»
Страна производителя
3185883703846901388
Адрес производителя
, Швеция, Phadia АВ, Rapsgatan 7Р, Р.О. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
Юридический адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Phadia АВ, Rapsgatan 7Р, Р.О. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969372014154842
Адрес места производства или изготовления
Rapsgatan 7Р, Р.О. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12001941 3306969372014154842 ImmunoCAP ISAC E112i- набор для реагентов in vitro ImmunoCAP ISAC E112i для измерения уровня аллерген-специфичных антител IgE

Документы