Справочник
Иммунофлуориметрический анализатор FREND System для выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки (плазмы)
РЗН 2021/14007
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154861
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14007
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-12
- Наименование медицинского изделия
- Иммунофлуориметрический анализатор FREND System для выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки (плазмы). в составе: 1. Иммунофлуориметрический анализатор FREND System. 2. Сетевой адаптер. 3. Чехол для хранения чип-кода для настройки/калибровки системы. 4. Картридж для настройки/калибровки системы. 5. Чип-код для настройки/калибровки системы. 6. Руководство пользователя. 7. Краткое руководство пользователя. 8. USB-накопитель. 9. Переносной принтер (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО ПРОМЕТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
- Производитель медицинского изделия
- "НаноЭнТек Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 08389, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 08389, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965617524872677
- Адрес места производства или изготовления
- 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11764621 | 3306965617524872677 | Иммунофлуориметрический анализатор FREND System для выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки (плазмы), в составе |