Справочник

Иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в человеческих образцах цельной крови, плазмы или сыворотки, серийные номера: 20050, 20050/1, 20050/2, 20050/3

РЗН 2020/11533

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185406
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11533
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-07-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в человеческих образцах цельной крови, плазмы или сыворотки, серийные номера: 20050, 20050/1, 20050/2, 20050/3. в составе: 1. Тесты COVID-19-CHECK - 20 шт. 2. Дилюент во флаконе-капельнице, содержащий солевой буфер, детергент и азид натрия (NaN3 < 0,1%), 3 мл - 1 шт. 3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производитель медицинского изделия
"ВЕДАЛАБ"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B. P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
Юридический адрес производителя
, Франция, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B. P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080525 3306970740011570341 ммунохроматографический экспресс-тест для определения антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в человеческих образцах цельной крови, плазмы или сыворотки

Документы