Справочник
Иммуностейнер автоматический Dartmon AS с принадлежностями
РЗН 2024/23644
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181638
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23644
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-12
- Наименование медицинского изделия
- Иммуностейнер автоматический Dartmon AS с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS100 с принадлежностями, в составе: 1. Модуль автоматического окрашивания Dartmon AS100, в составе: 1.1. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS100 - 1 шт. 1.2. Кабель питания для модуля автоматического окрашивания Dartmon - 1 шт. 1.3. Планшет для предметных стекол - 1 шт. 1.4. Емкости для станции смешивания Dartmon (3.75 мл) (3 шт./уп.) - 2 уп. 1.5. Стойка для реагентов - 2 шт. 2. Модуль буферных растворов, в составе: 2.1. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №1 Dartmon Antigen Retrieval Buffer I (Citrate) c пурпурной крышкой (1.5 л) - 1 шт. 2.2. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №2 Dartmon Antigen Retrieval Buffer II (EDTA) c коричневой крышкой (1.5 л) - 1 шт. 2.3. Бутыль для буфера для депарафинизации Dartmon Dewax Solution с серой крышкой (1.5 л) - 1 шт. 2.4. Бутыль для ионизированной воды с синей крышкой (1.5 л) - 1 шт. 2.5. Бутыль для буфера промывочного Dartmon Cleaning Fluid (PBS (10X)), концентрат с зеленой крышкой (1.5 л) - 1 шт. 2.6. Бутыль для спирта с оранжевой крышкой (1.5 л) - 1 шт. 3. Модуль отходов, в составе: 3.1. Бутыль для опасных отходов (10 л) - 1 шт. 3.2. Трубка для присоединения бутыли для опасных отходов - 1 шт. 3.3. Бутыль для общих отходов (10 л) - 1 шт. 3.4. Трубка для присоединения бутыли для общих отходов - 1 шт. 4 . Модуль станции управления модулем автоматического окрашивания Dartmon, в составе: 4.1. Системный блок - 1 шт. 4.2. Кабель питания станции управления - 1 шт. 4.3. Сетевой кабель для подключения иммуностейнера - 1 шт. 4.4. Клавиатура для станции управления - 1 шт. 4.5. Мышь для станции управления - 1 шт. 4.6. Коврик для мыши - 1 шт. 4.7. Монитор - 1 шт. 4.8. Кабель видеосигнала монитора - 1 шт. 4.9. Кабель питания монитора - 1 шт. 4.10. Принтер для печати штрих-кодов - 1 шт. 4.11. Кабель питания для принтера - 1 шт 4.12. Кабель для передачи данных с принтера - 1 шт. 5. Удлинитель - 1 шт. 6. Стартовый набор для запуска и наладки для иммуностейнера Dartmon, в составе: 6.1. Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 7 шт./уп., в составе: 6.1.1. Раствор для блокировки пероксидазы - Peroxide Blocker, 36 мл - 1 шт. 6.1.2. Усилитель проникновения полимера - Post Primary, 36 мл - 1 шт. 6.1.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером - Polymer, 36 мл - 1 шт. 6.1.4. ДАБ хромоген (А) - DAB Substrate, 3 мл - 1 шт. 6.1.5. Буфер для разведения DAB (В) - DAB Buffer Solution, 36 мл - 2 шт. 6.1.6. Гематоксилин - Hematoxylin, 36 мл - 1 шт. 6.2. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат, 1 л - 1 шт. 6.3. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1 л - 1 шт. 6.4. Буфер для демаскировки антигена №1 Antigen Retrieval Buffer (Citrate), 1 л - 1 шт. 6.5. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1 л - 1 шт. 6.6. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Vimentin (Vimentin Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт. 7. Сканер штрих-кодов, в составе: 7.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 7.2. USB-кабель для подключения сканера - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Этикетки и лента для принтера для печати штрих-кодов - 1 шт. 2. Устройства для защиты предметных стекол для иммуностейнера Dartmon Slide Cover (20 шт/уп.) - 1 уп. 3. Стойка для просушивания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 1 шт. 4. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (7 мл) (10 шт./уп.) - 1 уп. 5. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (6 мл) (10 шт./уп.) - 1 уп. 6. Пробирки пластиковые для антител для иммуностейнера Dartmon Plastic tube (6 мл) (50 шт./уп.) - 1 уп. 7. Растворы для промывки зонда Probe Cleaning Solution - 3 шт./уп., в составе: 7.1. Раствор А - Solution А, 3,75 мл - 1 шт. 7.2. Раствор В - Solution В, 3,75 мл - 1 шт. 7.3. Раствор С - Solution С, 3,75 мл - 1 шт. 8. Контейнер для промывки устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 1 шт. 9. Салфетка для протирания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 1 шт. 10. Памятка для пользователя по регулярному обслуживанию - 1 шт. 11. Нагревательная пластина (позиции 1-9) - 1 шт. 12. Нагревательная пластина (позиция 10) - 1 шт. 13. ST-ЛИНК + кабель USB - 1 шт. II. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS330 PLUS с принадлежностями, в составе: 1. Модуль автоматического окрашивания Dartmon AS330 PLUS, в составе: 1.1. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS330 PLUS - 1 шт. 1.2. Кабель питания для модуля автоматического окрашивания Dartmon - 1 шт. 1.3. Планшет для предметных стекол - 3 шт. 1.4. Емкости для станции смешивания Dartmon (3.75 мл) (3 шт./уп.) - 2 уп. 1.5. Стойка для реагентов - 3 шт. 2. Модуль буферных растворов, в составе: 2.1. Бутыль для опасных отходов с красной крышкой (2.5 л) - 1 шт. 2.2. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №1 Dartmon Antigen Retrieval Buffer I (Citrate) c пурпурной крышкой (2.5 л) - 1 шт. 2.3. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №2 Dartmon Antigen Retrieval Buffer II (EDTA) c коричневой крышкой (2.5 л) - 1 шт. 2.4. Бутыль для буфера для депарафинизации Dartmon Dewax Solution с серой крышкой (2.5 л) - 1 шт. 2.5. Бутыль для ионизированной воды с синей крышкой (2.5 л) - 1 шт. 2.6. Бутыль для буфера промывочного Dartmon Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат с зеленой крышкой (2.5 л) - 1 шт. 2.7. Бутыль для спирта с оранжевой крышкой (2.5 л) - 1 шт. 3. Модуль отходов, в составе: 3.1. Бутыль для общих отходов (18 л) - 1 шт. 3.2. Трубка для присоединения бутыли для общих отходов - 1 шт. 4. Модуль станции управления модулем автоматического окрашивания Dartmon. в составе: 4.1. Системный блок - 1 шт. 4.2. Кабель питания станции управления - 1 шт. 4.3. Сетевой кабель для подключения иммуностейнера - 1 шт. 4.4. Клавиатура для станции управления - 1 шт. 4.5. Мышь для станции управления - 1 шт. 4.6. Коврик для мыши - 1 шт. 4.7. Монитор - 1 шт. 4.8. Кабель видеосигнала монитора - 1 шт. 4.9. Кабель питания монитора - 1 шт. 4.10. Принтер для печати штрих-кодов - 1 шт. 4.11. Кабель питания для принтера - 1 шт. 4.12. Кабель для передачи данных с принтера - 1 шт. 5. Удлинитель - 1 шт. 6. Стартовый набор для запуска и наладки для иммуностейнера Dartmon, в составе: 6.1. Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 7 шт./уп., в составе: 6.1.1. Раствор для блокировки пероксидазы - Peroxide Blocker, 36 мл - 1 шт. 6.1.2. Усилитель проникновения полимера - Post Primary, 36 мл - 1 шт. 6.1.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером - Polymer, 36 мл - 1 шт. 6.1.4. ДАБ хромоген (А) - DAB Substrate, 3 мл - 1 шт. 6.1.5. Буфер для разведения DAB (В) - DAB Buffer Solution, 36 мл - 2 шт. 6.1.6. Гематоксилин - Hematoxylin, 36 мл - 1 шт. 6.2. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат, 1 л - 1 шт. 6.3. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1 л - 1 шт. 6.4. Буфер для демаскировки антигена №1 Antigen Retrieval Buffer (Citrate), 1 л - 1 шт. 6.5. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1 л - 1 шт. 6.6. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Vimentin (Vimentin Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт. 7. Сканер штрих-кодов, в составе: 7.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 7.2. USB-кабель для подключения сканера - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Этикетки и лента для лринтера для печати штрих-кодов - 1 шт. 2. Устройства для защиты предметных стекол для иммуностейнера Dartmon Slide Cover (50 шт/уп.) - 1 уп. 3. Стойка для просушивания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 2 шт. 4. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (7 мл) (10 шт./ул.) - 1 ул. 5. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (6 мл) (10 шт./уп.) - 1 уп. 6. Пробирки пластиковые для антител для иммуностейнера Dartmon Plastic tube (6 мл) (50 шт./уп.) - 1 уп. 7. Растворы для промывки зонда Probe Cleaning Solution - 3 шт./уп., в составе: 7.1. Раствор А - Solution А, 3,75 мл - 1 шт. 7.2. Раствор В - Solution В, 3,75 мл - 1 шт. 7.3. Раствор С - Solution С, 3,75 мл - 1 шт. 8. Контейнер для промывки устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 3 шт. 9. Салфетка для протирания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 1 шт. 10. Памятка для пользователя по регулярному обслуживанию - 1 шт. 11. Нагревательная пластина (поз. 1-9) - 3 шт. 12. Нагревательная пластина (позиция 10) - 1 шт. 13. ST-ЛИНК + кабель USB - 1 шт. III. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS610 с принадлежностями, в составе: 1. Модуль автоматического окрашивания Dartmon AS610, в составе: 1.1. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS610 - 1 шт. 1.2. Кабель питания для модуля автоматического окрашивания Dartmon - 1 шт. 1.3. Планшет для предметных стекол - 6 шт. 1.4. Емкости для станции смешивания Dartmon (3.75 мл) (3 шт./уп.) - 4 уп. 1.5. Стойка для реагентов - 6 шт. 2. Модуль буферных растворов, в составе: 2.1. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №1 Dartmon Antigen Retrieval Buffer I (Citrate) c пурпурной крышкой (2.5 л) - 1 шт. 2.2. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №2 Dartmon Antigen Retrieval Buffer II (EDTA) c коричневой крышкой (2.5 л) - 1 шт. 2.3. Бутыль для буфера для депарафинизации Dartmon Dewax Solution с серой крышкой (2.5 л) - 1 шт. 2.4. Бутыль для ионизированной воды с синей крышкой (2.5 л) - 1 шт. 2.5. Бутыль для буфера промывочного Dartmon Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат с зеленой крышкой (2.5 л) - 2 шт. 2.6. Бутыль для спирта с оранжевой крышкой (2.5 л) - 1 шт. 3. Модуль отходов, в составе: 3.1. Бутыль для опасных отходов (18 л) - 1 шт. 3.2. Трубка для присоединения бутыли для опасных отходов - 1 шт. 3.3. Бутыль для общих отходов (18 л) - 1 шт. 3.4. Трубка для присоединения бутыли для общих отходов - 1 шт. 4. Модуль станции управления модулем автоматического окрашивания Dartmon, в составе: 4.1. Системный блок - 1 шт. 4.2. Кабель питания станции управления - 1 шт. 4.3. Сетевой кабель для подключения иммуностейнера - 1 шт. 4.4. Клавиатура для станции управления - 1 шт. 4.5. Мышь для станции управления - 1 шт. 4.6. Коврик для мыши - 1 шт. 4.7. Монитор - 1 шт. 4.8. Кабель видеосигнала монитора - 1 шт. 4.9. Кабель питания монитора - 1 шт. 4.10. Принтер для печати штрих-кодов - 1 шт. 4.11. Кабель питания для принтера - 1 шт 4.12. Кабель для передачи данных с принтера - 1 шт. 5. Удлинитель - 1 шт. 6. Стартовый набор для запуска и наладки для иммуностейнера Dartmon, в составе: 6.1. Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 7 шт./уп., в составе: 6.1.1. Раствор для блокировки пероксидазы - Peroxide Blocker, 36 мл - 1 шт. 6.1.2. Усилитель проникновения полимера - Post Primary, 36 мл - 1 шт. 6.1.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером - Polymer, 36 мл - 1 шт. 6.1.4. ДАБ хромоген (А) - DAB Substrate, 3 мл - 1 шт. 6.1.5. Буфер для разведения DAB (В) - DAB Buffer Solution, 36 мл - 2 шт. 6.1.6. Гематоксилин - Hematoxylin, 36 мл - 1 шт. 6.2. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат, 1 л - 1 шт. 6.3. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1 л - 1 шт. 6.4. Буфер для демаскировки антигена №1 Antigen Retrieval Buffer (Citrate), 1 л - 1 шт. 6.5. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1 л - 1 шт. 6.6. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Vimentin (Vimentin Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт. 7. Сканер штрих-кодов, в составе: 7.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 7.2. USB-кабель для подключения сканера - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Этикетки и лента для принтера для печати штрих-кодов - 1 шт. 2. Устройства для защиты предметных стекол для иммуностейнера Dartmon Slide Cover (50 шт./уп.) - 2 уп. 3. Стойка для просушивания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 2 шт. 4. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (7 мл) (10 шт./уп.) - 1 уп. 5. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (6 мл) (10 шт./уп.) - 1 уп. 6. Пробирки пластиковые для антител для иммуностейнера Dartmon Plastic tube (6 мл) (50 шт./уп.) - 1 уп. 7. Растворы для промывки зонда Probe Cleaning Solution - 3 шт./уп., в составе: 7.1. Раствор А - Solution А, 3,75 мл - 1 шт. 7.2. Раствор В - Solution В, 3,75 мл - 1 шт. 7.3. Раствор С - Solution С, 3,75 мл - 1 шт. 8. Контейнер для промывки устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 3 шт. 9. Салфетка для протирания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 1 шт. 10. Памятка для пользователя по регулярному обслуживанию - 1 шт. 11. Нагревательная пластина (поз. 1-9) - 6 шт. 12. Нагревательная пластина (позиция 10) - 2 шт. 13. ST-ЛИНК + кабель USB - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоВитрум"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901 Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901 Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120524305822
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968154818745367
- Адрес места производства или изготовления
- 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12413208 | 3306968154818745367 | I. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS100 с принадлежностями |
| 12413209 | 3306968154818745367 | II. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS330 PLUS с принадлежностями |
| 12413210 | 3306968154818745367 | III. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS610 с принадлежностями |