Справочник
Иммуностейнер автоматический для ИГХ-окрашивания NS40 (Fully Automated IHC Stainer NS40) с принадлежностями
Г004-00110-00/04172769
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 195057
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04172769
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Иммуностейнер автоматический для ИГХ-окрашивания NS40 (Fully Automated IHC Stainer NS40) с принадлежностями. Состав: 1. Основной модуль иммуностейнера автоматического для ИГХ-окрашивания NS40 – 1 шт. 2. Кабель питания иммуностейнера – 1 шт. 3. Перемычка питания – 1 шт. 4. Сетевой кабель, 10 м – 1 шт. 5. Покровные пластины – не более 100 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 6. Штативы для предметных стекол – 4 шт. 7. Лотки для реагентов – 4 шт. 8. Ёмкости для смешивания реагентов – 4 шт. 9. Открытые контейнеры для реагентов: 9.1. Открытые контейнеры для реагентов, прозрачные, 7 мл – не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 9.2. Открытые контейнеры для реагентов, прозрачные, 30 мл – не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 9.3. Открытые контейнеры для реагентов, белые, 7 мл – не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 9.4. Открытые контейнеры для реагентов, белые, 30 мл – не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 9.5. Открытые контейнеры для реагентов, белые, 6 мл – не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 9.6. Сменные вставки для открытого контейнера, 6 мл – не более 100 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 10. Бутыли для наливных реагентов – 7 шт. 11. Бутыли для отходов – 2 шт. 12. Консоль, 1 шт., в составе: 12.1. Системный блок – 1 шт. 12.2. Монитор – 1 шт. 12.3. Мышь – 1 шт. 12.4. Клавиатура – 1 шт. 12.5. Кабель питания системного блока – 1 шт. 12.6. Кабель питания монитора – 1 шт. 12.7. Кабель для передачи данных на монитор – 1 шт. 12.8. Сетевой кабель, 1,5 м – 1 шт.; 12.9. Ручной сканер штрих-кодов – 1 шт. 12.10. Кабель питания ручного сканера штрих-кодов – 1 шт. 12.11. Коммутатор – 1 шт. 12.12. Кабель питания коммутатора – 1 шт. 12.13. Принтер этикеток предметных стекол – 1 шт. 12.14. Кабель питания с адаптером принтера этикеток предметных стекол – 1 шт 12.15. USB-кабель передачи данных для принтера этикеток предметных стекол – 1 шт. 12.16. Рулон бумаги с клейким слоем для печати этикеток – 1 шт. 12.17. Печатная лента – 2 шт. 13. Стартовый набор реагентов для запуска и наладки Иммуностейнера автоматического для ИГХ-окрашивания NS40, 1 шт., в составе: 13.1. Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 1 уп. (8 шт./уп.), в составе: 13.1.1. Раствор для блокировки пероксидазы (Blocking Solution), 30 мл – 1 шт. 13.1.2. Усилитель проникновения полимера (Post Primary), 30 мл – 1 шт. 13.1.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером (Polymer), 30 мл – 1 шт. 13.1.4. ДАБ хромоген (DAB Part A), 3 мл – 1 шт. 13.1.5. Буфер для разведения ДАБ (DAB Part B), 30 мл – 2 шт. 13.1.6. Гематоксилин (Hematoxylin), 30 мл – 1 шт. 13.1.7. Усилитель ДАБ (DAB Enhancer), 30 мл – 1 шт. 13.2. Буфер промывочный (Wash Solution), концентрированный (х10), 1 л – 1 шт. 13.3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1 л, готов к применению – 1 шт. 13.4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1 л, готов к применению – 1 шт. 13.5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1 л, готов к применению – 1 шт. 13.6. Первичное мышиное моноклональное антитело для обнаружения белка Ki-67 (Ki-67 Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовое к применению – 1 шт. 13.7. Растворы для промывки зонда (Probe Cleaning Solution), 1 уп. (3 шт./уп.), в составе: 13.7.1. Раствор А (Cleaning Component A), 30 мл – 1 шт. 13.7.2. Раствор В (Cleaning Component В), 30 мл – 1 шт. 13.7.3. Раствор С (Cleaning Component С), 30 мл – 1 шт. 14. Руководство пользователя – 1 шт. Принадлежности: 1. Малый контейнер для очистки – 2 шт. 2. Большой контейнер для очистки – 1 шт. 3. Безворсовые салфетки для очистки – 1 уп. 4. Подставка для сушки покровных пластин – 1 шт. 5. Маркер перманентный для маркировки контейнеров – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДТЕХ-РМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127018, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ ДВИНЦЕВ, Д. 12, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1
- Производитель медицинского изделия
- Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd. (Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
- Юридический адрес производителя
- Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120524305822
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968156605518879
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China, Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13110480 | 3306968156605518879 | Иммуностейнер автоматический для ИГХ-окрашивания NS40 (Fully Automated IHC Stainer NS40) |