Справочник
Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ФСЗ 2009/05250
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 17625
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05250
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-10-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-01-28
- Наименование медицинского изделия
- Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. Принадлежности: 
 1. Модуль окрашивания (BenchMark Ultra Staining Module).
 2. Электронная система печати штрих-кодов в составе (Ebar Electronic Barcode Printing System):
 - принтер (Ebar II printer kit pack);
 - блок питания для принтера (Power supply);
 - шнур электропитания американского образца (Power cord, US);
 - шнур электропитания европейского образца (Power cord, Europe);
 - картридж для принтера (Printer ribbon);
 - карандаш для очистки головок принтера (Cleaning pen);
 - набор наклеек (Mylar shield, 5 pack);
 - CD с инструкциями для принтера (CD, Ebar Instructions).
 3. Станция управления в составе (Computer station):
 - компьютер (Computer);
 - компьютерная "мышь" (Mouse);
 - клавиатура (Keyboard);
 - руководство пользователя (Operator's manual);
 - лицензионный ключ (NexES key (hardware key), v5.0);
 - адаптер-кабель для подключения контактного cчитывателя (Adapter cable touch probe (9-Pin/25-Pin));
 - адаптер для подключения считывателя реагентов (Reagent probe port adapter);
 - контактный считыватель (Reagent read probe);
 - универсальный трансформатор, 12В DC (Transformer, Universal, 12VDC);
 - стяжка для кабелей (Cable tie);
 - монтажный коврик (Tie wrap mounting pad);
 - USB память, 256Мб (USB Thumb Drive, 256mb).
 4. Принтер в составе (Printer):
 - цветной струйный принтер (Ink Jet Color Printer);
 - картридж с чернилами (Ink cartridge);
 - руководство пользователя (Operator's manual);
 - шнур электропитания (Power cord).
 5. Монитор 15" с плоским экраном в составе (15" Flat Screen Monitor):
 - жидкокристаллическая панель (Flat Panel Monitor);
 - руководство оператора (Operator's manual);
 - шнур электропитания (Power cord).
 6. Шнур электропитания европейского образца (Power cord, Europe).
 7. Контейнер для отходов в составе (Waste Container):
 - контейнер NexES Plus (Waste container NexES Plus);
 - картридж для отходов (Waste cart.).
 8. Бутыль с делениями, 20л (20 Liter Graduated Carboy). 
 9. Набор принадлежностей №1 в составе (Accessory Kit №1, Ultra):
 - набор гибких трубочек (Assy., Tubing, Manifold Decon.);
 - набор трубочек для жидкого покровного стекла (Assy., Tubing, LCS Decon.);
 - набор трубочек для модуля RB (Assy., Balance Tube RB);
 - набор трубочек для модуля Ribo Wash (Assy., Balance Tube Ribo Wash);
 - набор трубочек для модуля EZ Prep (Assy., Balance Tube EZ Prep™);
 - набор бутылей с гибкими трубочками (Bottle / Tubing Accessory Kit);
 - бутыль со спринцовкой (Bottle, Squirt);
 - бутыль с крышкой, 2л (Bottle, Decon., 2L w/Cap);
 - инструкция к бутыли 20л (Instruction Sheet, 20L Shipping Bottles).
 10. Набор инструментов/наклеек в составе (Tools / Label Accessory Kit):
 - наклейка "ИГХ Промывочный раствор" (Label, IHC Wash Solution);
 - наклейка на 20л бутыль "EZ Prep" (Label, 20L Shipping Bottle, EZ Prep);
 - наклейка на 20л бутыль "SSC" (Label, 20L Shipping Bottle, SSC);
 - наклейка на 20л бутыль "RB" (Label, 20L Shipping Bottle, RB);
 - наклейка на 20л бутыль "Decon" (Label, 20L Shipping Bottle, Decon.);
 - наклейка, клипса на фронтальную часть бутыли "EZ Prep" (Label, Clip, Bottle Front, EZ Prep);
 - наклейка на крышку предохранителя (Label, Fuse Overlay; Ultra);
 - наклейка на крышку питания 230B (Label, 230 Volt Overlay, BenchMark XT);
 - наклейка, клипса на верхнюю часть бутыли "EZ Prep" ( Label, Clip, Bottle Top, EZ Prep);
 - наклейка, клипса на фронтальную часть бутыли "RB" (Label, Clip, Bottle Front, RB).
 - наклейка, клипса на верхнюю часть бутыли "RB" (Label, Clip, Bottle Top, RB);
 - инструкция, бутыли 20л (Instruction Sheet, 20L Shipping Bottles);
 - шарик для уровня (Level, Bubble);
 - щетка (Brush, 1/2 DIA.Radial);
 - шестигранный ключ, 3.0мм (Wrench, Allen - 3.0mm hex);
 - шестигранный ключ, 2.5мм (Wrench, Allen - 2.5mm hex);
 - шестигранный ключ, 2.0мм (Wrench, Allen - 2.0mm hex);
 - крестовая отвертка 3.4 (Screwdriver; Phillips; 3.4 In.L.;№2);
 - уровень (Caster, Center Leveling).
 11. Набор принадлежностей №2 в составе (Accessory Kit №2, Ultra):
 11.1 Набор компьютерных кабелей и аксессуаров в составе (Kit; Computer / Cable Accessory; Benchmark Ultra):
 - соединительный кабель с модулем Ferrites (Cable, Communications w/Ferrites);
 - кабель для принтера, USB (Cable, USB (Printer));
 - шнур электропитания американского/японского образца (Cord, Power US / Japan);
 - шнур электропитания европейского образца (Cord, Power Continental Europe);
 - шнур электропитания европейского образца (Cable, International Power Config.);
 - коврик для компьютерной "мыши" (Mouse Pad, Round 8'');
 - переходник RS422/485 - USB (Accessory, Rs-422/485 USB to Serial Adapt.);
 - наклейка (Label, Warning, Shock Hazard);
 - наклейка (Label, Warning, Safety Alert);
 - наклейка (Label, Warning, Slip Hazard);
 - застежка "Велкро" - крючки (Velcro Pad, 7/8 Dia. Hook) - 2 шт.;
 - застежка "Велкро" - петли (Velcro Pad, 7/8 Dia. Loop) - 2 шт.
 11.2 Набор принадлежностей для реагентного отсека в составе (Reagent Tray Accessory Kit): 
 - держатель с магнитом (Cradle with Magnet);
 - штатив с магнитом (Tray with Magnet);
 - штатив для реагентов в упаковке (Package Board; Reagent Tray Accessory; XT);
 - экран для бутылей (Board; Bottle Shield).
 12. Шнур электропитания для локальной сети (Power Strip, Domestic).
 13. Транспортная упаковка для бутылей (Assy; Bottle Ship Kit).
 II. Организации-изготовители:
 - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany;
 - Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive Tucson AZ 85737, USA.
 
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Вентана Медикал Системс С.А.", Франция
- Адрес производителя
- Ventana Medical Systems S.A., Parc d’Innovation - BP 30144, Rue G. de Kaysersberg, 67404 Illkirch ce
- ОКП/ОКПД2
- 3683151262854944614
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968156605518879
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12757424 | 3306968156605518879 | Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra |