Справочник

Имплантат c вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм с лидокаином (Belotero Volume Lidocaine)

РЗН 2023/20195

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166758
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20195
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-05-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-05-12
Наименование медицинского изделия
Имплантат c вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм с лидокаином (Belotero Volume Lidocaine). в составе: 1. 2 блистерные упаковки, в составе: - гель имплантируемый, в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 27G х ½ʹʹ (0,4 х 13 мм), производства "Ти Эс Кей Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/11116 - 1 шт.; - игла стерильная 30G х ½ʹʹ (0,3 х 13 мм), производства "Ти Эс Кей Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/11116 - 1 шт.; - этикетка для прослеживаемости - 2 шт. 2. 2 блистерные упаковки, в составе: - канюля стерильная 27g x 37 мм (0,4 х 37 мм) - 1 шт.; - игла стерильная 25g x 12,7 мм (0,5 х 12,7 мм) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Мерц Фарма"
Место нахождения организации-заявителя
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Производитель медицинского изделия
"Антейс С.А."
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Anteis S.A., 18 Chemin des Aulx, CH-1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Anteis S.A., 18 Chemin des Aulx, CH-1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965771908813941
Адрес места производства или изготовления
2 Chemin d'Etraz, CH-1027 Lonay, Vaud, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12108570 3306965771908813941 Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм с лидокаином (Belotero Volume Lidocaine) в составе:

Документы