Справочник

Имплантат для эндопротезирования коленного сустава

РЗН 2023/21774

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177735
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21774
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-27
Наименование медицинского изделия
Имплантат для эндопротезирования коленного сустава. в вариантах исполнения: I. Компонент бедренный, в составе: 1. Варианты исполнения: - F1-57/53 L - Ⅱ; - F1-57/53 R - Ⅱ; - F2-60/56 L - Ⅱ; - F2-60/56 R - Ⅱ; - F3-63/59 L - Ⅱ; - F3-63/59 R - Ⅱ; - F4-66/61 L - Ⅱ; - F4-66/61 R - Ⅱ; - F5-71/65 L - Ⅱ; - F5-71/65 R - Ⅱ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости). II. Компонент надколенный, в составе: 1. Варианты исполнения: - 32/8; - 35/8.5; - 38/9. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости). III. Вкладыш большеберцовый, в составе: 1. Варианты исполнения: - T0-61/41/8- Ⅱ; - T0-61/41/10- Ⅱ; - T0-61/41/12.5- Ⅱ; - T0-61/41/15- Ⅱ; - T1-64/43/8- Ⅱ; - T1-64/43/10- Ⅱ; - T1-64/43/12.5- Ⅱ; - T1-64/43/15- Ⅱ; - T1+-66/45/8- Ⅱ; - T1+-66/45/10- Ⅱ; - T1+-66/45/12.5- Ⅱ; - T1+-66/45/15- Ⅱ; - T2+-71/47/8- Ⅱ; - T2+-71/47/10- Ⅱ; - T2+-71/47/12.5- Ⅱ; - T2+-71/47/15- Ⅱ; - T3+-76/51/8- Ⅱ; - T3+-76/51/10- Ⅱ; - T3+-76/51/12.5- Ⅱ; - T3+-76/51/15- Ⅱ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости). IV. Компонент большеберцовый, в составе: 1. Варианты исполнения: - T0-61/41- Ⅱ; - T1-64/43- Ⅱ; - T1+-67/45- Ⅱ; - T2+-71/47- Ⅱ; - T3+-76/51- Ⅱ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель медицинского изделия
"Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3195299433747060591
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966480737801285
Адрес места производства или изготовления
No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12287884 3306966480737801285 I. Компонент бедренный, в составе:
12287885 3306966480737801285 II Компонент надколенный, в составе:
12287886 3306966480737801285 III Вкладыш большеберцовый, в составе:
12287887 3306966480737801285 IV. Компонент большеберцовый, в составе:

Документы