Справочник

Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN (АЛИАКСИН), объемом 1 мл

РЗН 2020/12554

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151048
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12554
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-16
Наименование медицинского изделия
Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN (АЛИАКСИН), объемом 1 мл. в вариантах исполнения: 1. Aliaxin GP, в составе: - имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.; - иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2") - PRC-27013I - 2 шт.; - иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - PRC-27019I - 2 шт.; - инструкция по применению; - этикетки слежения - 4 шт. 2. Aliaxin EV, в составе: - имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.; - иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2") - PRC-27013I - 2 шт.; - иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - PRC-27019I - 2 шт.; - инструкция по применению; - этикетки слежения - 4 шт. 3. Aliaxin SR, в составе: - имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.; - иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2") - PRC-30013I - 2 шт.; - иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G Х19 мм (3/4") - PRC-27019I - 2 шт.; - инструкция по применению; - этикетки слежения - 4 шт. 4. Aliaxin FL, в составе: - имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.; - иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2") - PRC-30013I - 4 шт.; - инструкция по применению; - этикетки слежения - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МАРУГА"
Место нахождения организации-заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 1, стр. 1, комн. 5
Производитель медицинского изделия
"РОЗЕ ФАРМА С.А."
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
Via Dell'Industria 5/A 06038 Spello (PG), Italia

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11705181 3306965770205926510 Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN(АЛИАКСИН), объемом 1 мл, вариант исполнения: Aliaxin GP
11705182 3306965770205926510 Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN(АЛИАКСИН), объемом 1 мл, вариант исполнения: Aliaxin EV
11705183 3306965770205926510 Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN(АЛИАКСИН), объемом 1 мл, вариант исполнения: Aliaxin SR
11705184 3306965770205926510 Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN(АЛИАКСИН), объемом 1 мл, вариант исполнения: Aliaxin FL

Документы