Справочник

Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020

РЗН 2023/20214

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167324
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20214
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-05-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-04-09
Наименование медицинского изделия
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020. I. Варианты исполнения: 1. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВР-3,5х28/12. 2. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х30/14. 3. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х35/14. 4. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х40/14. 5. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВРК-3,5х28/12. 6. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х30/14. 7. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х35/14. 8. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х40/14. 9. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-4х40/14. 10. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВР-4х50/24. 11. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-4х40/14. 12. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х45 мм, резьба 19 мм, стерильный - ВРК-4х45/19. 13. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВРК-4х50/24. II. Состав: 1. Винт - 1 шт. 2. Пенал для укладки винта и адаптера - 1 шт. 3. Стерильная упаковка - 1 шт. 4. Идентификационные наклейки - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. (на партию изделий). Принадлежности: 1. Адаптер для винтов, длина 16 мм.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медин-Н"
Место нахождения организации-заявителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, д. 145, оф. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "Медин-Н"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, д. 145, оф. 2
Юридический адрес производителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, д. 145, оф. 2
ИНН производителя
6662112620
ОКП/ОКПД2
3195299436272031606
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968110401066838
Адрес места производства или изготовления
620043, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева, 1/4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12196205 3306968110401066838 Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 1. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВР-3,5х28/12.
12196206 3306968110401066838 Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 2. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х30/14.
12196207 3306968110401066838 Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 3. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х35/14.
12196208 3306968110401066838 Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 4. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х40/14.
12196209 3306968110401066838 Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 5. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВРК-3,5х28/12.
12196210 3306968110401066838 Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 6. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х30/14.
12196211 3306968110401066838 Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 7. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х35/14.
12196212 3306968110401066838 Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 8. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х40/14.
12196213 3306968110401066838 Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 9. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-4х40/14.
12196214 3306968110401066838 Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 10. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВР-4х50/24.
12196215 3306968110401066838 Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 11. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-4х40/14.
12196216 3306968110401066838 Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 12. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х45 мм, резьба 19 мм, стерильный - ВРК-4х45/19.
12196217 3306968110401066838 Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 13. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВРК-4х50/24.

Документы